CLASIFICACIÓN DE LOS PRODUCTOS FITOTERAPEUTICOS ( Decreto 1156 de 2018 )

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CLASIFICACIÓN DE LOS PRODUCTOS FITOTERAPEUTICOS ( Decreto 1156 de 2018 ) por Mind Map: CLASIFICACIÓN DE LOS PRODUCTOS FITOTERAPEUTICOS    ( Decreto 1156 de 2018 )

1. Que son productos fitoterapeuticos ?

1.1. son productos medicinales, empacados y etiquetados, sustancias activas, material, la planta, medicina, asociaciones de estas, estados en el estado bruto o en la forma farmacéutica que se utiliza con fines terapéuticos.

1.1.1. No podrá tener en su formulación principios activos aislados y químicamente definidos.

2. Producto fitoterapéutico alterado.

2.1. Cuando se han realizado cambios en sus características fisicoquímicas, biológicas, organolépticas, o en su valor terapéutico por causa de agentes químicos, físicos o biológicos.

2.2. Cuando se encuentre vencida la fecha de expiración correspondiente a la vida útil del producto.

2.3. Cuando el contenido no se haya autorizado o se haya sustentado en el original, total o parcial.

2.4. Cuando se trata de una manera segura de guardar las precauciones.

3. Producto fitoterapéutico fraudulento

3.1. El laboratorio farmacéutico que elaboro no tiene los permisos necesarios

3.2. El que utiliza envase, empaque o rótulo diferente al autorizado y el introducido al país sin cumplir con los requisitos técnicos y legales establecidos en el presente decreto.

3.3. El anuncio tiene la marca, la apariencia o características generales de un producto legítimo y oficialmente aprobado, sin serlo.

3.4. El que no esté amparado por el registro sanitario.

3.5. El elaborado a partir de material vegetal no incluido en los listados de plantas medicinales aceptadas con fines terapéuticos.

4. Producto fitoterapéutico de uso tradicional.

4.1. Es aquel producto fitoterapéutico de fabricación a nivel nacional a partir de material de planta medicinal o asociaciones entre sí cultivadas en nuestro país y que esté incluido en el listado de plantas medicinales para productos fitoterapéuticos de uso tradicional,

5. Producto fitoterapéutico de uso tradicional importado.

5.1. Es aquel producto fitoterapéutico a partir de planta médica o asociaciones entre sí, que está incluido en el listado de plantas medicinales para productos fitoterapéuticos de uso tradicional, en las formas farmacéuticas aceptadas,