Validación de Manufactura para Productos Perecederos

1. Maquinaria

1.1. Equipo en buen estado y calibrado

1.2. Calificado para el procedimiento deseado

1.3. Fácil mantenimiento

1.4. Control del uso del equipo

2. Edificio

2.1. Limpias y lejos de fuentes de contaminación

2.2. Ambiente controlado

2.3. Fácil acceso de insumos

2.4. Temperatura constante

2.5. Bodegas bajo control continuo

3. Mano de Obra

3.1. Personal capacitado

3.2. Con conocimientos sobre las Buenas Prácticas de Manufactura

3.3. Número de personal necesario para ejecutar el procedimiento

3.4. Conocimiento sobre el procedimiento a ejecutar

4. Prodecimiento

4.1. Enfocado en FEFO (Primero en expirar, primero en salir)

4.2. Tiempos de espera cortos entre cada etapa del procedimiento

4.3. Adecuado a las capacidades de la organización

4.4. Control de temperatura estandarizada en etapas críticas

4.5. Evitar contaminación cruzada

4.6. Manejo de productos defectuosos

4.7. Controles dentro del proceso