1. Fases
1.1. Ayudan a la preservación de la calidad
1.2. Pueden existir fuentes de variación
1.2.1. Preanalíticas
1.2.1.1. Respecto al paciente
1.2.1.2. Respecto a la muestra
1.2.1.2.1. Correcta identificación
1.2.1.3. Temperatura
1.2.2. Analíticas
1.2.2.1. Verificación de reactivos
1.2.2.1.1. Pureza
1.2.2.1.2. Preparación
1.2.2.1.3. Estabilidad
1.2.2.2. Tipo de material
1.2.2.3. Eliminación de interferentes
1.2.2.4. Correcta medición de volumenes
1.2.3. Post-analíticas
1.2.3.1. Instrumentos
1.2.3.1.1. Calibración
1.2.3.1.2. Mantenimiento
1.2.3.1.3. Estabilidad electrica
1.2.3.1.4. Linealidad
1.2.3.2. Cálculos
1.2.3.2.1. Anotaciones erroneas
1.2.3.2.2. Omisiones de las diluciones
1.2.3.2.3. Unidades de medida mal empleadas
1.2.3.2.4. Errores matemáticos
1.2.3.3. Reportes
1.2.3.3.1. Confusión en el registro del paciente
1.2.3.3.2. Errores de transcripción de valores
1.2.3.3.3. Datos de referencia no adecuados a la población
1.2.3.4. Interpretación
1.2.3.4.1. Falta de consideración de las unidades de medida empleadas
1.2.3.4.2. No consideración del efecto de algún interferente
2. Estadística aplicada
2.1. El rango esperado de los valores para un control es calculado usando estadísticas relativamente sencillas.
2.1.1. Media
2.1.1.1. Se define como el promedio aritmético de un conjunto de datos.
2.1.1.2. Describe la tendencia central de un grupo de datos
2.1.1.3. Identifica el “valor objetivo” de un conjunto de datos, usualmente de un control o de datos de un paciente.
2.1.2. Coeficiente de Variación
2.1.2.1. Es una medida de variabilidad.
2.1.2.2. Es útil para comparaciones de precisión a diferentes concentraciones
2.1.2.3. El CV de un método o instrumento es expresado como porcentaje y es calculado como: CV(%) = (Desviación estándar (s) ÷ Media)(100)
2.1.3. Desviación Estandar
2.1.3.1. Cuantifica el grado de dispersión de los puntos de los datos cerca de la media
2.1.3.2. Es usada para establecer los límites en los que es determinada la aceptabilidad del resultado del control
2.1.4. índice de desviación estándar
2.1.4.1. Es útil para evaluar el desempeño
2.1.4.2. Se usa para comparar los resultados del laboratorio dentro de su grupo análogo. Permite al laboratorio evaluar su desempeño cuando es comparado con un grupo análogo
2.1.4.3. Se puede calcular así: SDI = (media del laboratorio – media del grupo análogo)/ Desviación estándar del grupo análogo
3. Aspectos Generales
3.1. Es un sistema diseñado para incrementar la probabilidad de que cada resultado reportado por el laboratorio sea válido y pueda ser utilizado con confianza por el médico para tomar una decisión diagnóstica o terapéutica
3.2. Funcionan detectando los errores analíticos, idealmente cualquier error suficientemente grande para invalidar la utilidad médica de los resultados
3.3. Está sujeto a pautas nacionales e internacionales
3.4. Para su evaluación utiliza reglas, siendo comúnmente conocidas como las reglas de Westgard
3.4.1. Si cualquiera de las reglas es violada, entonces la corrida analítica debe invalidarse y los resultados de la pruebas no son aceptados
3.4.2. Algunas son diseñadas para detector error aleatorio; otras detectan error sistemático que puede indicar un sesgo en el sistema
3.4.2.1. Error Sistemático: Tipo de error debido a factores de procedimiento o instrumentales, que determinan que una medida sea sistemáticamente demasiado grande o demasiado pequeña. Este error, en principio, puede descubrirse y corregirse
3.4.2.2. Error Aleatorio: : Tipo error que puede ser negativo o positivo y que no se puede eliminar. Tiene su origen en las limitaciones últimas de una medida física. También se llama error indeterminado
3.4.3. Son 6 reglas las comúnmente utilizadas por los laboratorios