1. 10. Que permite un mejoramiento continuo de la organización desde un enfoque basado en procesos.
2. Contiene 10 capítulos
2.1. Del 1 al 3 habla de generalidades
2.1.1. 1. OBJETO Y CAMPO DE LA IMPLEMETACIÓN
2.1.2. 2. REFERENCIAS NORMATIVAS
2.1.3. 3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES
2.2. A partir del capítulo 4 hasta el capítulo 10 encontramos los elementos que un sistema de gestión de calidad debe implementar.
2.2.1. 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
2.2.1.1. 4.1 Contexto
2.2.1.1.1. Se busca encontrar un punto de partida y la meta mediante un análisis DOFA
2.2.1.2. 4.2 Partes Interesadas
2.2.1.2.1. Destaca las necesidades de estas partes
2.2.1.3. 4.3 Alcance
2.2.1.3.1. La organización define el alcance de su sistema de gestión y comience una estructuración a través de un sistema de gestión pro procesos
2.2.2. 5. LIDERAZGO
2.2.2.1. 5.1 Liderazgo y Compromiso
2.2.2.1.1. Se establecen los criterions del compromiso de la Alta Dirección con el sistema de gestión de la calidad
2.2.2.2. 5.2 Política de Calidad
2.2.2.2.1. Debe estar alineada con el contexto de la organización que va a ser el parámetro para definir los objetivos.
2.2.2.3. 5.3 Responsabilidades y Autoridades
2.2.2.3.1. La Alta Dirección debe asignar apropiadamente las responsabilidades y autoridades de todo el personal que esté bajo su control
2.2.3. 6. PLANIFICACIÓN
2.2.3.1. 6.1 Riesgos y Oportunidades
2.2.3.1.1. Se implementa todo el enfoque basado en el riesgo.
2.2.3.2. 6.2 Objetivos de Calidad
2.2.3.2.1. Corresponde a qué se quiere lograr, cuándo se va a lograr, cómo se va a lograr y quién participará en el logro del mismo.
2.2.3.3. 6.3 Gestión del Cambio
2.2.3.3.1. Busca identificar el efecto de los cambios que pueda hacer la organización y establecer el resultado deseado o prevenir los resultados no deseados
2.2.4. 7. SOPORTE
2.2.4.1. 7.1 Recursos
2.2.4.1.1. Se determinan y proporcionan los recursos necesarios para el establecimiento, mantenimiento y mejora del sistema de gestión de calidad
2.2.4.2. 7.2 Competencia
2.2.4.2.1. Se debe determinar la competencia necesaria que realiza una persona bajo su control y puede afectar el desempeño del SGC
2.2.4.3. 7.3 Concientización
2.2.4.3.1. Se establece que las personas deben estar conscientes de la política de calidad, los objetivos y la contribución a la eficacia del SGC
2.2.4.4. 7.4 Comunicación
2.2.4.4.1. La organización debe planificar sus procesos de comunicación
2.2.4.5. 7.5 Información Documentada
2.2.4.5.1. Son requisitos que tiene que ver con la documentación exigida por la ley y el SGC
2.2.5. 8. OPERACIÓN
2.2.5.1. 8.1 Realización del producto o servicio
2.2.5.2. 8.2 Control de los procesos
2.2.5.2.1. La organización debe implementar y controlar los procesos necesarios para cumplir los requisitos. 8.3, 8.4, 8.5
2.2.5.3. 8.3 Diseño y Desarrollo
2.2.5.4. 8.4 Productos y Servicios Externos
2.2.5.5. 8.5 Preparación Operacional
2.2.5.6. Se debe planear el desarrollo de la operación y control de la producción o prestación del servicio y sus actividades de entrega
2.2.6. 9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
2.2.6.1. 9.1 Monitoreo, medición, análisis y evaluación de la conformidad del SGC y la satisfacción del cliente
2.2.6.2. 9.2 Auditorías
2.2.6.2.1. Estados de los procesos
2.2.6.2.2. Resultados de otras auditorías
2.2.6.2.3. Objetivos de Calidad
2.2.6.2.4. Retroalimentación del Cliente
2.2.6.2.5. Cambios que impacten a la organización
2.2.6.3. 9.2 Revisión Por la Alta Dirección
2.2.6.3.1. La Alta Dirección a intervalos planificados debe realizar la revisión del SGC para evaluar su eficacia, conveniencia y adecuación.
2.2.7. 10. MEJORA
2.2.7.1. 10.2 No Conformidad
2.2.7.1.1. La organización debe evaluar la necesidad de emprender acción para eliminar la causa de la no conformidad
2.2.7.2. 10.3 Mejora Continua
2.2.7.2.1. La organización debe mejorar la eficacia, conveniencia y adecuación del SGC
3. Su sede principal se encuentra en Ginebra, Suiza.
3.1. El comité técico176 es quien desarrolla la ISO 9000, integrada por más de 156 países interesados y cuenta con más de 18000 normas que hablan de Sistema de Gestión de la Calidad
4. Contiene 6 etapas
4.1. Primera: revisión sistemática
4.2. Segunda: especificación de diseño
4.3. Tercera: borrador del comité
4.4. Cuarta: proyecto de norma internacional
4.5. Quinta: proyecto final de norma
4.6. Sexta: publicación final
5. Trabaja en unión con "Foro Internacional de Acreditación", quien establece los lineamientos para las certificación de las empresas
5.1. Da un plazo de 3 años para hacer la transformación a la versión vigente
6. Esta norma concluye que en esta versión la Norma ISO 9001 tiene un claro enfoque de Gestión del Riego
6.1. Para Implementar estos requisito se puede tomar como referente la norma ISO31000
6.1.1. Esta norma detalla el enfoque en procesos del sistema de gestión teniendo clara la interacción de cada uno de sus procesos
6.2. Fortalece so sistema de liderazgo
6.3. Tiene en cuenta a todas las partes interesadas
6.4. Mejor redacción y enfoque a todas la organizaciones
6.4.1. Mejor redacción y más general
6.5. Desaparece el término de Acción Preventiva
6.6. El concepto de compras se ha sustituido por suministros y servicios externos
6.7. Los términos documento y registro se reemplazan por información documentada
6.8. Se excluye de la competencia del personal el concepto "habilidades"
7. La ISO es la organización internacional de estandarización
8. Su principal función es buscar las estandarización de normas de productos y seguridad para las empresas u organizaciones (públicas o privadas) a nivel internacional.
9. Consta de 2 revisiones
9.1. Revisión menor: donde se aclaran interpretaciones de algunos literales.
9.2. Revisión mayor: donde si hay cambios o eliminación de requisitos a las normas del sistema de gestión.
10. En la versión de 2015 se establece una estructura de alto nivel.
10.1. Asegurando compatibilidad en todos los sistemas de gestión en cuanto a vocabularios y requisitos
10.1.1. ISO14001
10.1.2. ISO 27000
10.1.3. ISO 18000
10.1.4. ISO 9001
11. 4. La norma ISO 9001 parte desde la comprensión del contexto y de la identificación de las necesidades y expectativas de los interesados.
11.1. 5. Fortaleciendo el Liderazgo y compromiso de la alta dirección del sistema de calidad
11.1.1. 6. Planificando acciones para direccionar los riesgo y oportunidades al logro de los objetivos de la organización
11.1.1.1. 7. Asignando recursos como Soportes de los Procesos
11.1.1.1.1. 8. A través de operaciones y controles en bienes y servicios de calidad
12. Esta versión contiene de 7 principios
12.1. 1. ENFOQUE AL CLIENTE
12.2. 2. LIDERAZGO
12.3. 3. COMPROMISO DE LAS PERSONAS
12.4. 4. ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
12.5. 5. MEJORA
12.6. 6. TOMA DE DECISIONES
12.7. 7. GESTIÓN DE LAS RELACIONES
13. Esta norma tiene 25 años de historia y 5 versiones
13.1. 1987
13.2. 1994
13.3. 2000
13.4. 2008
13.5. 2015
14. Enfoque de esta norma trabaja con 3 puntos que hace que las empresas adopten intuitivamente un sistema basado en riesgos
14.1. Confianza y Satisfacción
14.2. Cultura proactiva de prevención, mejora y protección ambiental
14.3. Asegurar la consistencia de la calidad de productos y servicios
15. La estructura de la norma se trabaja bajo el ciclo PHVA
15.1. PLANEAR
15.1.1. Capítulo 4. Contexto de la Organización
15.1.2. Capítulo 5. Liderazgo
15.1.3. Capítulo 6. Planificación
15.2. HACER
15.2.1. Capítulo 7. Soporte
15.2.2. Capítulo 8. Operación
15.3. VERIFICAR
15.3.1. Capítulo 9. Evaluación de desempeño
15.4. ACTUAR
15.4.1. Capítulo 10. Mejora