BAGAIMANA CARA MENDESIGN "RANDOMIZED BLINDED TRIAL ?"
by alka lubis
1. Memilih (I) dan (C)
1.1. I
1.1.1. Memperhatikan
1.1.1.1. Keamanan
1.1.1.2. Efikasi
1.1.2. Jenis
1.1.2.1. Single
1.1.2.2. Multiple / Kombinasi
1.2. C
1.2.1. Placebo
2. (P) Partisipan/ Populasi
2.1. Kriteria
2.1.1. Inklusi
2.1.2. Eksklusi
2.2. Ukuran sampel
2.3. Faktor Risiko
2.4. Stratifikasi golongan
3. Menentukan (O)
3.1. Tipe
3.1.1. Tujuan primer / Utama
3.1.2. Tujuan klinis
3.1.2.1. Intermediate marker
3.1.2.2. Surrogate marker
3.2. Variabel
3.2.1. Single
3.2.2. Multiple
3.3. Memerhatikan ADR
3.3.1. Digolongkan sesuai keparahan (severity)
4. Komponen
4.1. (I) Intervensi
4.2. (E) Eksposur
4.3. (C) Kontrol
4.4. (O) Outcome / Hasil
4.5. (P) Populasi
5. Randomisasi & Blinding
5.1. Randomisasi
5.1.1. Ciri
5.1.1.1. Perlakuan pengobatan random
5.1.1.2. Asesmen tidak berubah (tamper proof)
5.1.2. Jenis
5.1.2.1. Blocked randomization
5.1.2.2. Stratified blocked randomization