4.0 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

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4.0 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD por Mind Map: 4.0 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

1. 4.1 Requisitos generales: La organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad y mejorar continuamente

2. 4.2.2 Manual de la calidad:

3. 4.2.3 Control de los documentos:

4. 4.2.4 Control de los registros:

5. La organización debe:

6. a) determinar procesos para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación

7. b) determinar la secuencia e interacción

8. c) determinar criterios y métodos para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces

9. d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información para apoyar la operación y el seguimiento

10. e) realizar el seguimiento, la medición cuando sea aplicable y el análisis

11. f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua

12. 4.2.1 Generalidades

13. debe incluir: a) declaraciones documentadas de una política de la calidad y de objetivos de la calidad b) un manual de la calidad, c) los procedimientos documentados y los registros requeridos por esta Norma d) los documentos, incluidos los registros que la organización determina que son necesarios para asegurarse de la eficaz planificación, operación y control de sus procesos.

14. Máximo documento de un Sistema de Gestión de Calidad

15. a) el alcance del sistema de gestión de la calidad, incluyendo los detalles y la justificación del cualquier exclusión (véase 1.2)

16. b) los procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestión de la calidad

17. c) una descripción de la interacción entre los procesos del sistema de gestión de la calidad

18. Debe existir un control por la evidencia que contiene la información. Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para:

19. a) aprobar los documentos en cuanto a su adecuación antes de su emisión

20. b) revisar y actualizar los documentos

21. c) asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de la versión vigente de los documentos

22. d) asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles en los puntos de uso

23. Los registros establecidos para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos así como de la operación eficaz del sistema de gestión de la calidad deben controlarse. La organización debe establecer un procedimiento documentado para definir los controles necesarios para la identificación, el almacenamiento, la protección, la recuperación, la retención y la disposición de los registros. Los registros deben permanecer legibles, fácilmente identificables y recuperables.