1. transformación de materias primas (principios activos y excipientes) a las que son sometidas para llegar a ser una forma farmacéutica.
1.1. QUE SON LAS MATERIAS PRIMAS
1.1.1. son todas aquellas sustancia de origen animal, vegetal o de origen mineral o sinteticas.
1.2. QUE SON LOS PRINCIPIOS ACTIVOS
1.2.1. el principio activo juega un papel muy inportante, ya que a este se el atribuye la accion farmacologica del medicamento
1.3. QUE SON LOS EXCIPIENTES
1.3.1. el papel de los excipientes es fundamental en la elaboración del fármaco, ya que este es el encargado de transportar el principio activo con las condiciones re este requiere para su administración, estabilidad de las propiedades físico-químicas y manejo en la administración.
1.3.1.1. propiedades de los exipientes
1.3.1.1.1. Disolución, solubilidad, disponibilidad
1.3.1.1.2. Procesabilidad de la forma farmacéutica
1.3.1.1.3. Estabilidad de la forma farmacéutica
1.3.1.1.4. Uniformidad del contenido de la forma farmacéutica
1.3.1.1.5. Apariencia del producto
1.4. QUE ES UNA FORMA FARMACEUTICA
1.4.1. esta es la forma o presentación en la que los principios activos y excipientes se unifican para ser administrados.
2. los medicamentos son sustancias las cuales cuentan con propiedades ya sean preventivas o curativas, en seres humano o animales
2.1. como se compone un medicamento
2.1.1. principio activo
2.1.2. exipientes
2.1.3. forma farmaceutica
3. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
3.1. Sanz, C. A. (2011). Manual elaboración de fórmulas magistrales, preparados oficinales, dietéticos y cosméticos: formación para el empleo. Recuperado de: https://bibliotecavirtual.unad.edu.co:2538/lib/unadsp/reader.action?ppg=15&docID=3208249&tm=1543595595190 Vila, J.L (2001). Aspectos Fundamentales de los sistemas farmacéuticos y Operaciones básicas. Recuperado de https://www.academia.edu/25711431/TECNOLOGIA_FARMACEUTICA_Volumen_I_Aspectos_fundamentales_de_los_sistemas_farmac%C3%A9uticos_y_operaciones_b%C3%A1sicas [Página 2 - FARMACOPEA]. (s.f.). Recuperado 1 marzo, 2020, de http://www.anmat.gov.ar/webanmat/fna/flip_pages/Farmacopea_Vol_III/files/assets/basic-html/page2.html VILLAFUERTE, L. DR. (s.f.). Los excipientes y su funcionalidad en productos farmacéuticos sólidos. Recuperado 1 marzo, 2020, de http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext Paho.org. (2020). BUENAS PRÁCTICAS PARA LABORATORIOS NACIONALES DE CONTROL FARMACÉUTICO. [online] Available at: http://www.paho.org/hq/dmdocuments/2008/Informe_36_Anexo_3.pdf [Accessed 1 Mar. 2020]. Alexanderriosar.ucoz.es. (2020). LABORATORIOS FARMACEUTICOS, EQUIPOS Y LABORATORIOS. [online] Available at: http://alexanderriosar.ucoz.es/LABORATORIO/Materiales_de_laboratorio.pdf [Accessed 1 Mar. 2020].
4. las formas farmaceuticas son brindar la facilidad de la administracion con la efectividad de un tratamiento farmacologico segun la necesidad del pacientes
4.1. las formas farmacéuticas se clasifican en:
4.1.1. forma farmaceutica solida
4.1.1.1. polvos
4.1.1.2. granulados
4.1.1.3. capsulas
4.1.1.3.1. duras
4.1.1.3.2. blandas
4.1.1.4. comprimidos
4.1.1.5. ovulos
4.1.2. formas farmaceuticas semisolidas
4.1.2.1. pomadas
4.1.2.2. pastas
4.1.2.3. cremas
4.1.2.4. jaleas
4.1.2.5. emplastos
4.1.3. formas farmacéuticas liquidas
4.1.3.1. inyectables
4.1.3.2. jarabes
4.1.3.3. emulsiones
4.1.3.4. suspensiones
4.1.3.5. colirios
4.1.4. formas farmacéuticas gaseosas
4.1.4.1. inhaladores
4.1.4.2. aerosoles
5. equipos de analisis
5.1. los equipos y material para el análisis y validación de las condiciones físico-químicas para la aceptacion y el cumplimiento de las materia primas, principios activos y exipientes
5.2. este debe cumplir con los siguientes requisitos:
5.2.1. personal
5.2.1.1. personal idóneo para la actividad
5.2.1.2. profesionales en el area
5.2.1.3. capacitación de los métodos de análisis
5.2.1.4. personal directivo y tecnico
5.2.2. instalaciones
5.2.2.1. infraestructura según la normatividad lo determine
5.2.2.2. areas independientes segun el tipo de analisis que se realice
5.2.2.3. numero adecuado de instrumentos segun la capacidad tecnica del laboratorio
5.2.2.4. esquemas de bioseguridad y de demarcacion de areas
5.2.2.5. areas de almacenamiento de insumos, equipo y material de laboratorio para las practicas analiticas
5.2.2.5.1. distribucion de sustancias quimicas segun su clase, con su demarcacion para un buen manejo de estas
5.2.2.5.2. segun la especie de la sustancia química se le dara las condiciones si es inflamable, acidos,solventes volátiles,bases explosivas tendrían control especial
5.2.3. equipos e instrumentos de análisis
5.2.3.1. deben estar validados y certificados meteorologisticamente siendo así aptos para el análisis
5.2.3.2. deben estar ubicados respectivamente en sus areas asisgnadas
5.2.3.3. deben estar señalizados
5.2.3.4. mantenimiento y calibracion periodica para mantener los estándares de calidad en los análisis
5.2.3.5. Todos los equipos, instrumentos y otros dispositivos usados para medir las propiedades físicas de las sustancias deben ser regularmente calibrados, validados y verificados.
5.2.3.5.1. Se deben establecer procedimientos específicos para cada tipo de equipo, instrumento u otro dispositivo, considerando la extensión de uso de cada uno, para ser verificados y calibrados a intervalos regulares de acuerdo al POE.
5.2.4. reactivos y agentes químicos de análisis
5.2.4.1. toda sustancia quimica que intervenga en el analisis debe contar con su respectivo certificado de analisis
5.2.4.2. deben contar con la rotulacion o demarcacion de cada sustancia
5.2.4.3. contar con las hojas de vida o las hojas de seguridad de cada sustancia quimica con la que se trabaja
5.2.4.4. contar con planes y equipo de derrames de estas sustancias químicas según su naturaleza
5.2.4.5. material de referencia de analisis de sustancias primarias o secundarias
5.2.4.6. El número de identificación debe ser citado en la hoja de trabajo analítico, cada vez que el material sea usado
5.2.4.6.1. registro central
5.2.5. trazabilidad
5.2.5.1. La trazabilidad pretende asegurar que los resultados de las mediciones de un laboratorio usando procedimientos de bajo orden metrológico son reproducibles y científicamente aceptables en referencia a un denominador consensuado internacionalmente por medio de un procedimiento de referencia del más alto orden metrológico y /o material de referencia primario.
5.3. materiales y equipos de anlisis
5.3.1. material general de laboratorio
5.3.1.1. material gravimetrico
5.3.1.1.1. tubos de ensayo y de centrifuga
5.3.1.1.2. vasos de precipitados
5.3.1.1.3. pipetas pasteur
5.3.1.1.4. enlermeyer
5.3.1.1.5. enbudos
5.3.1.1.6. vidrio de reloj
5.3.1.1.7. agitadores
5.3.1.1.8. gradillas
5.3.1.2. material volumetrico
5.3.1.2.1. buretas
5.3.1.2.2. probetas
5.3.1.2.3. pipetas volumetricas
5.3.1.2.4. balones aforados
5.3.1.2.5. matraces aforados
5.3.1.3. equipos de laboratorio
5.3.1.3.1. balanza analítica
5.3.1.3.2. microscopio
5.3.1.3.3. destiladores y desionizadores
5.3.1.3.4. phmetro
5.3.1.3.5. planchas de calentamiento y de agitacion
5.3.1.3.6. centrifuga
5.3.1.3.7. rotavaporizadores
5.3.1.3.8. espectrofotometros
5.3.1.3.9. cromatografia de gases y hplc
5.3.1.3.10. absorción atómica
5.3.1.4. equipos especificos
5.3.1.4.1. cabinas de flujo laminar y de bioseguridad
5.3.1.4.2. capsulador
5.3.1.4.3. cerrador de viales
5.3.1.4.4. densimetro
5.3.1.4.5. sellador de ampollas
5.3.1.4.6. envasador de dosis unitarias
5.3.1.4.7. alcohometro