1. Criterios de muestra biológica
1.1. Tipo de frasco
1.1.1. Polipropileno con tapa de polietileno que carezcan de BPA.
2. Reporte
2.1. Se realizará en Laboratorio de sede central de HIBA
2.2. Registro de datos primarios en base de datos primaria.
3. Criterios de Aceptación y rechazo
3.1. Rechazo
3.1.1. Muestra que no estén en envase de polipropileno con tapa de polietileno y sin identificar envase.
4. Identificación
5. Número de HC
6. Muestras
6.1. Sistema de control de calidad global
6.1.1. Por el laboratorio
6.1.2. Garantizar no contaminación
6.1.2.1. Manipulación
6.1.2.2. Almacenamiento
6.1.2.3. Análisis
6.1.3. Regulado por Normas Internacionales de calidad
6.1.3.1. College of American Pathologist
6.1.3.2. International Maternal Pediatric Adolescent Clinical Trials de los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos.
6.1.4. Descartar
6.1.4.1. Aquellas muestras con fallas en el proceso
6.1.4.1.1. Manipulación
6.1.4.1.2. Almacenamiento
6.1.4.1.3. Procesamiento
6.2. Tipo de muestra
6.2.1. Sangre de la madre
6.2.2. Cordón umbilical
6.3. Recepción
6.3.1. Aceptación
6.3.1.1. Muestra en envase de polipropileno con tapa de polietileno.
6.3.2. Personal del laboratorio de HIBA previamente capacitado.
6.4. Registro
6.4.1. Identificación de envase
6.4.1.1. Apellido y Nombre
6.4.1.2. Nombre de Protocolo
7. outliers
8. distribuciones anómalas o inesperadas en variables que se espera que se comporten diferente.
9. Hallazgos Clínicos
9.1. Peso al Nacer
9.1.1. Material
9.1.1.1. balanza electrónica calibrada
9.1.2. Método de control
9.1.2.1. Controles iniciales en sala de parto.
9.1.2.2. Neonato pesado al desnudo, boca abajo.
9.1.3. Criterio
9.1.3.1. Peso en función a percentil de peso al nacer según curva de Intergrowth-21
9.1.3.2. Alto peso: RN con peso al nacer superior a percentil 90.
9.2. Hipospadia
9.2.1. Método de control
9.2.1.1. Examen genital de RN dentro de las 48hs de vida.
9.2.1.2. Realizado por neonatologo y ginecologo infantil en conjunto en sala de parto.
9.3. Modificación distancia Ano-genital
9.3.1. Método de control
9.3.1.1. Evaluación con parámetros antropométricos dentro de las 48hs de vida.
9.3.1.2. Realizado por neonatólogo y ginecólogo infantil en conjunto en sala de parto.
9.4. Evaluación clínica de genitales dentro de las 48hs de vida.
9.5. Criptorquidia
9.5.1. Método de control
9.5.1.1. Realizado por neonatólogo y ginecólogo infantil en conjunto en sala de parto.
10. Cargado de datos
10.1. Formularios electrónicos
10.1.1. Contienen
10.1.1.1. Campos con restricciones
10.1.1.2. Rango de valores
10.1.2. para evitar errores de cargados
10.2. Programar reuniones online
10.2.1. Objetivo: re entrenamiento con encargados de recolección y cargado de datos
10.2.1.1. para corregir errores futuros.
10.3. Realizar monitoreo de cargado de datos
10.3.1. cada 2 semanas
10.3.2. con personal entrenado
10.3.3. Objetivo: detectar datos perdidos o errores de cargado para tratar de recuperar la fuente.
11. Validación
11.1. A través del control de cada variable
11.1.1. objetivo: detectar datos extremos
11.2. Revisar base de datos
11.2.1. Hallazgo de errores
11.2.1.1. Buscar información faltante o errónea en datos fuente.
11.2.1.1.1. Si no es posible: se borra dato y se considera dato perdido.
11.2.2. Objetivo
11.2.2.1. buscar campos vacios
11.2.2.2. datos erróneos obvios