1. INFORMACIÓN DOCUMENTADA. El término "información documentada” reemplaza los términos anteriores "documentos“ y "registros“ para dar mayor flexibilidad al usuario. Esto también es aplicable a la descripción de los procesos. La organización puede determinar el grado de detalle en que los procesos deben estar documentados por escrito.
2. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN: La alta dirección asume en todos los casos las responsabilidades que anteriormente correspondían al Representante de Gestión de Calidad, pero sigue abierta la opción de delegar las funciones.
3. El campo de aplicación de la revisión por la dirección se extiende al añadir aspectos como "la dirección estratégica de la organización“, la consideración de las "partes interesadas relevantes“ y "la evaluación de riesgos y oportunidades “a un nivel estratégico.
4. Los principios de la gestión de la calidad son: Enfoque al cliente. Liderazgo. Compromiso de las personas. Enfoque a procesos. Mejora. Toma de decisiones basada en la evidencia. Gestión de las relaciones.
5. Contexto de la organización: En este punto se establecen dos cláusulas nuevas relacionadas con la “comprensión de la organización y su contexto” y “comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas”. El enfoque hacia las partes interesadas, se basa en el supuesto de que el éxito a largo plazo de una organización solo puede garantizarse si consideramos los requisitos de las diferentes partes interesadas de la empresa.
6. ACCIONES PREVENTIVAS Y DE RIESGOS. En muchas partes de la norma se hace hincapié en el enfoque basado en los riesgos, desde la evaluación de riesgos en la sección 4.4 "Sistema de gestión de calidad y sus procesos“, temas de liderazgo en la sección 5.1.1 y en una subcláusula propia en la sección 6.1.2 "Acciones para abordar riesgos y oportunidades“ hasta enfoques basados en los riesgos en "Planificación y control operacional“ (capítulo 8.1) y "Revisión por la dirección“
7. Es uno de los estándares más extendido y con el que más organizaciones han certificado hasta el momento sus sistemas de gestión de calidad
