Los requisitos de la Norma ISO 9001:2015.

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Los requisitos de la Norma ISO 9001:2015. por Mind Map: Los requisitos de la Norma ISO 9001:2015.

1. Referencias normativas: ISO 9000, Sistema de Gestión de la Calidad - Se hace referencia a los fundamentos y al vocabulario y, proporciona una orientación valiosa

2. Términos y definiciones: Todos los términos y definiciones están contenidos en ISO 9001: 2015 - Gestión de la Calidad - Fundamentos y vocabulario.

3. Contexto de la organización: Establece el contexto del SGC y cómo esta es apoyada por la estrategia de negocio. Esta cláusula es la base del resto de la norma. Proporciona una empresa la oportunidad de identificar y comprender los factores y partes de su entorno que apoyan el SGC. El punto de partida es identificar todos los problemas internos y externos que sean relevantes a su SGC. A continuación se requieren establecer todas las "partes interesadas" de qué formas son pertinentes a su SGC. También debemos decidir el alcance de su SGC, pudiendo ser la totalidad de su organización o funciones específicas. Por último, mediante la utilización del enfoque basado en procesos, necesitará mostrar cómo establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente el SGC en relación con la norma

4. Liderazgo: Esta cláusula consiste en el "papel de la alta dirección", que es el grupo de personas que dirigen y controlan su empresa al más alto nivel. Deben específicos de que el SGC y sus requisitos están integrados en los procesos de la organización y de la política y los objetivos están alineados con la dirección estratégica de la misma. A su vez tienen que tener en cuenta que el SGC es accesible, comunicado, mantenido y comprendido por todas las partes.

4.1. Debido a la orientación de esta cláusula en la satisfacción del cliente, la alta dirección ha de mostrar cómo está reforzada. También tendremos que indicar que son las debilidades y fortalezas internas y qué impacto tendremos en los productos y servicios. Necesitan entender cuáes son los riesgos clave asociados a cada proceso y el enfoque a adoptar para gestionar, reducir o asignar dichos riesgos. La alta dirección puede asignar responsabilidades y personas responsables para el SGC, pero serán los que en última instancia tendrán toda la responsabilidad.

5. Planificación: Esta cláusula se centra en cómo una organización planea acciones para abordar los riesgos y las oportunidades. La consideración de los riesgos debe ser proporcional al impacto potencial que puedan tener, y podría incluir oportunidades de lanzamiento de nuevos productos o la expansión geográfica, por ejemplo.

5.1. Las medidas para abordar los riesgos y las oportunidades deben ser controladas, manejadas y comunicadas en toda la organización. Otra área clave de esta cláusula es la necesidad de establecer objetivos de calidad medibles.

6. Apoyo: Esta sección de la norma ISO 9001 se centra en obtener los recursos adecuados, las personas adecuadas y la infraestructura adecuada para cumplir con los objetivos de la organización. Las organizaciones deben tener de esos dichos recursos están disponibles. En esta cláusula también aborda el conocimiento de la organización en relación con el SGC. Los empleados no solo tienen que estar al corriente de la política de calidad, sino que también deben saber cómo contribuir a la misma y los problemas son las consecuencias de no cumplirla. En esta cláusula se hace referencia al término "Información documentada". Las versiones anteriores de la norma ISO 9001 requieren un manual de calidad, la norma actual y no estipula esto, sin embargo, requiere que las organizaciones determinen el nivel de información documentada necesaria para controlar un SGC.

6.1. También hace hincapié en el control de acceso a la información documentada que refleja la importancia de la seguridad de la información Apoyo Esta sección de la norma ISO 9001 se centra en obtener los recursos adecuados, las personas adecuadas y la infraestructura adecuada para cumplir con los objetivos de la organización. Las organizaciones deben tener de esos dichos recursos están disponibles. En esta cláusula también aborda el conocimiento de la organización en relación con el SGC. Los empleados no solo tienen que estar al corriente de la política de calidad, sino que también deben saber cómo contribuir a la misma y los problemas son las consecuencias de no cumplirla. En esta cláusula se hace referencia al término "

7. Mejorar: esta cláusula requiere que las organizaciones determinen e identifiquen las oportunidades para mejorar continuamente el SGC.

7.1. Uno de los requisitos consiste en buscar de manera activa oportunidades para mejorar los procesos, productos o servicios, con el cliente siempre en mente. Algunas de las acciones que se manejan cubren el manejo de acciones correctivas. En primer lugar, las empresas necesitan reaccionar ante las no conformidades y tomar medidas. Y, en segundo lugar, necesitamos identificar si existen no conformidades o, podríamos necesitar potencialmente.

8. Operaciones: Trata de la ejecución de los aviones y procesos que permiten a una organización satisfacer las necesidades del cliente. Reconoce el aumento del uso de las funciones externalizadas y subcontratadas y contiene un requisito de establecer criterios para monitorear el rendimiento de estas partes, además de mantener los registros controlados para establecer los criterios de selección.

8.1. Esta cláusula también cubre "los requisitos para los productos y servicios". Hay un requisito para la comunicación con los clientes que pueden ser útiles en el desarrollo de nuevas soluciones para el mercado. Por último, hay una sección que cubre las actividades posteriores a la entrega, que puede incluir el mantenimiento o reparación. Las empresas deben considerar los riesgos asociados a un producto o servicio.