1. Tài chính và vốn
1.1. Tài chính, kế toán, thuế, định giá tài sản
1.1.1. - Luật Kế toán 2015; - Luật Bảo hiểm xã hội 2014; - Luật quản lý thuế 2019, Luật Thuế TNDN 2008, Luật Thuế GTGT 2008, Luật Thuế TNCN 2007; - Các thông tư liên tịch giữa BYT-BTC-BCA-BQP hướng dẫn về thực hiện thu chi KBCB.
1.2. Tự chủ tài chính
1.2.1. - Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023; - Nghị định 60/2021/NĐ-CP cơ chế tự chủ tài chính của đơn vị sự nghiệp công lập.
1.3. Nguồn vốn đầu tư, hoạt động
1.3.1. - Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023; - Luật Đầu tư 2020; - Luật Doanh nghiệp 2020.
2. Tài sản và dịch vụ dùng trong vận hành
2.1. Đầu tư, xây dựng trụ sở CS KCB
2.1.1. - Luật Xây dựng 2014; - Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Xây dựng 2020; - Luật Đầu tư 2020; - Luật Đấu thầu 2023.
2.2. Mua sắm, sửa chữa tài sản khác dùng trong vận hành: giường, tủ, bàn ghế máy móc thiết bị điện tử, trang phục của đội ngũ nhân viên...
2.2.1. - Luật Quản lý, sử dụng tài sản công 2017; - Luật Đấu thầu 2023.
2.3. Dịch vụ công nghệ thông tin, quản lý
2.3.1. - Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023; - Luật Công nghệ thông tin 2006.
3. Tiêu chuẩn chất lượng
3.1. Quy định chung về tiêu chuẩn chất lượng trong hoạt động khám bệnh, chữa bệnh
3.1.1. - Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023; - Nghị định 96/2023/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều của Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023; - Thông tư 32/2023/TT-BYT quy định chi tiết một số điều của Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023.
3.2. Tiêu chuẩn chất lượng cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
3.2.1. - Thông tư 04/2015/BYT quy định về thừa nhận tiêu chuẩn quản lý chất lượng cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; - Quyết định 6858/QĐ-BYT về việc ban hành tiêu chí chất lượng bệnh viện Việt Nam.
3.3. Tiêu chuẩn chất lượng dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh
3.3.1. - Thông tư 19/2013/TT-BYT quy định hướng dẫn thực hiện quản lý chất lượng dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh; - Thông tư 13/2023/TT-BYT quy định khung giá và phương pháp định giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh theo yêu cầu do cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của nhà nước cung cấp; - Thông tư 22/2023/TT-BYT quy định thống nhất giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế giữa các bệnh viện cùng hạng trên toàn quốc và hướng dẫn áp dụng giá, thanh toán chi phí khám bệnh, chữa bệnh trong một số trường hợp.
3.4. Tiêu chuẩn chất lượng chuyên khoa và dịch vụ kỹ thuật
3.4.1. - Thông tư 01/2013/TT-BYT hướng dẫn thực hiện quản lý chất lượng xét nghiệm tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; - Thông tư 43/2013/TT-BYT quy định chi tiết phân tuyến chuyên môn kỹ thuật đối với hệ thống cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; - Thông tư 21/2017/TT-BYT sửa đổi, bổ sung danh mục kỹ thuật trong khám bệnh, chữa bệnh ban hành kèm theo Thông tư 43/2013/TT-BYT; - Quyết định 2429/QĐ-BYT ban hành tiêu chí đánh giá mức chất lượng phòng xét nghiệm y học; - Quyết định 7842/QĐ-BYT ban hành bộ tiêu chí chất lượng đánh giá mức độ an toàn phẫu thuật.
4. Các vấn đề khác
4.1. Đất đai
4.1.1. - Luật Đất đai 2024
4.2. Phòng cháy chữa cháy
4.2.1. - Luật PCCC 2001; - Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật PCCC 2013; - Nghị định 136/2020/NĐ-CP quy định chi tiết Luật Phòng cháy chữa và chữa cháy.
4.3. Bảo vệ môi trường (xử lý chất thải công nghiệp/chất thải nguy hại/nước thải/khí thải/tiếng ồn/độ rung)
4.3.1. - Luật Bảo vệ môi trường 2020; - Nghị định 08/2022/NĐ-CP hướng dẫn Luật Bảo vệ môi trường; - Thông tư 20/2021/TT-BYT quy định chi tiết việc phân loại, thu gom, lưu giữ, quản lý chất thải y tế trong phạm vi khuôn viên cơ sở y tế; - Thông tư 16/2018/TT-BYT quy định về kiểm soát nhiễm khuẩn trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; - Thông tư 37/2017/TT-BYT quy định về thực hành bảo đảm an toàn sinh học trong phòng xét nghiệm.
4.4. Phòng chống dịch bệnh
4.4.1. - Luật phòng chống bệnh truyền nhiễm 2007; - Nghị định 101/2010/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều của Luật Phòng, chống bệnh truyền nhiễm về áp dụng biện pháp cách ly y tế, cưỡng chế cách ly y tế và chống dịch đặc thù trong thời gian có dịch; - Nghị định 103/2016/NĐ-CP quy định về điều kiện bảo đảm an toàn sinh học tại cơ sở xét nghiệm; - Thông tư 49/2018/TT-BYT hướng dẫn việc quản lý hoạt động xét nghiệm, nhiệm vụ chức danh chuyên môn của hoạt động xét nghiệm trong khám bệnh, chữa bệnh.
4.5. Quy định về bảo vệ dữ liệu cá nhân
4.5.1. - Luật An ninh mạng 2018; - Luật An toàn thông tin mạng 2015; - Nghị định13/2023/NĐ-CP.
4.6. Các trách nhiệm pháp lý
4.6.1. - Bộ luật Dân sự 2015; - Bộ luật Hình sự 2015 sửa đổi, bổ sung 2017; - Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023; - Luật Xử lý vi phạm hành chính 2012 sửa đổi 2020; - Nghị định 118/2021/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều của Luật Xử lý vi phạm hành chính; - Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định về xử phạt hành chính trong lĩnh vực y tế; - Nghị định 124/2021/NĐ-CP quy định sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định 117/2020/NĐ-CP.
5. Hoạt động khám bệnh, chữa bệnh
5.1. 1. Thành lập CS KBCB 2. Điều kiện và giấy phép đủ điều kiện hoạt động KBCB 3. Đảm bảo về chuyên môn kỹ thuật 4. Quyền và trách nhiệm của CS KBCB, người hành nghề, người bệnh 5. Thử nghiệm lâm sàng 6. Sai sót chuyên môn kỹ thuật, trách nhiệm bồi thường 7. Giá dịch vụ KBCB ...
5.1.1. - Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023; - Luật BHYT 2008, Luật sửa đổi Luật BHYT 2014; - Nghị định 96/2023/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều của Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023; - Thông tư 32/2023/TT-BYT quy định chi tiết một số điều của Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023.
5.2. 8. Trách nhiệm pháp lý (hành chính, dân sự, hình sự) của CS KCB
5.2.1. - Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023; - Luật xử lý VPHC 2012; Luật xử lý VPHC sửa đổi 2020; - Bộ luật Dân sự 2015; - Bộ luật Hình sự 2015 sửa đổi, bổ sung 2017.
5.3. 9. Đánh giá chất lượng cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
5.3.1. - Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023; - Thông tư 13/2023/TT-BYT quy định khung giá và phương pháp định giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh theo yêu cầu do cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của nhà nước cung cấp.
6. Thuốc, vật tư, thiết bị y tế, dịch vụ khác
6.1. 1. Hành nghề dược, kinh doanh dược 2. Quản lý chất lượng, sử dụng thuốc trong CS KBCB
6.1.1. - Luật Dược 2016 và các văn bản sửa đổi, bổ sung; - Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023; - Nghị định 54/2017/NĐ-CP và các văn bản sửa đổi, bổ sung. - Thông tư 07/2018/TT-BYT quy định chi tiết về kinh doanh dược.
6.2. 3. Sử dụng trang thiết bị y tế
6.2.1. - Nghị định 98/2021/NĐ-CP quản lý trang thiết bị y tế (Chương X) và các văn bản sửa đổi bổ sung; - Nghị định 96/2023/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều của Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023; - Thông tư 05/2022/TT-BYT Quy định chi tiết thi hành một số điều của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế.
6.3. 4. Mua sắm thuốc, vật tư, trang thiết bị y tế, sử dụng dịch vụ
6.3.1. - Luật Đấu thầu 2023; - Nghị định 24/2024/NĐ-CP hướng dẫn chi tiết về lựa chọn nhà thầu; - Nghị định 85/2024/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều của Luật Giá trong đó có kê khai giá thiết bị y tế.
6.4. 5. Sử dụng dịch vụ trong lĩnh vực y tế (bảo trì, bảo dưỡng, sửa chữa
6.4.1. - Nghị định 98/2021/NĐ-CP quản lý trang thiết bị y tế và các văn bản sửa đổi, bổ sung; - Nghị định 96/2023/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều của Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023;
7. Người hành nghề KBCB, nhân viên y tế
7.1. 1. Y đức hành nghề
7.1.1. - Quyết định 2088/BYT-QĐ của Bộ Y tế ban hành Quy định về Y đức; - Thông tư 08/2021/TT-BYT ban hành Nguyên tắc đao đức hành nghề dược.
7.2. 2. Điều kiện và Giấy phép hành nghề (cấp mới, cấp lại, gia hạn, điều chỉnh, đình chỉ) 3. Đăng ký hành nghề 4. Quyền và nghĩa vụ 5. Quan hệ KCB với người bệnh
7.2.1. - Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023; - Nghị định 96/2023/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều của Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023; - Thông tư 35/2013 quy định về thu hồi chứng chỉ hành nghề, giấy phép hoạt động và đình chỉ hoạt động chuyên môn của người hành nghề, cơ sở khám, chữa bệnh.
7.3. 6. Quan hệ lao động/làm việc giữa Người hành nghề, nhân viên y tế với CS KCB (các vấn đề xác lập, thực hiện, chấm dứt)
7.3.1. - Bộ luật Lao động 2019; - Luật Cán bộ, công chức 2008; - Luật Viên chức 2010 và Luật sửa đổi bổ sung của Luật Viên chức (đối với cơ sở khám chữa bệnh của nhà nước); - Luật Việc làm 2013.
7.4. 7. Trách nhiệm pháp lý (hành chính, dân sự, hình sự) của người hành nghề, nhân viên y tế
7.4.1. Xem phần trách nhiệm pháp lý của CS KBCB
8. Bảo hiểm y tế
8.1. 1. Hợp đồng KCB BHYT 2. Giá dịch vụ KCB BHYT 3. Thu - Chi BHYT 4. Quyền và nghĩa vụ của CS KCB, BHXH, các tổ chức kinh doanh bảo hiểm khác
8.1.1. - Luật Bảo hiểm y tế 2008; - Luật sửa đổi Luật Bảo hiểm y tế 2014; - Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023; - Nghị định 146/2018/NĐ-CP quy định chi tiết và hướng dẫn biện pháp thi hành một số điều của Luật Bảo hiểm y tế 2008, sửa đổi bổ sung năm 2014; - Nghị định 166/2016/NĐ-CP quy định về giao dịch điện tử trong lĩnh vực BHXH, BHYT và BHTN; - Thông tư 40/2015/TT-BYT quy định về điều kiện của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế ban đầu; đăng ký và chuyển tuyến khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế; - Thông tư 09/2019/TT-BYT quy định chi tiết về điều kiện ký hợp đồng khám chữa bệnh bảo hiểm y tế ban đầu; - Thông tư 22/2023/TT-BYT quy định thống nhất giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế giữa các bệnh nhân cùng hạng trên toàn quốc và hướng dẫn áp dụng giá, thanh toán chi phí khám bệnh, chữa bệnh trong một số trường hợp; - Thông tư 48/2017/TT-BYT quy định về trích chuyển dữ liệu điện tử trong quản lý và thanh toán chi phí khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế.