1. Objetivo
1.1. Intervir no processo de produção afim de minimizar o erros, desde a matéria prima até o produto acabado.
2. Boas práticas de fabricação
3. Garantia da qualidade
3.1. POP
3.1.1. Procedimentos Operacionais Padrões responsáveis por estabelecer estratégias para otimizar a produção
4. Responsável técnico
4.1. Farmacêutico
5. Etapas
5.1. Avaliação da matéria prima
5.1.1. Quarentena
5.1.2. Amostragem
5.1.2.1. Aprovada
5.1.2.1.1. Etiqueta -> Amarela
5.1.2.2. Reprovada
5.1.2.2.1. Etiqueta -> Vermelha
5.2. Controle do produto em processo
5.2.1. Controle do processamento das matérias primas
5.2.1.1. Equipamentos utilizados são verificados e registrados
5.2.1.2. Adição dos ingredientes
5.2.1.3. Tempo de mistura
5.2.1.4. Tempo de secagem
5.2.1.5. Filtração
5.2.1.6. Tamanho das malhas dos tamizes usados na calibração de granulados
5.2.1.7. Passos críticos
5.2.1.7.1. Recolhimento das análises para o LCQ
5.2.2. Ensaios mais importantes
5.2.2.1. Aspecto físico
5.2.2.2. Cor
5.2.2.3. Cheiro
5.2.2.4. Espessura
5.2.2.5. Diamêtro
5.2.2.6. Friabilidade
5.2.2.7. Dureza
5.2.2.8. Variação da massa
5.2.2.9. Tempo de desintegração
5.2.2.10. Volume
5.2.2.11. Viscosidade
5.2.2.12. pH
5.2.3. Desvio na qualidade
5.2.3.1. Medidas corretivas
5.2.3.1.1. Registro
5.3. Produto acabado
5.3.1. Materiais de embalagem e rotulagem
5.3.1.1. Recipiente para armazenamento
5.3.1.2. Embalagem primária
5.3.1.3. Embalagem secundária
5.3.1.4. Rótulo
5.3.1.5. Bula
5.3.2. Testes
5.3.2.1. Baseados em informações provenientes dos produtos e dos materiais que compõe a embalagem
5.3.2.1.1. Impermeabilidade à umidade e vapor de água
5.3.2.1.2. Toxicidade
5.3.2.1.3. Propriedades físico-químicas
5.3.2.1.4. Alterações após contato prolongado
5.3.2.1.5. Compatibilidade do recipiente com o produto