1. 8 OPERACIÓN
1.1. 8.1 PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL Se debe planificar, implementar y controlar los procesos (véase 4.4) necesarios para cumplir los requisitos para la provisión de productos y servicios, y para implementar las acciones determinadas.
1.1.1. la determinación de los recursos necesarios para lograr la conformidad con los requisitos de los productos y servicios; La salida de esta planificación debe ser adecuada para las operaciones de la organización.
2. 8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
2.1. 8.2.1 COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE Proporcionar la información relativa obtener la retroalimentación de los clientes relativa a los productos y servicios, incluyendo las quejas de los clientes;
2.1.1. 8.2.2 DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS La organización puede cumplir con las declaraciones acerca de los productos y servicios que ofrece.
3. 8.2.3 REVISIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
3.1. La organización debe asegurarse de que tiene la capacidad de cumplir los requisitos para los productos y servicios que se van a ofrecer a los clientes.
3.1.1. Los requisitos especificados por la organización; los requisitos legales y reglamentarios aplicables a los productos y servicios.
3.1.1.1. Cambios en los requisitos para los productos y servicios La organización debe asegurarse de que, cuando se cambien los requisitos para los productos y servicios.
4. 8.3 DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS La organización debe establecer, implementar y mantener un proceso de diseño y desarrollo que sea adecuado para asegurarse de la posterior provisión de productos y servicios.
4.1. la necesidad de la participación activa de los clientes y usuarios en el proceso de diseño y desarrollo.
4.1.1. Entradas para el diseño y desarrollo La organización debe determinar los requisitos esenciales para los tipos específicos de productos y servicios a diseñar y desarrollar
4.1.1.1. Salidas del diseño y desarrollo La organización debe asegurarse de que las salidas del diseño y desarrollo: cumplen los requisitos
5. 8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS EXTERNAMENTE La organización debe determinar y aplicar criterios para la evaluación, la selección, el seguimiento del desempeño y la reevaluación.
5.1. Los proveedores externos, basándose en su capacidad para proporcionar procesos o productos y servicios de acuerdo con los requisitos.
6. 8.5 PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO La organización debe identificar, verificar, proteger y salvaguardar la propiedad de los clientes o de los proveedores externos suministrada para su utilización o incorporación dentro de los productos y servicios.
6.1. La organización debe informar de esto al cliente o proveedor externo y conservar la información documentada sobre lo ocurrido.
7. 8.6 LIBERACIÓN DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS No debe llevarse a cabo hasta que se hayan completado satisfactoriamente
7.1. Las disposiciones planificadas, a menos que sea aprobado de otra manera por una autoridad pertinente y, cuando sea aplicable, por el cliente
8. 8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES Debe tomar las acciones adecuadas basándose en la naturaleza de la no conformidad y en su efecto sobre la conformidad de los productos y servicios
8.1. Enfocado en los productos y servicios.
9. 10.1 Generalidades Debe mejorar los productos y servicios para cumplir los requisitos, así como considerar las necesidades y expectativas futuras; corregir, prevenir o reducir los efectos no deseados; mejorar el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad.
9.1. 10.2 No conformidad y acción correctiva Se debe reaccionar ante la no conformidad y, cuando sea aplicable: tomar acciones para controlarla y corregirla; hacer frente a las consecuencias.
9.1.1. 10.3 Mejora continua La organización Se debe mejorar continuamente la conveniencia, adecuación y eficacia del sistema de gestión de la calidad. La organización debe considerar los resultados del análisis y la evaluación, y las salidas de la revisión por la dirección.
10. 7. Apoyo y Soporte
10.1. 7.1 Generalidades La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para el establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua del sistema de gestión de la calidad. De acuerdo a las capacidades y proveedores externos.
10.1.1. Las personas necesarias para la implementación eficaz de su sistema de gestión de la calidad y para la operación y control de sus procesos. Establece la infraestructura necesaria para la operación de sus procesos y lograr la conformidad de los productos y servicios.
10.2. Ambiente para la operación de los procesos Consiste en determinar, proporcionar y mantener el ambiente necesario para la operación de sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios Los Recursos de seguimiento y medición
10.2.1. Trazabilidad de las mediciones La organización debe determinar si la validez de los resultados de medición previos se ha visto afectada de manera adversa cuando el equipo de medición se considere no apto para su propósito previsto, y debe tomar las acciones adecuadas cuando sea necesario. Conocimientos de la organización Se determina conocimientos necesarios para la operación de sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios.
11. 7.
11.1. 7.2 COMPETENCIA Consiste en determinar la competencia necesaria de las personas que realizan, bajo su control, un trabajo que afecta al desempeño y eficacia del sistema de gestión de la calidad
11.2. 7.3 TOMA DE CONCIENCIA política de la calidad
11.2.1. Los objetivos de la calidad pertinentes su contribución a la eficacia del sistema de gestión de la calidad beneficios de una mejora del desempeño
11.2.2. las implicaciones del incumplimiento de los requisitos del SGC-
11.2.2.1. 7.4 COMUNICACIÓN QUE, CUANDO, A QUÍEN, CÓMO, QUIÉN COMUNICAR.
11.3. 7.5 INFORMACIÓN DOCUMENTADA información documentada requerida por esta Norma Internacional
11.3.1. necesaria para la eficacia del sistema de gestión de la calidad.
12. 9 EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
12.1. La organización debe realizar el seguimiento de las percepciones de los clientes del grado en que se cumplen sus necesidades y expectativas y sus análisis y evaluación.
12.1.1. 9.2 Auditoría interna Se debe planificar, establecer, implementar y mantener uno o varios programas de auditoría que incluyan la frecuencia, los métodos, las responsabilidades, los requisitos de planificación y la elaboración de informes, que deben tener en consideración la importancia de los procesos involucrados, los cambios.
12.2. 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación La organización debe evaluar el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad, Satisfacción del cliente
12.2.1. 9.3 Revisión por la dirección La organización debe conservar información documentada como evidencia de los resultados de las revisiones por la dirección.