1. La gestión de la calidad en el laboratorio clínico, está sujeta a pautas nacionales o internacionales de buenas prácticas de laboratorio.
2. Control de la Calidad multi-regla de Westgard.
2.1. REGLA 1 2s
2.1.1. Al inspeccionar los datos del control, primero se debe observar si todos los valores del control caen dentro de los límites de control 2s, en tal caso se juzga a la corrida como en control y se informan los resultados de los pacientes.
2.1.2. Regla de advertencia que se viola cuando una sola observación de control está fuera de los límites+2s.
2.2. REGLA 1 3s
2.2.1. Indica error aleatorio inaceptable o posiblemente al inicio de un error sistemático mayor.
2.3. REGLA 2 2s
2.3.1. Identifica solamente error sistemático. Dos resultados de CC consecutivos mayores a 2s del mismo lado de la media
2.4. REGLA R 4S
2.4.1. Identifica solamente error aleatorio y se aplica únicamente dentro de la corrida actual. Cuando 2 valores consecutivos del control, se separan por 4 desviaciones estándar se debe detener el sistema.
2.5. REGLA 4 1s
2.5.1. Cuatro resultados consecutivos mayores a 1s del mismo lado de la media.
2.6. REGLA 10X
2.6.1. Representa la tendencia generada por los resultados obtenidos. Se presenta cuando 10 valores del control sucesivos se encuentran al mismo lado de la media.
2.7. OTRAS MULTI-REGLAS COMUNES
2.7.1. REGLA 2 de 3 2s
2.7.1.1. Se rechaza la corrida cuando 2 de 3 medidas del control exceden el límite de control de la misma media +2s o -2s.
2.7.2. REGLA 3 1s
2.7.2.1. Se rechaza la corrida cuando 3 medidas consecutivas del control exceden el límite de control de la misma media 1s o –1s.
2.7.3. REGLA 6x
2.7.3.1. Se rechaza la corrida cuando 6 medidas consecutivas del control caen del mismo lado de la media.
2.7.4. REGLA 9x
2.7.4.1. Se rechaza la corrida cuando 9 medidas consecutivas del control caen del mismo lado de la media.
2.7.5. REGLA 7T
2.7.5.1. Busca una “tendencia”, donde varias medidas del control en serie se encuentran aumentando o disminuyendo.
3. ¿Como se realiza y aplica en un laboratorio clínico?
3.1. El control de calidad es un proceso estadístico en el que se monitorea y evalúa los procesos analíticos por los que se obtienen los resultados de las pruebas clínicas de pacientes, con el propósito de mantener los siguientes parámetros en ellos:
3.1.1. Exactitud
3.1.2. Precisión
3.1.3. Error aleatorio
3.1.4. Error Sistemático
3.2. No existe Calidad en un laboratorio sin un equipo calibrado.
3.2.1. Calibración
3.2.2. Calibrador
3.2.3. Material de referencia
4. ¿Cómo funciona un sistema de calidad en el laboratorio?
4.1. Procesos de Calidad del Laboratorio [Quality Laboratory Processes (QLP)]
4.2. Control de la Calidad [Quality Control (QC)]
4.2.1. Included
4.2.2. Included
4.2.3. Excluded
4.3. Evaluación de la Calidad [Quality Assessment (QA)]
4.4. Mejora de la Calidad [Quality Improvement (QI)]
4.5. Planificación de la Calidad [Quality Planning (QP)]
4.6. Objetivos de la Calidad [Quality Goals (QG)]
5. Gráficas de Control de Calidad
5.1. Se utilizan para simplificar la comparación del valor observado en el día para un material de control estable, con lo que se espera en base a los valores históricos obtenidos anteriormente.
5.1.1. Project specifications
5.1.2. End User requirements
5.1.3. Action points sign-off
5.2. Análisis Estadístico-Gráfico de la Calidad
5.2.1. Gráfico de control
5.2.2. Límites del control
5.2.3. Regla de control
5.2.4. Corrida Analítica
5.3. Modos de Operación
5.3.1. Modo de operación por lote (Batch)
5.3.2. Modo de operación continuo
6. Gráfica de Levey-Jennings
6.1. Es una gráfica dividida con 7 líneas horizontales y un número ilimitado de líneas verticales.
6.1.1. Materials
6.1.2. Personel
6.1.3. Services
6.1.4. Duration