1. 2.4 Enfoque basado en procesos
1.1. 1) Cualquier actividad o conjunto de actividades utilizadas para transformar elementos de entrada en resultados puede considerarse un proceso
1.2. 2) Identificar y gestionar numerosos procesos interrelacionados y que interactúan. La identificación y gestión sistemática de los procesos empleados en la organización se conoce como “enfoque basado en procesos”
2. 2.5 Política de la calidad y objetivos de la calidad
2.1. 1) Se establecen para proporcionar un punto de referencia para dirigir la organización. Ambos determinan los resultados deseados y ayudan a la organización a aplicar sus recursos para alcanzar dichos resultados.
2.2. 2) Los objetivos de la calidad tienen que ser coherentes con la política de la calidad y el compromiso de mejora continua y su logro debe poder medirse.
3. 2.3 Enfoque de sistemas de gestión de calidad (Comprende diferentes etapas tales como)
3.1. a) Determinar las necesidades y expectativas de los clientes y de otras partes interesadas
3.2. b) Establecer la política y objetivos de la calidad de la organización
3.3. c) Determinar los procesos y las responsabilidades para el logro de los objetivos
3.4. d) Determinar y proporcionar los recursos para el logro de los objetivos
3.5. e) Establecer los métodos para medir la eficacia y eficiencia de cada proceso
3.6. f) Aplicar estas medidas para determinar la eficacia y eficiencia de cada proceso
3.7. g) Determinar los medios para prevenir no conformidades y eliminar sus causas
3.8. h) Establecer y aplicar un proceso para la mejora continua del sistema de gestión de calidad
4. 2.8 Procesos de Evaluación dentro del sistema de gestión de calidad (Hay cuatro preguntas básicas que deberían formularse en relación con cada uno de los procesos que es sometido a la evaluación)
5. 2.6 Papel de la alta dirección dentro del sistema de gestión de la calidad (Puede crear un ambiente en el que el personal se encuentre completamente involucrado. Los principios de la gestión de calidad pueden ser utilizados como base de su papel que consiste en
5.1. a) Establecer y mantener la política de la calidad y los objetivos de la calidad de la organización.
5.2. b) Promover la política de la calidad y los objetivos de la calidad a través de la organización aumentando la toma de conciencia, la motivación y la participación.
5.3. c) Asegurarse del enfoque hacia los requisitos del cliente en toda la organización.
5.4. d) Asegurarse de que se implementen los procesos apropiados para cumplir con los requisitos de los clientes y otras partes interesadas
5.5. e) Asegurarse de que se ha establecido, implementado y mantenido un sistema eficaz y eficiente
5.6. f) Asegurarse de la disponibilidad de los recursos necesarios
5.7. g) Revisar periódicamente el sistema de gestión de la calidad
5.8. h) Decidir sobre las acciones en relación con la política y con los objetivos
5.9. h) Decidir sobre las acciones en relación con la política y con los objetivos
5.10. i) Decidir sobre las acciones para mejorar el sistema.
6. 2.7 Documentación
6.1. 2.7.1 Valor de la Documentación (Permite la comunicación del propósito y la coherencia de la acción. Su utilización contribuye a
6.1.1. a) Lograr la conformidad con los requisitos del cliente y la mejora de calidad
6.1.2. b) Proveer la formación apropiada
6.1.3. c) La repetibilidad y la trazabilidad
6.1.4. d) Proporcionar evidencias objetivas, y
6.1.5. e) Evaluar la eficacia y la adecuación continua del sistema de gestión de la calidad
6.2. 2.7.2 Tipos de documentos utilizados en los sistemas de gestión de la calidad
6.2.1. a) Documentos que proporcionan información coherente, interna y externa denominados manuales de la calidad
6.2.2. b) Documentos que describen como se aplica el sistema de gestión de la calidad denominados planes de la calidad
6.2.3. c) Documentos que establecen requisitos, tales documentos se denominan especificaciones
6.2.4. d) Documentos que establecen recomendaciones o sugerencias, tales documentos se denominan guías
6.2.5. e) Documentos que proporcionan información sobre como efectuar las actividades y los procesos de manera coherente pueden incluir procedimientos documentados, instrucciones de trabajo y planos
6.2.6. f) Documentos que proporcionan evidencia objetiva tales documentos son conocidos como registros.