Contexto de la organización (ISO 9001:2015)

1. Comprensión de la organización y su concepto.

1.1. La institución debe de checar aquellos aspectos internos y externos que afecten a nuestras actividades para lograr el objetivo de satisfacción al cliente. Tener de manera estructurada a nuestros proveedores, equipo de trabajo y personas de apoyo en el proceso. Toda información debe de tener formas de comprobación. Debemos considerar de igual forma aquellos factores de riesgo que puedan entorpecer nuestra manera de trabajar.

1.1.1. Conforme al Manual de la calidad se menciona que algunas cuestiones internas o externas que pueden afectar los resultados descritos, se mencionan mediante tablas y planes estratégicos de acción.

2. El sistema de calidad en los procesos

2.1. Debemos de contar específicamente con un proceso bien estructurado donde señalemos nuestras entradas y salidas de nuestras materias primas, la sincronía que tiene un proceso con otro para lograr nuestro objetivo, señalas a los responsables de cada tarea en el proceso y podemos apoyarnos mediante manuales de proceso, aplicando siempre una mejora contínua de ello.

2.2. Mediante los manuales del proceso nosotros podemos revisar que nuestros procesos se realizan de manera correcta según lo planeado, midiendo así su desempeño.

3. Análisis de expectativas y necesidades de la parte interesada.

3.1. De igual forma debemos de revisar que nuestro equipo de trabajo y nuestros servicios o productos ofrecidos al mercado, sean detallados en nuestro plan de calidad, mencionar a aquellos que forman parte en nuestros procesos y que dichos procesos se cumplan al pie de la letra. Se cumplan los requisitos mencionados mediante documentación comprobable.

3.1.1. Conforme al manual de calidad y especificando en un cuadro, se da mención a las personas involucradas en el SGC, así como sus tareas a cumplir en la organización y los puntos a segur con ella.

4. Alcance del sistema evaluado

4.1. Como organización debemos de revisar en que áreas y procesos de nuestra empresa son en realidad aplicables los puntos de la norma y mencionar de igual forma cuales creemos que pueden o no aplicar. Determinar de igual forma si se aplica a algunos productos y/o personas interesadas en nuestro plan de calidad.

4.1.1. En el manual de Calidad se menciona que su alcance es aplicable hacia los laboratorios del plantel, y otras áreas, de igual forma mediante documentación, informa que puntos pueden o no aplicar en ello.