Norma ISO 9001:2015

1. Acciones Preventivas y de Riesgos

2. Información Documentada

2.1. Se aplica a la descripción de los procesos

3. Responsabilidades de la Dirección

3.1. La alta dirección asume todas las responsablidades que correspondian al Representante de gestión de calidad

4. Contexto de la Oranización

4.1. Se establecen dos clausulas:

4.1.1. Comprensión de la organización y su contexto

4.1.2. Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas

5. Enfoque en los Procesos

5.1. Se deben definir las entradas y salidas de cada proceso

6. Revisión por la Dirección

6.1. Se añaden aspectos como:

6.1.1. Dirección estrategica de la organización

6.1.2. Partes interesadas relevantes

6.1.3. Evaluación de riesgos y oportunidades