ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO

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ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO por Mind Map: ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO

1. involucrados

1.1. Investigador

1.2. Monitor

1.3. Personas a estudiar

1.4. Promotor

1.5. Aprobado por: Comité de ética, investigación y seguridad

2. VENTAJAS ECA

2.1. Menos riesgos y mayor control

2.2. Estudios prospectivos

2.3. Mejor evidencia

2.4. Adecuado para estudios de nuevos fármacos

2.4.1. Evita el riesgo de selección

3. DESVENTAJAS ECA

3.1. Costos y tiempos elevados

3.2. Evalúa única enfermedad y factor

4. los terapéuticos pueden clasificarse como de: intervención y prevención

5. BUENAS PRÁCTICAS CLÍNICAS: conjunto de condiciones que deben cumplir con la CE, respeta los derechos de los participantes, la validez de los datos y la validez científica del protocolo

6. FASE I estudia seguridad me mx

7. Ensayo experimental en humanos,los cuales son asignados al azar

7.1. grupo 1 EXPERIMENTAL

7.2. grupo 2 CONTROL

7.3. metodos de aleatorizacion

7.3.1. Aleatoria simple: La manera más sencilla de asignar son mediante programas de computo, generando una lista de tratamientos designados de forma aleatoria.

7.3.2. Bloques equilibrados: Equilibra los tratamientos en la medida posible.

7.3.3. Estratificadas: Se establecen los diferentes sub estratos y se efectúa la asignación de la maniobra ya sea simple o de bloques dependiendo el número de pacientes y los balances.

7.3.4. Conglomeradas: Es un proceso de aleatorización simple o en bloques agrupados de personas

8. Tipos de controles: Pasivo (negativo) Activos (pasivo)

8.1. Pasivo: Placebo utilización (sen mx Principio activo, con igual apariencia al medicamento con principio activo

9. FASES DE ECA

9.1. FASE II evalúa la eficacia

9.2. FASE III evalúa efectos a largo plazo (duración 3 años

9.3. FASE IV se realiza tras la aprobación del mx (farmacovigilancia)

10. PRESENTADO POR: JARLEIDYS BERRIO PALACIOS, ID: 361954 IRMA ESTHER CAVADIA SUAREZ, ID: 362194 SINDY PAOLA QUEJADA BELTRÁN, ID: 592688 HADER MORA COGOLLO, ID: 595187 LUZ ADRIANA GUEVARA GIRALDO, ID: 618767

10.1. ASIGNATURA: EPIDEMIOLOGIA NRC: 1649 GRUPO: SEIS TUTORA: LINA MARIA BETANCUR GOMEZ ADMINISTRACIÓN EN SALUD OCUPACIONAL V -A