1. Objetivos
1.1. Incrementar la confiabilidad de los resultados generados.
1.2. Evaluar, detectar y corregir errores en los procesos analíticos del laboratorio.
1.3. Asegurar la calidad de los resultados.
1.4. Mejorar el desempeño del laboratorio
1.5. Minimizar costos mediante el aseguramiento de la calidad de lo sensayos.
2. Estadística aplicada
2.1. El Control Estadístico de la Calidad es un procedimiento de fundamental importancia para el seguimiento del desempeño analítico de los procesos que implican las pruebas de laboratorio.
2.2. Coeficiente de variación relativa: Permite al laboratorio evaluar su precisión comparada con el CV del grupo homogéneo de laboratorios. Medida de la exactitud.
2.3. Índice de desviación estándar: es un parámetro muy útil para evaluar la exactitud del laboratorio y se obtiene participando en un programa de intercomparación
2.4. Error sistemático: se expresa en porcentaje. Es un error constante o proporcional que se averigua hallando la diferencia entre la media de los resultados de control y el valor verdadero o convencionalmente verdadero.
2.5. Coeficiente de variación: es una medida de la variabilidad y es una medida de la imprecisión.
2.6. Coeficiente de variación: es una medida de la variabilidad y es una medida de la imprecisión.
2.7. Medidas de tendencia central
2.7.1. Media: es la suma de los valores medidos dividido por n, el número de medias
2.7.2. Mediana: es una serie de datos, el valor que tiene igual número de valores por encima que por debajo de él
2.7.3. Moda: es el valor que se repite más veces en un grupo de datos.
2.8. Gráfica de Levey-Jennings
2.8.1. Es la manera de graficar los datos obtenidos al realizar un control de calidad. Se basa en las reglas de Westgard
2.8.1.1. 1 2S es una regla de advertencia que se viola cuando un solo análisis de control está fuera de los límites de 2s. Pudiera advertir de un error aleatorio o sistemático
2.8.1.2. 3S la violación de esta regla identifica un error aleatorio o el inicio de un error sistemático.
2.8.1.3. 2 2S esta regla identifica error sistemático y depende de que se observen 2 resultados de CQ consecutivos y estén del mismo lado de la media.
2.8.1.4. 4 1S identifica error aleatorio, es dentro de una corrida. 4 resultados consecutivos
2.8.1.5. R 4S identifica error aleatorio y diferencia de cuatro desviaciones estándar entre dos valores .
2.8.1.6. 7x, 8x, 9x, 10x, y 12x esta regla es violada cuando hay 7, 8, 9, 10 o 12 resultados del mismo lado de la media, independiente de la SD
3. Aspectos Generales
3.1. Se refiere a procedimientos para efectuar un seguimiento de los procesos de trabajo, detectar problemas, y realizar correcciones antes de entregar los productos y servicios.
3.2. Es el conjunto de los mecanismos, acciones y herramientas que se utilizan para detectar la presencia de errores en algún proceso.
3.3. Está sujeto a pautas nacionales o internacionales de buenas prácticas de laboratorio.
3.4. Para que se lleva a cabo se necesita un equipo calibrado para que sus resultados sean exactos y precisos, y por ende, confiables.
4. Fases
4.1. Pre-analítica
4.1.1. Período previo a la realización del análisis de la muestra
4.1.1.1. Respecto al paciente: Preparación del paciente (dieta, ejercicio, estrés, tiempo de ayuno) Instrucciones previas al estudio Hora en que se recolecta la muestra Tiempo de recolección de la muestra Posición previa y durante la recolección de la muestra Interferencia por medicamentos
4.1.1.2. Respecto a la muestra: Correcta identificación de la muestra Correcta aplicación de torniquete Aditivos Materiales Manejo y conservación de la muestra Transporte de la muestra Exposición a la luz Hemólisis, ictericia, lipemia Tiempo de separación suero/plasma Condiciones de centrifugación
4.2. Analítica
4.2.1. Realización del análisis de la muestra
4.2.1.1. Respecto a los reactivos: Pureza, preparación, estabilidad y almacenamiento Tipo de material y su limpieza Medición de volúmenes y mezclado Tiempo y temperatura de reacción Interferencia y especificidad del ensayo
4.2.1.2. Respecto a los instrumentos: Manejo adecuado Mantenimiento Estabilidad electrónica Resolución óptica Linealidad
4.3. Post-analítica
4.3.1. Período posterior a la realización del análisis de la muestra
4.3.1.1. Transposición de números Confusión en el registro y/o nombre Error de transcripción Utilización de valores de referencia inadecuados para el método y/o la población