Legislación farmaceutica

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Legislación farmaceutica por Mind Map: Legislación farmaceutica

1. Jerarquía de la Normativa Colombiana

1.1. 1. Constitución

1.1.1. Segun el SUIN "Es el conjunto de normas fundamentales del Estado Colombiano, en la cual se fijan los límites y las relaciones entre los poderes del Estado y entre éstos y los ciudadanos, con el fin de garantizar sus derechos y libertades."

1.2. 2. Ley

1.2.1. "Es la norma expedida por el Congreso de la República, en ejercicio de las competencias constitucionales de las que es titular."

1.3. 3. Decreto de Ley

1.3.1. "Son aquellos que expide el Presidente con base en una ley de facultades extraordinarias pro tempore conferidas por el Congreso de la República, cuando la necesidad lo exija o la conveniencia pública lo aconseje."

1.4. 4. Código

1.4.1. "Es un conjunto de normas legales unitario, sistematizado y ordenado sobre el Derecho Privado. Por lo tanto, se trata de un texto legal que regula las relaciones civiles entre las personas (tanto físicas como jurídicas)"

1.4.1.1. Codigo civil de Colombia

1.4.1.2. Codigo contencioso administrativo DECRETO 1 DE 1984

1.4.1.3. Codigo del buen gobierno

1.4.1.4. Codigo contencioso administrativo 2012 LEY 1437 DE 2011

1.4.1.5. Codigo de comercio DECRETO 410 DE 1971

1.4.1.6. Codigo de construccion del distrito capital de Bogota ACUERDO 20 DE 1995

1.4.1.7. Codigo de construccion sismo-resistente

1.4.1.8. Codigo de derecho canonico

1.4.1.9. Codigo de educación LEY 115 DE 1994

1.4.1.10. Codigo de procedimiento civil DECRETOS NÚMEROS 1400 Y 2019DE 1970

1.4.1.11. Codigo de procedimiento civil (2012) DECRETO 1400 DE 1970

1.4.1.12. Codigo de procedmiento penal LEY 906 DE 2004

1.4.1.13. Codigo de régimen departamental DECRETO 1222 DE 1986

1.4.1.14. Codigo de régimen politico y municipal DECRETO-LEY 1333 DE 1986

1.4.1.15. Codigo del menor DECRETO 2737 DE 1989

1.4.1.16. Codigo de la infancia y la adolecencia LEY 1098 DE 2006

1.4.1.17. Codigo de minas LEY 685 DE 2001

1.4.1.18. Codigo nacional de la policia DECRETO 1355 DE 1970

1.4.1.19. Codigo de policia de Bogota ACUERDO 79 DE 2003

1.4.1.20. Codigo disciplinario unico LEY 734 DE 2002

1.4.1.21. Codigo electoral DECRETO 2241 DE 1986

1.4.1.22. Codigo general del proceso LEY 1564 DE 2012

1.4.1.23. Codigo nacional de recursos naturales DECRETO 2811 DE 1974

1.4.1.24. Codigo nacional de transito terrestre LEY 769 DE 2002

1.4.1.25. Codigo penal colombiano LEY 599 DE 2000

1.4.1.26. Codigo penal militar LEY 522 DE 1999

1.4.1.27. Codigo penitenciario y carcelario LEY 65 DE 1993

1.4.1.28. Codigo procesal del trabajo y del seguro social DECRETO-LEY 2158 DE 1948

1.4.1.29. Codigo sustantivos de trabajo y del seguro social DECRETO 2663 DE 1950

1.5. 5. Decreto

1.5.1. "Los decretos son un tipo de resolución judicial y a su vez un tipo de norma jurídica emanada por el poder ejecutivo."

1.6. 6. Ordenanza

1.6.1. "Se define como una regla o ley establecida en una organización o comunidad para la regulación y control de la misma, una vez es aprobada o prevista por una autoridad superior."

1.7. 7. Acuerdo Municipal

1.7.1. "Es cuando la iniciativa de ciudad analizada en dos debates es aprobada por el Concejo, firmada por el Alcalde y publicada en la gaceta oficial. Es de obligatorio cumplimiento."

1.8. 8. Resolución

1.8.1. "Las resoluciones son las conclusiones con detalles y acuerdos llegados luego de debatir un determinado asunto, las resoluciones administrativas en una organización definen los procedimientos con los cuales se debe trabajar y emplear las herramientas con el fin de lograr un producto bien logrado."

1.9. 9. Circular

1.9.1. "La Circular es una comunicación emitida por una autoridad superior a una inferior sobre un tema y con un propósito específico. Este documento es empleado para transmitir instrucciones y decisiones y así mismo tienen el carácter de obligatorias para los subordinados, sin tener las características de reglamento."

2. Organismos Responsables de Expedir Normas en Colombia

2.1. Una de las principales funciones del congreso es la aprobación de las leyes que rigen el país Quienes presentan proyectos de ley: - Los miembros del Congreso - El Gobierno a través del Ministro del ramo - La Corte Constitucional - La Corte Suprema de Justicia - El Consejo de Estado - El Consejo Superior de la Judicatura - El Consejo Nacional Electoral - El Procurador General de la Nación - El Contralor General de la República - El Defensor del Pueblo - El 30% de los Concejales o Diputados electos en el país - Los ciudadanos en número equivalente al menos, al 5% del censo electoral vigente. - Elaboración del proyecto de ley - Las personas u órganos que tienen la facultad de presentar proyectos de ley deben estudiar muy bien el tema para saber bien cuál es la necesidad social o problema y cuáles son las posibles soluciones.

3. Funciones y Responsabilidades del Tecnólogo de Regencia de Farmacia

3.1. Segun la ley 485 de 1998, que tiene por objeto regular la profesión de Tecnólogo en Regencia de Farmacia, perteneciente al área de la salud, decreta que un Regente de Farmacia podra ejercer como: 1. Dirigir los establecimientos distribuidores minoristas de las Instituciones que integran el Sistema de Seguridad Social en Salud, que ofrezcan la distribución y dispensación de los medicamentos y demás insumos de la salud en el primer nivel de atención o baja complejidad, bien sea ambulatoria u hospitalaria. 2. Dirigir el servicio farmacéutico de instituciones prestadoras de servicios de salud de baja complejidad o que se encuentren en el primer nivel de atención, bien sea ambulatoria u hospitalaria. 3. Dirigir establecimientos farmacéuticos distribuidores mayoristas de productos alopáticos, homeopáticos, veterinarios, preparaciones farmacéuticas con base en recursos naturales, cosméticos preparados magistrales e insumos para salud. 4. Dar apoyo, bajo la dirección del Químico Farmacéutico, al desarrollo de las actividades básicas del sistema de suministro de medicamentos y demás insumos de la salud, orientados a la producción en las instituciones prestadoras de servicios de salud de segundo y tercer nivel. 5. Colaborar, bajo la dirección del Químico Farmacéutico, en el desarrollo de las actividades básicas de la prestación del servicio farmacéutico de alta y mediana complejidad. 6. Las entes territoriales que tienen a su cargo las funciones de inspección y vigilancia de los establecimientos farmacéuticos distribuidores mayoristas y minoristas, desarrollarán dichas actividades con personal que ostente el título de Regente de Farmacia. 7. Participar en actividades de mercadeo y venta de productos farmacéuticos.

4. Funciones de ministerio de Salud y Protección Social de Colombia

4.1. Segun el articulo 59 de la Ley 489 de 1998 determina que las funciones del Ministerio de Protección Social son: 1. Formular la política, dirigir, orientar, adoptar y evaluar los planes, programas y proyectos del Sector Administrativo de Salud y Protección Social. 2. Formular la política, dirigir, orientar, adoptar y evaluar los planes, programas y proyectos en materia de Salud y Protección Social. 3. Formular la política, dirigir, orientar, adoptar y evaluar la ejecución, planes, programas y proyectos del Gobierno Nacional en materia de salud, salud pública, riesgos profesionales, y de control de los riesgos provenientes de enfermedades comunes, ambientales, sanitarias y psicosociales, que afecten a las personas, grupos, familias o comunidades. 4. Formular, adoptar, coordinar la ejecución y evaluar estrategias de promoción de la salud y la calidad de vida, y de prevención y control de enfermedades transmisibles y de las enfermedades crónicas no transmisibles. 5. Dirigir y orientar el sistema de vigilancia en salud pública. 6. Formular, adoptar y coordinar las acciones del Gobierno Nacional en materia de salud en situaciones de emergencia o desastres naturales. 7. Promover e impartir directrices encaminadas a fortalecer la investigación, indagación, consecución, difusión y aplicación de los avances nacionales e internacionales, en temas tales como cuidado, promoción, protección, desarrollo de la salud y la calidad de vida y prevención de las enfermedades. 8. Formular y evaluar las políticas, planes, programas y proyectos en materia de protección de los usuarios, de promoción y prevención, de aseguramiento en salud y riesgos profesionales, de prestación de servicios y atención primaria, de financiamiento y de sistemas de información, así como los demás componentes del Sistema General de Seguridad Social en Salud. 9. Formular, adoptar y evaluar la política farmacéutica, de medicamentos, de dispositivos, de insumos y tecnología biomédica, y establecer y desarrollar mecanismos y estrategias dirigidas a optimizar la utilización de los mismos. 10. Establecer los mecanismos para adelantar negociaciones de precios de medicamentos, insumos y dispositivos médicos. 11. Formular y evaluar la política de talento humano en salud, en coordinación con las entidades competentes, que oriente la formación, ejercicio y gestión de las profesiones y ocupaciones en salud. 12. Dirigir, organizar, coordinar y evaluar el servicio social obligatorio de los profesionales y ocupaciones del área de la salud. 13. Definir los requisitos que deben cumplir las entidades promotoras de salud e instituciones prestadoras de servicios de salud para obtener la habilitación y acreditación. 14. Regular la oferta pública y privada de servicios de salud, la organización de redes de prestación de servicios y establecer las normas para la prestación de servicios y de la garantía de la calidad de los mismos, de conformidad con la ley. 15.Participar en la formulación y evaluación de las políticas, planes, programas y proyectos en materia de pensiones, beneficios económicos y otras prestaciones. 16. Participar en la formulación y evaluación de la política para la definición de los sistemas de afiliación, protección al usuario, aseguramiento y sistemas de información en pensiones. 17. Formular la política de salud relacionada con el aseguramiento en riesgos profesionales y coordinar con el Ministerio de Trabajo su aplicación. 18. Formular y evaluar la política para la definición de los sistemas de afiliación, garantía de la prestación de los servicios de salud y sistemas de información en Riesgos Profesionales. 19. Formular y evaluar las políticas, planes, programas y proyectos en materia de promoción social a cargo del Ministerio. 20. Realizar los estudios y el análisis de viabilidad, estabilidad y equilibrio financiero de los recursos asignados a la salud y promoción social a cargo del Ministerio. 21. Administrar los recursos que destine el Gobierno Nacional para promover la sostenibilidad financiera del Sistema General de Seguridad Social en Salud, cuando quiera que no exista norma especial que los regule o reglamente, ni la administración se encuentre asignada a otra entidad. 22. Constituir con otras personas jurídicas de derecho público o privado, asociaciones, fundaciones o entidades que apoyen o promuevan el cumplimiento de las funciones o fines inherentes al Ministerio de Salud y Protección Social, así mismo, destinar recursos de su presupuesto para la creación, funcionamiento e inversión del instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud de que trata el Artículo 92 de la Ley 1438 de 2011 o al de las asociaciones, fundaciones o entidades que constituya. 23. Definir y reglamentar los sistemas de información del Sistema de Protección Social que comprende afiliación, recaudo, y aportes parafiscales. La administración de los sistemas de información de salud se hará en coordinación con el Ministerio de Hacienda y Crédito Público. 24. Promover acciones para la divulgación del reconocimiento y goce de los derechos de las personas en materia de salud, promoción social, y en el cuidado, protección y mejoramiento de la calidad de vida. 25. Promover, de conformidad con los principios constitucionales, la participación de las organizaciones comunitarias, las entidades no gubernamentales, las instituciones asociativas, solidarias, mutuales y demás participantes en el desarrollo de las acciones de salud. 26. Promover la articulación de las acciones del Estado, la sociedad, la familia, el individuo y los demás responsables de la ejecución de las actividades de salud, riesgos profesionales y promoción social a cargo del Ministerio. 27. Promover el estudio, elaboración, seguimiento, firma, aprobación, revisión jurídica y la ratificación de le® tratados o convenios internacionales relacionados con salud, y promoción social a cargo del Ministerio, en coordinación con las entidades competentes en la materia. 28. Proponer y desarrollar, en el marco de sus competencias, estudios técnicos e investigaciones para la formulación, irnplementación y evaluación de políticas, planes, programas y proyectos en materia de salud y promoción social a cargo del Ministerio. 29. Asistir técnicamente en materia de salud, y promoción social a cargo del Ministerio, a las entidades u organismos descentralizados territorialmente o por servicios.​ 30. Preparar las normas, regulaciones y reglamentos de salud y promoción social en salud, aseguramiento en salud y riesgos profesionales, en el marco de sus competencias. 31. Administrar los fondos, cuentas y recursos de administración especial de protección social a cargo del Ministerio. 32. Las demás funciones asignadas por la Constitución y la Ley.​