Producción de agua

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Producción de agua by Mind Map: Producción de agua

1. Materia prima: Agua potable

1.1. Formas farmacéuticas esteriles

1.2. Formas farmacéuticas NO esteriles

1.3. Lavado de equipo

2. Normativas de aplicación

2.1. Farmacopeas europeas

2.2. Farmacopea americana

2.3. 21. Car-Current Fed. Regulations

2.4. FDA. Guide to Inspections of High Purity Water Systems

2.5. Normas de correcta fabricación(CGMP)

3. Clases de agua

3.1. Agua Potable

3.1.1. Satisfacen las exigencias para el agua de bebida.

3.2. Agua Purificada

3.2.1. Para productos medicinales que no requieren agua estéril .

3.3. Agua Altamente Purificada

3.3.1. Para preparación de productos que requieren agua de alta calidad biológica.

3.4. Agua Para Inyectables

3.4.1. Para preparar medicamentos de administración parental.

4. Diseño

5. Parámetros de grado de pureza

5.1. Químico: solutos

5.2. Microbiológico: UFC

5.3. Biológico: pirógenos y toxinas