Eventos supuestamente atribuidos a la vacunacion o inmunizacion

1. Tiempos de notificacion

1.1. ESAVI Grave: notificar dentro de las primeras 24 horas de que se tenga conocimiento, a través del formato ESAVI 1 y ESAVI 2 (anexo A.1 y A.2). ESAVI No Grave: notificar a través del Sistema Único de Información para la Vigilancia Epidemiológica (SUIVE) de forma semanal y a través del ESAVI 1 (anexo A.1) dentro de los primeros 7 días hábiles posterior a la aparición del caso.

2. Sistemas de farmacovigilancia

2.1. En la Farmacovigilancia, las vacunas están catalogadas en el rubro de medicamentos, pero existen diferencias sustanciales entre ellos, por lo cual no puede tener el mismo sistema de vigilancia. Por ejemplo, las vacunas son administradas a gente sana para la prevención de enfermedades, mientras que los medicamentos son prescritos para el tratamiento y control de enfermedades en pacientes enfermos. Por ello, el riesgo que se percibe al consumir medicamentos es más tolerado que por el uso de las vacunas. Además, las vacunas son utilizadas no solo para beneficio individual, sino también para un beneficio a la población, ya que evitan el contagio de una enfermedad transmisible. Debido a esto, el sistema de vigilancia, la investigación y evaluación de causalidad no puede hacerse de la misma manera. Para llevar a cabo la Farmacovigilancia de los ESAVI es necesario establecer en el país los niveles operativos y las funciones y responsabilidades de cada uno de ellosEn la Farmacovigilancia, las vacunas están catalogadas en el rubro de medicamentos, pero existen diferencias sustanciales entre ellos, por lo cual no puede tener el mismo sistema de vigilancia. Por ejemplo, las vacunas son administradas a gente sana para la prevención de enfermedades, mientras que los medicamentos son prescritos para el tratamiento y control de enfermedades en pacientes enfermos. Por ello, el riesgo que se percibe al consumir medicamentos es más tolerado que por el uso de las vacunas. Además, las vacunas son utilizadas no solo para beneficio individual, sino también para un beneficio a la población, ya que evitan el contagio de una enfermedad transmisible. Debido a esto, el sistema de vigilancia, la investigación y evaluación de causalidad no puede hacerse de la misma manera. Para llevar a cabo la Farmacovigilancia de los ESAVI es necesario establecer en el país los niveles operativos y las funciones y responsabilidades de cada uno de ellosEn la Farmacovigilancia, las vacunas están catalogadas en el rubro de medicamentos, pero existen diferencias sustanciales entre ellos, por lo cual no puede tener el mismo sistema de vigilancia. Por ejemplo, las vacunas son administradas a gente sana para la prevención de enfermedades, mientras que los medicamentos son prescritos para el tratamiento y control de enfermedades en pacientes enfermos. Por ello, el riesgo que se percibe al consumir medicamentos es más tolerado que por el uso de las vacunas. Además, las vacunas son utilizadas no solo para beneficio individual, sino también para un beneficio a la población, ya que evitan el contagio de una enfermedad transmisible. Debido a esto, el sistema de vigilancia, la investigación y evaluación de causalidad no puede hacerse de la misma manera. Para llevar a cabo la Farmacovigilancia de los ESAVI es necesario establecer en el país los niveles operativos y las funciones y responsabilidades de cada uno de ellos

3. Eventos supuestamente atribuibles a la vacunacion o inmunizacion por tipo de vacuna

4. Definicion ESAVI

4.1. Los Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI) antes llamados Eventos Temporalmente Asociados a la Vacunación (ETAV), se definen como: manifestación(es) clínica(s) o evento médico1 que ocurre después de la vacunación y es supuestamente atribuido a la vacunación o inmunización. La temporalidad dependerá de cada una de las vacunas.

5. Clasificacion ESAVI

5.1. ESAVI graves: cualquier manifestación clínica importante que cumple con uno o más de los siguientes criterios: • Causan la muerte del paciente. • Ponen en peligro la vida del paciente en el momento que se presentan. • Hacen necesario la hospitalización o prolongan la estancia hospitalaria. • Son causa de invalidez o incapacidad persistente o significativa. • Son causa de alteraciones o malformaciones en el recién nacido. • Ej. Choque anafiláctico, parálisis flácida aguda, encefalitis, hemorragia intracraneana.

5.2. ESAVI no grave: todos los eventos que no cumplen con los criterios de un evento grave. Ej. Reacción local que se trata de forma ambulatoria, niño con fiebre que acude a urgencias, se le administra antipirético y medios físicos y se da de alta de este servicio a las pocas horas.