OPERACIÓN

1. Planificación y control operacional

1.1. La organización debe planificar, implantar y controlar los procesos

2. Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente

2.1. Generalidades

2.2. Tipo y alcance del control

2.3. Información para los proveedores externos

3. Produccion y provision del servicio

3.1. Control de la producción y de la provisión del servicio

3.2. Identificación y trazabilidad

3.3. Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos

3.4. Preservación

3.5. Actividades posteriores a la entrada

3.6. Control de los cambios

4. Liberación de los productos y servicios

5. Control de las salidas no conformes

5.1. La organización debe asegurarse de que las salidas que no sean conformes con sus requisitos

5.2. La organización debe conservar la información documentada

6. Requisitos para los productos y servicios

6.1. Comunicación con el cliente

6.2. Determinación de los requisitos para los productos y servicios

6.3. Revisión de los requisitos parta los productos y servicios

6.4. Cambios de los requisitos para los productos y servicios

7. Diseño y desarrollo de los productos y servicios

7.1. Generalidades

7.2. Planificación del diseño y desarrollo

7.3. Entradas para el diseño y desarrollo

7.4. Controles del diseño y desarrollo

7.5. Salidas del diseño y desarrollo

7.6. Cambios del diseño y desarrollo