Manual de buenas prácticas de Esterilización (Res. 2183 de 2004)
Resumen capitulo 1 y 2 MBP
1. Organización de la central de esterilización
1.1. Desarrolla estas funciones
1.1.1. Suministrar material esteril
1.1.2. Garantizar los procedimientos
1.1.2.1. Garantizar la calidad de insumos y equipos
1.1.2.1.1. Idoneidad del personal
1.2. El responsable de la central se encarga de:
1.2.1. material estéril y suficiente
1.2.1.1. establecer esterilización y manejo del material
1.2.1.1.1. Material procesado debidamente
1.2.1.1.2. Capacitar al personal en el área específica
2. Seguimiento y trazabilidad
2.1. Los objetivos son:
2.1.1. Conocer la localización exacta de cada artículo
2.1.2. Poder identificar cada articulo en caso de I.B positivo
2.1.3. Conocer el tipo de articulo y el volumen de despacho
2.1.4. Tener control de los tiempos de caducidad
2.1.5. 1. Control de los números del lote
2.1.5.1. 2.Registros del esterilizador
2.1.5.1.1. norteumero de lota
2.1.5.1.2. 3. Fecha de vencimiento
3. Documentación
3.1. Entre otros debe contar con:
3.1.1. a) Manual de normas y funciones
3.1.2. b) Manual de procedimientos
3.1.3. C) Manual de operación de equipos
3.1.4. d) Manual de capacitación y entretnamiento
3.1.5. e) Registros prepios de la CE
3.1.6. Fichas técnicas de materiales e insumos
3.1.7. Fichas técnicas de materiales y proceso de empaque
3.1.8. Fichas de métodos de esterilización
3.1.9. Inspección y registros
4. Autoinspección y auditoría de calidad
4.1. 1. Autoinspección
4.2. 2. Auditorias de calidad
5. Quejas y reclamos
5.1. Toda queja debe ser registrada e investigada cuidadosamente
5.2. Control de calidad debe participar en la resolución de quejas
5.3. Responder al cliente interno y cliente externo
5.4. Registrar todas las decisiones y medidas adoptadas
5.5. Verificar periódicamente si existe incidencia de algún problema
5.6. Justificar el ajuste de los procedimientos ya establecidos para la mejora
6. Validación
6.1. En la validación de equipos se debe tener en cuenta:
6.1.1. 1.la calificación de la instalación
6.1.1.1. 2. La calificación de la operación
6.1.1.1.1. 3. La calificación de desempeño
7. Equipos de esterilización
7.1. El responsable de la C.E debe:
7.1.1. Establecer procedimientos documentados para el buen uso de equipos
7.1.1.1. Seleccionar equipos de precisión
7.1.1.1.1. Garantizar el sistema y registro de control
7.1.2. Todo equipo debe estar instalado de manera que:
7.1.2.1. Pueda ser limpiado con facilidad
7.1.2.1.1. No dificulte las demas tareas
8. Intalaciones
8.1. 1. Criterios de diseño y requerimientos de espacio
8.1.1. 1.1 Area para cada procedimiento
8.1.1.1. 1.2 limpieza y descontaminación manual o mecanica
8.1.1.1.1. 1.3 cantidad de espacio requerido para cada procedimiento
8.1.1.1.2. 1.3 cantidad de espacio requerido para cada procedimiento
8.2. 2. Areas de la central de esterilización
8.2.1. 2.1Area contaminada
8.2.1.1. Recepción
8.2.1.1.1. Lavado
8.2.1.2. 2.2 Area limpia
8.2.1.2.1. Preparación y empaque
8.2.1.2.2. 2.3 Area esteril
8.2.1.2.3. 2.3 Area esteril
8.2.2. Zona de apoyo
8.2.3. Area para elementos de aseo
8.2.4. Almacenamiento de productos no esteriles
8.2.5. Flujo de areas de apoyo
8.2.6. Sistemas de apoyo crítico
8.2.6.1. Manejo de aires
8.2.6.1.1. Sistema de agua
9. Personal
9.1. Selección y calificación del personal
9.1.1. Técnicos y profesionales en enfermería e instrumentación
9.2. Entrenamiento y educación continua
9.2.1. Microbiologia basica
9.2.2. Cadena de transmisión de la infección, prevención y control
9.2.3. Lavado, preparación y manipulación del material
9.2.4. Métodos de esterilización
9.2.5. Operación y manejo y manejo de los esterilizadores
9.2.6. Aseguramiento de la esterilidad en los procesos de esterilización
9.2.7. Bioseguridad y seguridad industrial
9.2.8. Sistemas de empaque
9.3. Motivación y empoderamiento
9.3.1. Brindar reconocimiento de desempeño
9.4. Saneamiento, higiene personal y salud ocupacional
9.4.1. 4.1 Saneamiento
9.4.1.1. 4.2 Higiene personal
9.4.1.1.1. 4.3 Salud ocupacional
10. Otros eq. y elementos usados para realizar los procesos de esterilización
10.1. 1. Materiales de empaque
10.1.1. Un material efectivo debe contar con las siguientes caracteristicas
10.1.1.1. Permitir salida de aire y entrada de agente esterilizante
10.1.1.1.1. Barrera contra microorganismos
10.1.2. 2. Rótulos para empaque
10.1.2.1. Este rotulo no debe:
10.1.2.1.1. Afectar negativamente la compatibilidad del material con el agente esterilizante
10.1.2.2. 3. Indicadores de esterilización
10.1.2.2.1. 3.1 Indicadores químicos
11. Esterilización por contrato
11.1. Debe existir un contrato por escrito
11.2. S debe permitir realizar auditoría a las instalaciones, procesos, personal, equipos y materiales.
11.3. El contratante
11.3.1. Evalua la competencia del contratista
11.3.1.1. Asegurar que se cumpla el MBP
11.3.2. El contratista
11.3.2.1. Contar con:
11.3.2.1.1. Equipos
11.3.2.1.2. Para efectuar el trabajo satisfactoriamente