ISO 9001:2015 Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos

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ISO 9001:2015 Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos por Mind Map: ISO 9001:2015 Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos

1. 0. Introducción

1.1. 0.1 Genralidades

1.2. 0.2 Principios de la gestión de la calidad

1.3. 0.3 Enfoque basado en procesos

1.3.1. 0.3.1 Generalidades

1.3.2. 0.3.2 Ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar

1.3.3. 0.3.3 Pensamiento basado en riesgos

1.4. 0.4 Relación con otras normas de sistemas de gestión

2. 1. Objeto y campo de aplicación

3. 2. Referencias normativas

4. 3. Términos y definiciones

5. 4. Contexto de la organización

5.1. 4.1 Conocimiento de la organización y de su contexto

5.2. 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las parte interesadas

5.3. 4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad

5.4. 4.4 Sistemas de gestión de la calidad y sus procesos

5.4.1. 4.4.1Establecer, implementar, mantener y mejorar

5.4.2. 4.4.2 Mantener y conservar información

6. 5. Liderazgo

6.1. 5.1 Liderazgo y compromiso

6.1.1. 5.1.1 Generalidades

6.1.2. 5.1.2 Enfoque al clliete

6.2. 5.2 Política

6.2.1. 5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad

6.2.2. 5.2.2 Comunicación de la política de la calidad

6.3. 5.3 Roles, responsabilidades en la organización

7. 6. Planificación

7.1. 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades

7.1.1. 6.1.1 Consideración de cuestiones

7.1.2. 6.1.2 Acciones para abordar riesgos y oportunidades

7.2. 6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos

7.2.1. 6.2.1 Establecer objetivos

7.2.2. 6.2.2 Determinar que hacer, quien responsable, cuándo finaliza y como se evalúa

7.3. 6.3 Planificación de los cambios

8. 7. Apoyo

8.1. 7.1 Recursos

8.1.1. 7.1.1 Generalidades

8.1.2. 7.1.2 Personas

8.1.3. 7.1.3 Infraestructura

8.1.4. 7.1.4 Ambiente par ala operación de los procesos

8.1.5. 7.1.5 Recursos de seguimiento y medición

8.1.5.1. 7.1.5.1 Generalidades

8.1.5.2. 7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones

8.1.6. 7.1.6 Conocimientos de la organización

8.2. 7.2 Competencia

8.3. 7.3 Toma de conciencia

8.4. 7.4 Comunicación

8.5. 7.5 Información documentada

8.5.1. 7.5.1 Gneralidades

8.5.2. 7.5.2 Creación y actualización

8.5.3. 7.5.3 Control de la información documentada

8.5.3.1. 7.5.3.1 Disponible y protgida

8.5.3.2. 7.5.3.2 Control de la información

9. 8. Operación

9.1. 8.1 Planificación y control operacional

9.2. 8.2 Requisitos para los productos y servicios

9.2.1. 8.2.1 Comunicación con el cliente

9.2.2. 8.2.2 Determinación de los requisitos para los productos y servicios

9.2.3. 8.2.3 Revisión de los requisitos para los productos y servicios

9.2.3.1. 8.2.3.1Capacidad de cumplir requisitos

9.2.3.2. 8.2.3.2 Información documentada de resultados de revisión y requisitos nuevos

9.2.4. 8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios

9.3. 8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios

9.3.1. 8.3.1 Generalidades

9.3.2. 8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo

9.3.3. 8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo

9.3.4. 8.3.4 Controles del diseño y desarrollo

9.3.5. 8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo

9.3.6. 8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo

9.4. 8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente

9.4.1. 8.4.1 Generalidades

9.4.2. 8.4.2 Tipo y alcance del control

9.4.3. 8.4.3 Información para los proveedores externos

9.5. 8.5 Producción y provisión del servicio

9.5.1. 8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio

9.5.2. 8.5.2 Identificación y trazabilidad

9.5.3. 8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos

9.5.4. 8.5.4 Preservación

9.5.5. 8.5.5 Actividades posteriores a la entrega

9.5.6. 8.5.6 Control de los cambios

9.6. 8.6 Liberación de los productos y servicios

9.7. 8.7 Control de salidas no conformes

9.7.1. 8.7.1 Control e identificación de salidas no conformes

9.7.2. 8.7.2 Información documentada que describa la no conformidad

10. 9. Evaluación del desempeño

10.1. 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación

10.1.1. 9.1.1 Generalidades

10.1.2. 9.1.2 Satisfacción del cliente

10.1.3. 9.1.3 Análisis y evaluación

10.2. 9.2 Auditoría

10.2.1. 9.2.1 Proporcionar información acerca de si el sistema de gestión de la calidad es conforme

10.2.2. 9.2.2 Mantener programas de auditorías

10.3. 9.3 Revisión por la dirección

10.3.1. 9.3.1 Generalidades

10.3.2. 9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección

10.3.3. 9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección

11. 10. Mejora

11.1. 10.1 Generalidades

11.2. 10.2 No conformidad y acción correctiva

11.2.1. 10.2.1 Cuando ocurra uno no conformidad

11.2.2. 10.2.2 Información documentada de los resultados de cualquier acción correctiva

11.3. 10.3 Mejora contínua

12. Anexo A: Aclaración de la nueva estructura, terminología y conceptos

12.1. A1. Estructura y terminología

12.2. A2. Productos y servicios

12.3. A3. Contexto de la organización

12.4. A4. Enfoque basado en el riesgo

12.5. A5. Enfoque basado en el riesgo

12.6. A6. Información documentada

12.7. A7. Conocimientos organizativos

12.8. A8. Control de los productos y servicios suministrados externamente

13. Anexo B: Otras normas internacionales sobre gestión de la calidad y sistemas de gestión de la calidad desarrolladas por el Comité Técnico ISO/TC 176

14. Bibliografía