Control de Calidad

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Control de Calidad por Mind Map: Control de Calidad

1. Reporte

1.1. Se realizará en Laboratorio de sede central de HIBA

1.2. Registro de datos primarios en base de datos primaria.

2. Criterios de Aceptación y rechazo

2.1. Rechazo

2.1.1. Muestra que no estén en envase de polipropileno con tapa de polietileno y sin identificar envase.

3. outliers

4. distribuciones anómalas o inesperadas en variables que se espera que se comporten diferente.

5. Identificación

6. Número de HC

7. Muestras

7.1. Sistema de control de calidad global

7.1.1. Por el laboratorio

7.1.2. Garantizar no contaminación

7.1.2.1. Manipulación

7.1.2.2. Almacenamiento

7.1.2.3. Análisis

7.1.3. Regulado por Normas Internacionales de calidad

7.1.3.1. College of American Pathologist

7.1.3.2. International Maternal Pediatric Adolescent Clinical Trials de los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos.

7.1.4. Descartar

7.1.4.1. Aquellas muestras con fallas en el proceso

7.1.4.1.1. Manipulación

7.1.4.1.2. Almacenamiento

7.1.4.1.3. Procesamiento

7.2. Tipo de muestra

7.2.1. Sangre de la madre

7.2.2. Cordón umbilical

7.3. Criterios de muestra biológica

7.3.1. Tipo de frasco

7.3.1.1. Polipropileno con tapa de polietileno que carezcan de BPA.

7.4. Recepción

7.4.1. Aceptación

7.4.1.1. Muestra en envase de polipropileno con tapa de polietileno.

7.4.2. Personal del laboratorio de HIBA previamente capacitado.

7.5. Registro

7.5.1. Identificación de envase

7.5.1.1. Apellido y Nombre

7.5.1.2. Nombre de Protocolo

8. Hallazgos Clínicos

8.1. Peso al Nacer

8.1.1. Material

8.1.1.1. balanza electrónica calibrada

8.1.2. Método de control

8.1.2.1. Controles iniciales en sala de parto.

8.1.2.2. Neonato pesado al desnudo, boca abajo.

8.1.3. Criterio

8.1.3.1. Peso en función a percentil de peso al nacer según curva de Intergrowth-21

8.1.3.2. Alto peso: RN con peso al nacer superior a percentil 90.

8.2. Hipospadia

8.2.1. Método de control

8.2.1.1. Examen genital de RN dentro de las 48hs de vida.

8.2.1.2. Realizado por neonatologo y ginecologo infantil en conjunto en sala de parto.

8.3. Modificación distancia Ano-genital

8.3.1. Método de control

8.3.1.1. Evaluación con parámetros antropométricos dentro de las 48hs de vida.

8.3.1.2. Realizado por neonatólogo y ginecólogo infantil en conjunto en sala de parto.

8.4. Evaluación clínica de genitales dentro de las 48hs de vida.

8.5. Criptorquidia

8.5.1. Método de control

8.5.1.1. Realizado por neonatólogo y ginecólogo infantil en conjunto en sala de parto.

9. Cargado de datos

9.1. Formularios electrónicos

9.1.1. Contienen

9.1.1.1. Campos con restricciones

9.1.1.2. Rango de valores

9.1.2. para evitar errores de cargados

9.2. Programar reuniones online

9.2.1. Objetivo: re entrenamiento con encargados de recolección y cargado de datos

9.2.1.1. para corregir errores futuros.

9.3. Realizar monitoreo de cargado de datos

9.3.1. cada 2 semanas

9.3.2. con personal entrenado

9.3.3. Objetivo: detectar datos perdidos o errores de cargado para tratar de recuperar la fuente.

10. Validación

10.1. A través del control de cada variable

10.1.1. objetivo: detectar datos extremos

10.2. Revisar base de datos

10.2.1. Hallazgo de errores

10.2.1.1. Buscar información faltante o errónea en datos fuente.

10.2.1.1.1. Si no es posible: se borra dato y se considera dato perdido.

10.2.2. Objetivo

10.2.2.1. buscar campos vacios

10.2.2.2. datos erróneos obvios