1. Aspectos Generales
1.1. Mecanismo, herramientas, acciones para detectar errores en procesos
1.2. Recolecta, analiza datos para iniciar acción correctiva
1.3. Controla todo el proceso de análisis de las muestras de los pacientes.
1.4. Asegura la calidad de las pruebas
2. Fases
2.1. Pre-Analítica
2.1.1. Respecto al Paciente
2.1.1.1. Preparación del paciente (dieta, ejercicio, estrés, tiempo de ayuno) Instrucciones previas al estudio Hora en que se recolecta a muestra Tiempo de recolección de la muestra Posición previa y durante la recolección de la muestra Interferencia por medicamentos
2.1.2. Respecto a la muestra
2.1.2.1. Correcta identificación de la muestra Correcta aplicación de torniquete Aditivos (anticoagulantes, etc.) Materiales (jeringa, aguja, tubos, etc.) Manejo y conservación de la muestra Transporte de la muestra (Tiempo, temperatura) Exposición a la luz Hemólisis, ictericia, lipemia Tiempo de separación del suero/plasma Condiciones de centrifugación
2.2. Analítica
2.2.1. Respecto a los reactivos
2.2.1.1. Pureza Preparación Estabilidad Almacenamiento Tipo de material y su limpieza Medición de volúmenes y mezclado Tiempo y temperatura de reacción Interferencia y especificidad del ensayo
2.2.2. Respecto a los instrumentos
2.2.2.1. Manejo adecuado Mantenimiento Estabilidad electrónica Resolución óptica Linealidad
2.3. Post-Analítica
2.3.1. Errores en los cálculos Anotaciones erróneas Omisión del factor de dilución Errores matemáticos Unidades mal empleadas Transposición de números Confusión en el registro y/o nombre Error de transcripción Utilización de valores de referencia inadecuados para el método y/o la población
3. Estadística:
3.1. Descriptiva: Recolectar, ordenar, analizar y representar un conjunto de datos, con el fin de describir apropiadamente las características de ese conjunto, en base a diferentes medidas que miden el grado de agrupamiento o dispersión de los mismos
3.1.1. Medidas de Tendencia Central
3.1.1.1. Media: Describe la tendencia central de un grupo de datos, y es la mejor estimación del valor verdadero (esperado) para un nivel específico de control, se requieren 20 datos para establecer este valor.
3.1.1.2. Mediana: Valor o intervalo de una población registrado en el medio de la distribución.
3.1.1.3. Moda: Valor o intervalo de una población que se registra con la mayor frecuencia.
3.1.2. Medidas de Disperción
3.1.2.1. Desviación estándar: Cuantifica el grado de dispersión de los datos alrededor del valor promedio y se usa para establecer los límites de aceptación de futuros resultados de control.
3.1.2.2. Coeficiente de variación porcentual: Es la relación de la desviación estándar respecto de la media expresada en porcentaje. Es una medida de la imprecisión de una serie de mediciones a una misma muestra.