1. La organizacion debe conservar informacion documentada como evidencia de los resultados de las revisiones por la direccion
2. 3. Terminos y definiciones
2.1. Se aplican los terminos y definiciones de la ISO 9001: 2015
3. 4. Contexto de la organizacion
3.1. 4.1 Comprension de la organizacion y contexto
3.1.1. La organizacion debe determinar las cuestiones externas e internas para lograr su proposito de su SGC
3.2. 4.2 Comprension de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
3.2.1. La organizacion debe realizar el seguimiento y la revision de la informacion sobre las partes interesadas
3.3. 4.3 Determinacion del alcance del SGC
3.3.1. La organizacion debe aplicar todos los requisitos de esta norma internacional y son aceptables en el alcance determinado de su SGC
3.4. 4.4 SGC y sus procesos
3.4.1. La organizacion debe establecer, implementar y mejorar su SGC, incluidos los procesos necesarios y sus interacciones de acuerdo con los requisitos de la norma
4. 5. Liderazgo
4.1. 5.1 Liderazgo y compromiso
4.1.1. 5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organizacion
4.1.1.1. La alta direccion debe asegurarse de las responsabilidades y autoridades para que los roles pertinentes se asignen, se comuniquen y se entiendan en toda la organizacion
4.1.2. La alta direccion debe de mostrar liderazgo y compromiso con respecto a su SGC
4.2. 5.2 Politica
4.2.1. La alta direccion debe establecer una politica de calidad que sea apropiada al proposito de la organizacion
5. 7. Apoyo
5.1. 7.1 Recursos
5.1.1. La organizacion debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para el establecimiento, implementacion, mantenimiento y mejora continua del SGC
5.2. 7.2 Competencia
5.2.1. La organizacion debe asegurarse de que las personas seas competentes, basandose en la educacion o experiencia apropiada
5.3. 7.3 Toma de conciencia
5.3.1. La organizacion debe asegurarse de que las personas que realicen el trabajo tomen conciencia de los requisitos del SGC
5.4. 7.4 Comunicacion
5.4.1. La organizacion debe determinar la comunicacion interna y externa pertinentes al SGC
5.5. 7.5 Informacion documentada
5.5.1. La informacion documentada conservada como evidencia de la conformidad debe protegerse contra modificaciones no intencionadas
6. 9. Evaluacion de desempeno
6.1. 9.1 Seguimiento, medicion, analisis y evalucaion
6.1.1. La organizacion debe evaluar el desempeno y eficacia del SGC
6.2. 9.2 Auditoria interna
6.2.1. La organizacion debe hacer auditorias internas a intervalos planificados para proporcionar informacion sobre el SGC
6.3. 9.3 Revision por la direccion
7. 1. Objeto y campo de aplicacion
7.1. Se especifica los requisitos de los sistemas de gestion de calidad para una organizacion
8. 2. Referencias normativas
8.1. Los documentos son normas de consulta para la aplicacion de este documento
9. 6. Planificacion
9.1. 6.2 Objetivos de la calidad y planificacion para lograrlos
9.1.1. La organizacion debe establecer objetivos de la calidad para las funciones y niveles pertinentes y los procesos necesarios para el SGC
9.2. 6.3 Planificacion de los cambios
9.2.1. 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
9.2.1.1. Las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades deben ser proporcionales al impacto potencial en la conformidad de los productos y servicios
10. 8. Operacion
10.1. Cuando la organizacion determine la necesidad de cambios en el SGC, estos cambios se deben llevar a cabo de manera planificada
10.2. 8.1 Planificacion y control operacional
10.2.1. La organizacion debe asegurarse de que los procesos contratados externamente esten controlados
10.3. 8.2 Requisitos para los productos y servicios
10.3.1. La organizacion debe asegurarse de que se resulevan las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados previamente
10.4. 8.3 Diseno y desarrollo de productos y servicios
10.4.1. La organizacion debe conservar la informacion documentada sobre las entradas del diseno y desarrollo
10.5. 8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente
10.5.1. La organizacion debe asegurarse de la adecuacion de los requisitos antes de su comunicacion al proveedor externo.
10.6. 8.5 Produccion y provision del servicio
10.6.1. La organizacion debe implementar la produccion y provision del servicio bajo condiciones controladas
10.7. 8.6 Liberacion de los productos y servicios
10.7.1. La organizacion debe conservar la informacion documentada sobre la liberacion de los productos y servicios
10.8. 8.7 Control de las salidas no conformes
10.8.1. Debe verificarse la conformidad con los requisitos cuando se corrigen las salidas no conformes
11. 10. Mejora
11.1. 10.1 Generalidades
11.1.1. La organizacion debe corregir, prevenir o reducir los efectos no deseados
11.2. 10.2 No conformidad y accion correctiva
11.2.1. Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas
11.3. 10.3 Mejora continua
11.3.1. La organizacion debe mejorar continuamente la convivencia, adecuacion y eficacia del SGC