1. Es una regla que estandariza el sistema de control de calidad de las organizaciones con enfoque en los riesgos
2. Los puntos referidos son: El Contexto de la organización, enfoque en los procesos, acciones preventivas y de riesgos, información documentada, responsabilidades de la dirección y revisión por la dirección.
3. Capitulo 0: Esta norma internacional emplea el enfoque por procesos, que incorpora el ciclo de calidad o mejoramiento continuo conocido como PHVA y el pensamiento basado en riesgos que permite a una organización determinar los factores que podrían causar que sus procesos y su sistema de gestión de la calidad se desvíen de los resultados planificados, para poner en marcha controles preventivos y minimizar los efectos negativos.
