1. definición
1.1. Es un término subjetivo
1.2. Se hace objetivo si se fijan especificaciones que debe llenar un producto/servicio.
1.3. Producto apto para su uso.
1.4. Herramientas o acciones que detectan la presencia de errores
1.5. Análisis para acción correctiva
1.6. Confiabilidad de las pruebas analíticas
2. Sistema de calidad
2.1. QLP
2.1.1. Determinan cómo se realiza el trabajo en el laboratorio
2.1.1.1. Prodedimientos
2.1.1.2. Estándares de personal
2.1.1.3. Recursos materiales
2.1.1.4. Manuales de métodos del laboratorio
2.2. QC
2.2.1. Procedimientos para efectuar un seguimiento de los procesos de trabajo
2.2.1.1. Detectar problemas
2.2.1.2. Realizar correcciones
2.3. QA
2.3.1. Seguimiento más amplio de otros aspectos de calidad
2.3.1.1. Tiempo de entrega de resultados
2.3.1.2. Preparación del paciente
2.3.1.3. Toma de muestras
2.3.1.4. Informe de resultados
2.4. QI
2.4.1. Determinar las causas de los problemas identificados a través del QC y QA
2.5. QP
2.5.1. Establecer procesos que satisfacen las necesidades del cliente
2.6. QG
2.6.1. Objetivos que deben ser alcanzados para satisfacer las necesidades del cliente.
2.7. Circuito de retroalimentación
3. Objetivos
3.1. Incrementar la confiabilidad de los
3.2. Asegurar calidad de resultados
3.3. Mejorar el desempeño del laboratorio
3.4. Evaluar, detectar y corregir errores en procesos analiticos
3.5. Minimizar costos
4. Parámetros
4.1. Exactitud
4.1.1. Concordancia entre un resultado y el valor verdadero absoluto
4.2. Precisión
4.2.1. Magnitud en que un método es capaz de reproducir resultados analíticos dentro de límites de variación en condiciones idénticas de trabajo (ds o S).
5. Estadistico gráfico de la calidad
5.1. Gráfico de control
5.1.1. Levey-Jennings
5.2. Límites de control
5.2.1. A partir de la media y el desvío estándar
5.3. Regla de control
5.3.1. Criterio para juzgar si una corrida analítica se encuentra o no bajo control.
5.4. Corrida analítica
5.4.1. Intervalo
5.4.2. Si hay rechazo
5.4.2.1. CLSI provee Matriz de Fuentes de Error
5.5. Modo de operación
5.5.1. Por lote (Batch)
5.5.1.1. procedimientos manuales
5.5.2. De operación continuo
5.5.2.1. Sistemas altamente automatizados
6. Estadística descriptiva
6.1. Describir apropiadamente las características de ese conjunto
6.2. Medidas de tendencia central
6.3. Medidas de dispersión
7. ISO
7.1. 15189
7.2. normas de calidad y competencia
8. CLSI
8.1. Sistema de gestión de calidad
9. CLIA
9.1. Requisitos regulatorios
10. En Guatemala
10.1. CI indispensable para acreditación.
10.2. PEEC. Programa nacional para el control de la calidad de los laboratorios.
11. Control de Calidad interno
11.1. Obtención e identificación de la muestra
11.2. Metodología
11.2.1. Instrumentación
11.2.2. Reactivos
11.2.3. Calibración
11.3. Mantenimiento de instrumentos
11.3.1. Recomendaciones del fabricante
11.3.2. Mantenimiento preventivo del laboratorio
11.4. Manejo de datos
11.5. Capacitación del personal
12. Preservación de la calidad
12.1. estricta supervisión
12.2. Todo registrado
12.3. Manual de procedimientos
13. Fases del control de calidad
13.1. Fase pre-analítica
13.1.1. Respecto a paciente
13.1.2. Respecto a la muestra
13.2. Fase analítica
13.2.1. Respecto a los reactivos
13.2.2. Respecto a los instrumentos
13.3. Fase post-analítica
14. Tipos de error
14.1. Error sistemático
14.1.1. Es continuo y definido
14.1.2. Afecta exactitud
14.1.3. Detectados por CCI y CCE
14.2. Error aleatorio
14.2.1. Impredecibles
14.2.2. Afecta presición
14.2.3. Detectado por CCI
15. CCI
15.1. Seleccionar suero control que mejor se adapte al método
15.1.1. Primera opinión
15.1.1.1. Elaborado por el fabricante
15.1.2. Tercera opinión
15.1.2.1. Valorado por todas las metodologías e instruementos