1. ¿Que es?
1.1. Son todos los mecanismos, acciones y herramientas que se utilizan para detectar la presencia de errores en algún proceso
1.2. Consiste en la recolección y análisis de datos
1.3. Es un programa que tiene como propósito asegurar la confiabilidad de las pruebas analíticas
2. ¿Porque se hace?
2.1. Para dar confiabilidad al médico y al paciente de los resultados reportados
2.2. Para cumplir con estándares de precisión y exactitud aceptables
2.3. Objetivos
2.3.1. Incrementar la confiabilidad de los resultados generados y asegurar la calidad
2.3.2. Evaluar, detectar y corregir errores en el proceso analitico
3. Otras Reglas
3.1. 2 de 32S
3.1.1. 2 de 3 valores que salen de 2 desviaciones estandar
3.2. 31S
3.2.1. 3 valores que salen de una desviacion estandar
3.3. 6x
3.3.1. 6 valores de un solo lado de la media
3.4. 31S
3.4.1. 3 valores que salen de una desvacion estandar
3.5. 9x
3.5.1. es un poco mas permisible, 9 valores de un valor de media
3.6. 7t
3.6.1. 7 valores consecutivos que van en la misma direccion, la T indica una tendencia para arriba o abajo
4. Definiciones
4.1. ANSI/ASQC
4.1.1. Totalidad de rasgos y características de un producto o servicio que se caracteriza por su habilidad para satisfacer necesidades dadas
4.2. Juran
4.2.1. Producto de calidad es un producto apto para su uso
4.3. Crosby
4.3.1. Conformidad con los requisitos
4.4. Deming
4.4.1. Calidad debe estar dirigida a las necesidades del cliente
5. Procesos de Calidad del Laboratorio (QLP)
5.1. Políticas, procedimientos, estándares de personal, recursos materiales, etc., que determinan cómo se realiza el trabajo en el laboratorio
6. FASES
6.1. Pre-analitica
6.1.1. Analitica
6.1.1.1. Post-Analitica
7. Errores
7.1. Principales errores no analiticos: preparación del paciente, recolección y manejo de muestras, preparacion de materiales, reactivos y equipos
7.2. Tipos
7.2.1. Error Sistematico
7.2.1.1. Se presentan de manera continua y definida y afectan la exactitud de las mediciones
7.2.2. Error Aleatorios
7.2.2.1. Son impredecibles, inherentes a toda medicion, pueden ser ocasionados por factores como: fluctuaciones en la temperatura y energia electrica. Afectan a la precision
8. Reglas de Westgard
8.1. 12S
8.1.1. observacion de un control excede el valor +-2S
8.1.1.1. precaución es aceptada y no se rechaza la corrida.
8.2. 13S
8.2.1. observacion de un control excede el valor +-3S
8.2.1.1. No es aceptable, error aleatorio
8.3. 22S
8.3.1. observacion de 2 controles consecutirvas excede el valor de 2 desviaciones estandar +2S o -2S
8.3.1.1. No es aceptable, erorr sistematico
8.4. R4S
8.4.1. observacion de un control excede el valor de +2S y el otro control excede -2S
8.4.1.1. No es aceptable, error aleatorio
8.5. 41S
8.5.1. 4 valores consecutivos exceden +1s o -1
8.5.1.1. No aceptable, error sistematico
8.6. 10x
8.6.1. indica que 10 valores consecutivos de un solo lado de la media (+ o -) sin necesidad de que salga de la desviacion estandar
8.6.1.1. No aceptable, error sistematico
9. Graficas de Levey-Jennings
9.1. Constituyen la forma gráfica de representar los resultados de los datos de control de calidad
9.2. Se utiliza la media, la desviacion estandar y los datos de las corridas para trazarlos
9.3. Se crean para cada prueba y para cada nivel de control utilizado
9.4. Los límites de la gráfica son ±1SD, ±2SD, ±3SD,
10. Evaluacion de Calidad (QA)
10.1. Es un seguimiento más amplio de otros aspectos u otras características de la calidad
10.1.1. Tiempo de entrega de resultados, preparación del paciente, toma de muestras, e informe de resultados
11. Planificacion de la Calidad (QP)
11.1. Establecer y validar procesos que satisfacen las necesidades del cliente
11.1.1. Selección y la validación de nuevos métodos e instrumentos