Gestión de calidad en el laboratorio de farmacia y parafarmacia

1. Describen las operaciones generales y las actividades relacionadas, directa o indirectamente, con la elaboración de productos farmacéuticos. Pueden ser PN sobre personal (higiene y atribuciones) o sobre material y zonas de trabajo.

1.1. Las normas de higiene deben estar elaboradas y redactadas por el facultativo y recoger una serie de puntos mínimos: · Prohibición de fumar, comer, mascar chicles y otra serie de prácticas antihigiénicas. · Guardarropas o taquillas para guardar los objetos personales. · Ropa adecuada al tipo de preparación. · Aislamiento temporal del trabajo del personal con lesiones en la piel o que padezcan cualquier tipo de enfermedad contagiosa.,,

2. Procedimientos normalizados de trabajo "PNP"

2.1. Son procedimientos escritos y aprobados,según normas de correcta elaboración y control de calidad,describen de forma específica las actividades que se llevan a cabo en la elaboración de preparados farmacéuticos

2.2. Tendrán por objeto que todo el personal de un laboratorio trabaje siguiendo el mismo protocolo,manteniendo la homogeneidad. Los PNT deben estar accesibles,claros y comprensibles.

3. Procedimientos normalizados de trabajo "PNT"

3.1. cuentan con diversas características propias en cuanto a formato, apartados, redacción, distribución, revisión y control de cambios

4. . En el laboratorio de farmacia siempre hay una serie de operaciones básicas que deben estar recogidas en el PN: Pesada: procedimientos que describe cómo podemos conocer el peso de una sustancia o un producto mediante la balanza electrónica. Mezclado de polvos: procedimiento para conseguir que cualquier muestra de una mezcla de materiales tenga idéntica composición que otra muestra y que el total de la mezcla. Desagregación: procedimiento para deshacer los conglomerados que se forman en los reactivos en polvo. Tamización: procedimiento para separar fracciones de una mezcla pulverulenta.