NORMA ISO 9001 DE 2015.

ISO 9001

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NORMA ISO 9001 DE 2015. por Mind Map: NORMA ISO 9001 DE 2015.

1. Capítulo IV: Contexto de la organización

1.1. Comprensión de la organización y de sus contexto

1.1.1. identificar

1.1.1.1. Fortalezas y

1.1.1.2. debilidades.

1.2. Necesidades

1.3. Alcance

1.4. SGC y procesos

1.4.1. Establecer

1.4.2. Implementar

1.4.3. Mantener

1.4.4. Mejorar

2. Capítulo I : Objeto y campo de aplicación.

2.1. Requisitos de la norma

2.2. Capacidad de

2.2.1. proporcionar productos y servicios que logran

2.2.1.1. satisfacer los requisitos del cliente

2.2.1.2. Legalidad y

2.2.1.3. Reglamentariedad.

2.2.1.4. mejora del proceso

2.2.1.5. evaluación de la conformidad.

2.3. Norma Internacional que especifica los requisitos.

2.3.1. para

2.3.1.1. un Sistema de Gestión de la Calidad dentro de la organización.

2.4. Aplicable

2.4.1. en todas las organizaciones sin importar su tipo o tamaño, o los productos y servicios dados.

3. Dirigida al Sistema de Gestión de Calidad.

3.1. Objetivo campo de aplicación

3.2. Referencias Normativas

3.2.1. Términos y definiciones

4. 1. Generalidades.

4.1. 2. Principios de la Gestión de la Calidad.

4.1.1. Enfoque al cliente

4.1.2. Liderazgo

4.1.3. Enfoque a procesos.

4.1.3.1. Ciclo PHVA

4.1.3.1.1. Planificar

4.1.3.1.2. Hacer

4.1.3.1.3. Verificar

4.1.3.1.4. Actuar

4.1.4. Mejora

4.1.5. Toma de decisiones

4.1.6. Gestión de las Relaciones

5. Capítulo V: Liderazgo.

5.1. Liderazgo y compromiso

5.1.1. Generalidades

5.1.2. Enfoque al cliente

5.2. Política

5.2.1. Desarrollar política de calidad

5.2.2. comunicar la política de calidad.

6. Capítulo VI: Planificación.

6.1. Acciones para abordar

6.1.1. Riesgos y Oportunidades.

6.1.1.1. Integrar e implementar acciones

6.1.1.2. Evaluar la eficacia de las acciones.

6.1.1.3. Asegurar que el SGC cumpla con todas sus funciones y excelentes resultados

6.1.1.3.1. Pertinentes

6.2. Objetivos de la Calidad y la Planificación.

6.2.1. son

6.2.1.1. Coherentes

6.2.1.2. Medibles

6.2.1.3. Aplicar requisitos

6.2.2. Características que reúnen los objetivos de la calidad de una empresa.

6.3. Planificación y control de cambios.

6.3.1. Propósito

6.3.1.1. Integridad del SGC y

6.3.1.2. Disponibilidad de recursos.

7. Capítulo VII : Soporte ó Apoyo.

7.1. Recursos

7.1.1. Personas

7.1.2. Infraestructura

7.1.3. Ambiente para la operación de procesos.

7.1.4. Conocimiento de la organización

7.2. Competencia

7.2.1. Capacidad de

7.2.1.1. aplicar conocimientos y habilidades.

7.3. Toma de conciencia

7.4. Comunicación

7.4.1. Creación y actualización.

7.5. Información documentada.

7.5.1. Reemplaza

7.5.1.1. Procedimientos y

7.5.1.2. registros.

7.5.1.3. Recursos de seguimiento

7.5.1.3.1. Trazabilidad de mediciones

7.5.2. Distribución, acceso, recuperación.

7.5.3. Almacenamiento y preservación.

7.5.4. Control de cambios.

8. Capítulo VIII: Operación.

8.1. Planificación y control operacional.

8.2. Requisitos para productos y servicios.

8.2.1. Comunicación con el cliente

8.2.2. Determinación de requisitos

8.2.3. Revisión de los requisitos

8.2.4. Cambios en los requisitos para los productos y servicios

8.3. Diseño y desarrollo de productos.

8.3.1. Planificación

8.3.2. Entradas

8.3.3. Controles

8.3.4. Salidas

8.4. Control de procesos, productos y servicios suministrados externamente,

8.5. Producción y provisión del servicio.

8.6. Liberación de los productos y servicios.

8.7. Control de las salidas no conformes.

9. Capítulo IX: Evaluación de desempeño

9.1. Seguimiento, medición, análisis y evaluación.

9.1.1. Satisfacción del cliente

9.2. Auditoría interna.

9.3. Revisión por la dirección.

9.3.1. Entradas y salidas.

10. Capítulo X : Mejora.

10.1. No conformidad y acción correctiva.

10.2. Mejora continua.

10.2.1. Resultado del desempeño.

10.2.1.1. Organización con el SGC.

11. TERAPIA RESPIRATORIA. ADMINISTRACIÓN EN SALUD. LOLIENA MEDINA ESCOBAR.