1. 4.-Compras
1.1. Proceso compras
1.1.1. Deben asegurarse que el producto adquirido cumple los requisitos
1.2. Información
1.2.1. Debe registrar los requisitos de aprobación ,calificación y gestión de calidad.
1.3. Verificación
1.3.1. Debe inspeccionar los productos que cumpla con lo requerido.
2. 5.-Producción y prestación del servicio.
2.1. Control y prestación
2.1.1. Debe planificar y llevar a cabo la producción y prestación del servicio bajo condiciones controladas .
2.2. Validación
2.2.1. Establecer disposiciones como criterios de revisión y aprobación,calificar el personal,uso de métodos específicos.
2.3. Identificación y trazabilidad
2.3.1. Debe identificar el producto,su estado y registrar la identificación única del producto,la entrega.
2.4. Propiedad del cliente
2.4.1. La empresa debe cuidar los bienestares del cliente, cuidando,verificando,identificando,protegiendo y controlando el producto.
2.5. Preservación del producto
2.5.1. Debe preservar la conformidad del producto, el proceso y la entrega, identificando, manipulación,embalaje,almacenamiento y protección.
3. 6.-Control de los dispositivos de seguimiento
3.1. El equipo de medición debe estar calibrado,ajustado,protegido y controlado con las normas o requerimientos necesarios.
4. 1.-Planificación
4.1. Documento que determina objetivos,requisitos,procesos,documentos y recursos. Actividades requeridas.Evidencia de cumplimiento .
5. 2.-Procesos relacionados con el cliente
5.1. Determinación de Requisitos
5.1.1. Se realizan todos los requisitos necesarios,como los del cliente,de las actividades,legales,del producto,etc.
5.2. Revisión de los requisitos
5.2.1. En base a la Norma ISO 9001:1994 revisar todos los requisitos para cumplirlos
5.3. Comunicación con el cliente
5.3.1. La organización debe determinar e implementar comunicación con el cliente, para tratar temas informativos,de consulta y de retroalimentación.
6. 3.-Diseño y desarrollo
6.1. Planificación
6.1.1. Determinar etapas,diseño,desarrollo,revisión,verificación,validación de cada etapa,responsabilidades y autoridades
6.2. Elementos
6.2.1. Determinar elementos de entrada según los requisitos funcionales,de desempeño,legales,reglamentarios e información del diseño u otro requisito
6.3. Resultados
6.3.1. Deben cumplir los requisitos, informar la produccion,prestacion y compra.Especificar caracteristicas del producto
6.4. Revisión del diseño
6.4.1. Se realizan revisiones sistemáticas del diseño y desarrollo .Resolución de cualquier problema
6.5. Verificación del diseño
6.5.1. Realizar verificaciones necesarias para asegurar la coherencia entre los datos de partida y finales.
6.6. Validación
6.6.1. Se valida de acuerdo con lo planificado,satisfaciendo los requisitos para su aplicación
6.7. Control de cambios
6.7.1. Deben identificarse y mantenerse registrados los cambios