Ensayos Clinicos

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Ensayos Clinicos por Mind Map: Ensayos Clinicos

1. definición

1.1. Evaluaciones Científicas

1.1.1. intervenciones medicas

1.1.1.1. tratamiento de condiciones

1.1.1.1.1. somáticas o sicológicas

2. Utilidad

2.1. evaluar

2.1.1. dispositivos medicos

2.1.2. procedimientos quirurgicos

2.1.3. metodos

2.1.3.1. Preventivos

2.1.3.2. selectivos

2.1.3.3. De detección

2.1.3.4. Terapéuticos no farmacológicos

3. Etapa de Planificación

3.1. investigadores

3.1.1. protocolo de investigación

3.1.1.1. especifica

3.1.1.1.1. Procedimientos

3.1.1.1.2. metodos

3.2. comite

3.2.1. etica investigativa

3.2.1.1. aprobar

3.2.1.1.1. validez cientifica

3.2.1.1.2. propiedad etica

4. Clasificación

4.1. Aleatorios

4.2. No Aleatorios

5. Fases

5.1. Fase I

5.1.1. productos

5.1.1.1. pruebas

5.1.1.1.1. grupo de sujetos

5.2. Fase II

5.2.1. productos

5.2.1.1. prubas

5.2.1.1.1. grupo de sujetos

5.3. Fase III

5.3.1. productos

5.3.1.1. pruebas

5.3.1.1.1. Grupos mas de 1000

5.3.1.2. dispensado

5.3.1.2.1. Mercado

5.3.2. Fin de la fase

5.3.2.1. patrocinadores

5.3.2.1.1. solicitan

5.4. Fase IV

5.4.1. prodcuto

5.4.1.1. aprobado

5.4.1.2. licenciado

5.4.1.3. evaluado

5.4.1.3.1. efectos secundarios

6. Importancia

6.1. Etica

6.1.1. necesidad

6.1.1.1. evaluar

6.1.1.1.1. seguridad

6.1.1.1.2. eficacia

6.1.2. Etica de la conducta

6.1.3. Principios estandares

6.1.3.1. etica investigativa

6.1.3.1.1. evitar

6.1.4. Teoria etica aleatoriedad

6.1.4.1. teoria del equilibrio

6.1.4.1.1. responsabilidad

6.1.4.1.2. tratamiento

6.1.5. Practica actual

6.1.5.1. incertidumbre

6.1.5.1.1. respaldada

6.1.5.2. afirmación

6.1.5.2.1. exagerada

6.2. Legislación

6.2.1. Europa

6.2.1.1. European Clinical Trial Directive - European Union, 2001

6.2.2. Estados Unidos

6.2.2.1. Code of Federal Regulations

6.2.3. Franja Internacional

6.2.3.1. Comite Internacional Sobre Armonización

6.2.4. Leyes y regulaciones

6.2.4.1. licenciamientos

6.2.4.1.1. medicamentos

6.3. Políticas

6.3.1. Internacionalmente

6.3.1.1. documentos claves

6.3.1.1.1. Declaración de Helsinki

6.3.1.1.2. Consejo de organizaciones Internacionales

6.3.1.1.3. Directrices buena practica clinica

6.3.2. Nacional

6.3.2.1. Guia

6.3.2.1.1. Reguladores profesionales

6.3.2.1.2. Patrocinadores de la investigación

6.3.3. Principio organizador

6.3.3.1. investigación

6.3.3.1.1. Buena practica clínica

6.3.3.1.2. Gobierno de la investigación

6.4. Estudios Empíricos

6.4.1. recuerdo

6.4.1.1. pacientes

6.4.1.1.1. conceptos

6.4.2. justicia

6.4.2.1. reclutamiento

6.4.2.1.1. teoria

6.4.2.1.2. practica

6.4.3. Impacto

6.4.3.1. criterios

6.4.3.1.1. calidad

7. Aproximación a la practica

7.1. primero

7.1.1. evaluar

7.1.1.1. idealmente

7.1.1.1.1. conocido

7.2. segundo

7.2.1. evaluar

7.2.1.1. adecuacion

7.2.1.1.1. metodológica

7.3. tercero

7.3.1. considerar

7.3.1.1. principios generales

7.3.1.1.1. etica investigativa

7.4. cuarto

7.4.1. desinteres

7.4.1.1. realización