1. DECRETO 2200 DE 2005
1.1. DECRETO POR EL CUAL SE REGLAMENTA
1.1.1. las actividades y procesos propios del servicio farmacéutico
1.1.2. y aplica a todos los establecimientos donde se almacenen, comercialicen, distribuyan o dispensen medicamentos y/odispositivos médicos.
1.1.3. que el servicio farmacéutico puede ser prestado de forma independiente a través de establecimientos farmacéuticos o de forma dependiente a cargo de una Institución Prestadora de Servicios de Salud (I.P.S.) que cuente con las condiciones mínimas establecidas en el Sistema Único de Habilitación.
1.2. SUS PRINCIPALES OBJETIVOS SON
1.2.1. .Promoción: promover y propiciar estilos de vida saludables y el uso racional de los medicamentos
1.2.2. Prevención: prevenir factores de riesgo derivados del uso inadecuado de medicamentos y dispositivos médicos, así como los problemas relacionados con su uso
1.2.3. Suministro: suministrar oportunamente los medicamentos y dispositivos médicos e informar a los pacientes sobre su uso adecuado.
1.2.4. Atención farmacéutica: ofrecer atención farmacéutica a los pacientes que lo requieren, realizando las intervenciones necesarias para el cumplimiento de la farmacoterapia prescrita por el personal médico.
1.3. PROCESOS DEL SERVICIO FARMACÉUTICO SON
1.3.1. GENERAL
1.3.1.1. SE INCLUYEN LA
1.3.1.1.1. SELECCION
1.3.1.1.2. ADQUISICIÓN
1.3.1.1.3. RECEPCIÓN
1.3.1.1.4. ALMACENAMIENTO
1.3.1.1.5. DISTRIBUCION
1.3.1.1.6. DISPENSACIÓN
1.3.2. ESPECIFICO
1.3.2.1. destrucción o desnaturalización de medicamentos y dispositivos médicos,
1.3.2.2. la información y educación a la comunidad sobre el uso adecuado de los mismos.
2. RESOLUCIÓN 444 DE 2008
2.1. Acoger todos sus requisitos es de obligatorio cumplimiento para todos los establecimientos farmacéuticos y serviciosfarmacéuticos de I.P.S.
2.1.1. que elaboren preparaciones magistrales
2.1.2. realicen operaciones de elaboración, manipulación y transformación de mezclas de medicamentos
2.1.3. adecuación y ajuste de concentraciones
2.1.4. reenvase/reempaque de los mismos dentro del SDMDU para pacientes hospitalizados
2.2. esta resolución adopta el instrumento de verificaciónde las buenas prácticas de elaboración de preparaciones magistrales.
2.2.1. Se solicita que se informen las líneas de producción: manipulación de medicamentos no estériles/estériles,
2.2.2. acondicionamiento de medicamentos oncológicos/antibióticos/no antibióticos
2.3. La solicitud del certificado deberá tramitarse ante la Dirección de Medicamentos del INVIMA
2.3.1. En Caso de ser obtenido permiso, contará con una vigencia de 5 años a partir de la fecha de su expedición y podrá ser renovado por un período igual.
2.3.2. El INVIMA tendrá la facultad de realizar visitas de inspección por lo menos una vez año y cuando lo consideren necesario
2.3.3. en un anexo debe diligenciar informar los datos generales de ubicación, conformación, actividad y dirección técnica del establecimiento o servicio farmacéutico
3. RESOLUCION 1403 DE 2007
3.1. determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, ampliando los conceptos publicados por primera vez en el año 2005.
3.1.1. La implementación del Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria es de obligatorio cumplimiento a partir del 1° de enero del 2009 para las instituciones prestadoras de servicios de salud de mediana y alta complejidad
3.1.1.1. garantiza su identificación, calidad fisicoquímica y microbiológica
3.2. adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos, proporcionando una herramienta de consulta para la solución de problemas relacionados con el manejo y uso adecuado de medicamentos y dispositivos médicos
3.2.1. sus objetivos son
3.2.1.1. Accesibilidad
3.2.1.2. conservacion de calidad
3.2.1.3. continuidad
3.2.1.4. eficacia
3.2.1.5. eficiencia
3.2.1.6. humanizacion
3.2.1.7. imparcialidad
3.2.1.8. integridad
3.2.1.9. oportunidad
3.2.1.10. seguridad