VALIDACIÓN DE PRODUCTOS PERECEDEROS

1. 3.) Áreas y equipos calificados y calibrados

1.1. La calificación es una parte de la validación, por lo que debemos verificar que nuestros equipos estén calibrados previo a su validación.

2. 4.) Validación de limpiezas (áreas y equipos)

2.1. En esta etapa se debe verificar la limpieza de nuestras áreas sobre todo las inocuas y de cada equipo en el que se elabora nuestro producto.

2.2. En esta etapa se debe cumplir con la calificación de diseño, instalación, operación y desempeño de nuestras áreas.

2.2.1. Los parámetros deben medirse, debe haber un diagnóstico de calificación, listas de chequeo, planes de calificación, ejecución de las calificaciones y detección de puntos críticos.

3. 5.) Validación de técnicas de análisis

3.1. Una validación de las técnicas de análisis previene las desviaciones, optimiza el uso de equipos y personal en procesos críticos, facilita el planeamiento y control de la producción, verifica la capacidad del proceso e incrementa el conocimiento del proceso y producto.

4. 7.) Estandarización de la producción

4.1. Esto consiste en medir la capacidad de los procesos para lograr: *optimización de procesos, *tamaño de lote óptimo, *disminución de tiempo muerto, *reducción de tiempos de procesamiento, *reducción de tiempos de inicio de procesos/plantas.

4.2. Al validar el sistema, se controla el sistema y se detectan las deficiencias.

5. 1.) Soporte documental adecuado

5.1. Informes OMS, BPL, HACCP, ISO.

5.2. Se hacen diagnósticos de documentación existente, se revisa, se mejora y se elabora documentación.

6. 2.) Proveedores calificados

6.1. Los proveedores de nuestros productos deben ser empresas y personas calificadas que cuenten con control de calidad en sus empresas para asegurar que nuestro producto venga de las mejores manos.

7. 6.) Plan Maestro de Validación definido y autorizado

7.1. Este Plan Mestro debe ser autorizado por el Laboratorio de Control de Calidad bajo las normas e informes dentro de 1.) Soporte documental adecuado.

8. 8.) Personal capacitado y calificado en las actividades anteriores

8.1. El personal capacitado es indispensable en nuestros procesos y a lo largo de las actividades anteriores ya que son los que están directamente involucrados en cada etapa del proceso.