1. Definición
1.1. En el ámbito clínico, es la vigilancia sistemática del desempeño de un método analítico, el cual se basa en el uso de herramientas de análisis estadístico para detectar y corregir errores; asegurando así la confiabilidad de una prueba
2. Evaluación de métodos
2.1. Se debe de seleccionar un método de acuerdo a las necesidades del laboratorio
2.2. Se debe de evaluar la precisión y exactitud del método.
2.2.1. Exactitud: Grado de aproximación del valor medido al valor verdadero
2.2.2. Precisión: Es la dispersión de mediciones repetidas alrededor de una media
3. Objetivos
3.1. Detectar y corregir errores
3.2. Asegurar la precisión y exactitud de una prueba
3.3. Brindar resultados útiles y confiables
3.4. Cumplir con pautas nacionales e internacionales de buenas prácticas de laboratorio
4. Control de calidad interno y externo
4.1. Control de Calidad interno: Procedimiento que utiliza los resultados de un solo laboratorio con el propósito de controlar la calidad.
4.2. Control de calidad externo: Procedimiento que utiliza los resultados de varios laboratorios que analizan la misma muestra, con el propósito de controlar la calidad.
4.3. Se utiliza:
4.3.1. Calibración
4.3.1.1. Conjunto de operaciones que permiten establecer la relación existente entre los valores observados o asignados y los valores convencionalmente verdaderos de la magnitud que se mide.
4.3.2. Calibrador
4.3.2.1. Material de referencia que se utiliza en el proceso decalibración.
4.3.3. Material de referencia
4.3.3.1. Aquellos en los que alguna magnitud está bien definida para poder utilizarlos en la calibración de los instrumentos.
5. Etapas del análisis clínico
5.1. Fase pre analítica
5.1.1. Fuentes de variación pre analítica
5.1.1.1. estado fisiológico del paciente
5.1.1.2. toma de la muestra
5.1.1.3. manejo y traslado de la muestra
5.2. Fase analítica
5.2.1. Fuentes de variación analítica
5.2.1.1. estabilidad de los reactivos
5.2.1.2. preparación de los controles y las muestras
5.2.1.3. tiempo y temperatura de reacción
5.2.1.4. presencia de interferencias
5.3. Fase post analítica
5.3.1. Fuentes de variación post analítica
5.3.1.1. errores en la interpretación de resultados
5.3.1.2. errores en los cálculos
5.3.1.3. errores en los reportes de resultados
6. Estadística descriptiva
6.1. Medidas de tendencia central:
6.1.1. Media: Es el promedio de los datos
6.1.2. Moda: Es el valor que más se repite
6.1.3. Mediana: Es el valor central del conjunto de datos
6.2. Medidas de dispersión
6.2.1. Coeficiente de varianza (CV): Refleja la desviación estándar en porcentajes
6.2.2. Desviación estándar (SD): Representa la dispersión o distancia de un conjunto de datos con respecto a la media.
6.3. Tipos de error
6.3.1. Error aleatorio: error inherente a toda medición; producto de diferentes factores del equipo, de los reactivos, del ambiente, del personal, etc.
6.3.2. Error sistemático: error que se presenta de manera continua en una prueba. Puede ser constante o proporcional
7. Gráficas de Levey-Jennings y Reglas de Westgard
7.1. La representación gráfica de los valores obtenidos en una prueba analítica permite detectar errores aleatorios o sistemáticos de una corrida analítica y permite evaluar si un procedimiento de medición está en control o fuera de control.
7.2. Las reglas de Westgard son:
7.2.1. 1 2s: una medida fuera de 2 SD
7.2.2. 1 3s: una medida fuera de 3 SD
7.2.3. 2 2s: dos valores consecutivos fuera de las mismas 2 SD, entre o intra corrida.
7.2.4. R 4s: rango entre dos controles excede 4 SDs. solo aplica intracorrida.
7.2.5. 4 1s: cuatro valores del control consecutivos a un lado de la media arriba de 1 SD
7.2.6. 10 x: diez valores consecutivos a un lado de la media