1. Aprovisionamiento del material de acondicionamiento
1.1. Número de registro interno
1.2. Identificación del producto
1.3. Proveedor
1.4. Número de lote
1.5. Fecha de recepción
1.6. Cantidad y número de envases
1.7. Fecha de caducidad
2. Materias primas en FM
2.1. Permanece inalterada.
2.2. Se modifica durante el proceso.
2.3. Desaparece durante el proceso de elaboración.
3. Aprovisionamiento de las materias primas
3.1. Las materias primas se pueden obtener de tres fuentes distintas
3.1.1. Centro autorizado
3.1.2. Otras entidades
3.1.3. La administracion
3.2. Primera verificación
3.2.1. Recepción
3.2.1.1. Productos especificados en el albarán de entrega son los mismo del pedido
3.2.1.2. Productos del albarán son los mismos que entrega el proovedor
3.2.1.3. Envases, embalajes y etiquetados
3.2.2. Cuarentena
3.2.2.1. Situación de aislamiento efectivo de las materias primas mientras se decide su aprobación o rechazo
3.3. Segunda verificación
3.3.1. Hoja de especificaciones
3.3.1.1. Si está descrita en la Real Farmacopea Española
3.3.1.1.1. Número de monografía
3.3.1.1.2. Condiciones de conservación
3.3.1.1.3. Características específicas de peligrosidad y toxicidad
3.3.1.1.4. Precaución de manipulación
3.3.1.2. Si se encuentra en otra farmacopea de reconocido prestigio
3.3.1.2.1. Identificación de la materia
3.3.1.2.2. Características en lo referente a riqueza o posibles impurezas
3.3.1.2.3. Información asociada a condiciones de conservación, peligrosidad, toxicidad y precauciones de manipulación.
3.3.1.3. Si no se encuentra en ninguna farmacopea.
3.3.2. Control de conformidad
3.3.2.1. Análisis al que se somete una materia prima con el fin de determinar si es apta para su empleo en la FM
3.3.2.1.1. Si la materia se ha adquirido en un centro autorizado es suficiente con el número de referencia y el boletín de análisis
3.3.2.1.2. Si no procede de un centro autorizado, no dispondrá de un boletín de análisis y deberá efectuarse un control analítico.
3.3.3. Hoja de registro
3.3.3.1. Nombre de materia prima
3.3.3.2. Número de registro interno
3.3.3.3. Nombre del proveedor
3.3.3.4. Número de lote del proveedor
3.3.3.5. Número del control de calidad
3.3.3.6. Fecha de recepción
3.3.3.7. Fecha de caducidad
3.3.3.8. Cantidad de producto o número de envases
3.3.3.9. Fecha y firma de la persona responsable
3.4. Etiquetado de materias primas
3.4.1. Nombre de la materia prima (DOE o DCI)
3.4.2. Número de registro interno
3.4.3. Fecha de caducidad
3.4.4. Condiciones especiales de almacenamiento
3.4.5. Cantidad y riqueza
3.5. Almacenamiento de materias primas
3.5.1. El almacén tiene que estar diseñado
3.5.1.1. Clasificados separadamente segun su naturaleza
3.5.1.2. Disponga de un congelador y nevera
3.5.1.3. Zona delimitada y separada del resto para productos en cuarentena y productos rechazados
3.5.1.4. Zona con medidas de seguridad estrictas para estupefacientes y sustancias psicotropicas
3.5.2. Reglas esenciales
3.5.2.1. Almacenarse en estanterías, nunca en suelo ni sobre mesas
3.5.2.2. Evitar almacenar en sitios de paso
3.5.2.3. Protegido de la luz natural directa
3.5.2.4. Bien ventilado
3.5.2.5. Mantenerse limpio
3.5.2.6. No almacenar productos peligrosos, voluminosos o pesados
3.5.2.7. Separar productos quirúrgicos por incompatibilidad
3.5.2.8. Etiquetado legible
4. Gestión de residuos
4.1. Grupo I
4.1.1. Residuos urbanos
4.2. Grupo II
4.2.1. Residuos sanitarios no específicos asimilables a urbanos
4.3. Grupo III
4.3.1. Residuos sanitarios específicos
4.4. Grupo IV
4.4.1. Residuos peligrosos
5. Seguridad en el manejo de materias primas
5.1. Manejo responsable de sustancias. El etiquetado
5.1.1. Etiquetado de sustancias peligrosas
5.1.1.1. Datos del producto
5.1.1.1.1. Identificación del producto
5.1.1.1.2. Número CE
5.1.1.1.3. Número CAS
5.1.1.2. Datos sobre el fabricante o proveedor
5.1.1.3. Pictogramas de peligrosidad
5.1.1.4. Descripción del riesgo específico ( frase H) y consejos de prudencia ( frases P)
5.1.2. Ficha de datos de seguridad
5.1.2.1. Identificación de la sustancia
5.1.2.2. Identificación de peligros
5.1.2.3. Composición e información
5.1.2.4. Primeros auxilios
5.1.2.5. Medidas contra incendios
5.1.2.6. Medidas en caso de vertidos accidentales
5.1.2.7. Manipulación y almacenamiento
5.1.2.8. Controles de exposición
5.1.2.9. Propiedades fisicoquímicas
5.1.2.10. Estabilidad
5.1.2.11. Información toxicología
5.1.2.12. Información ecológica
5.1.2.13. Eliminación del producto
5.1.2.14. Información del transporte
5.2. Medidas preventivas generales ante riesgos químicos
5.2.1. Utilizar EPIs
5.2.2. Manipular productos volátiles en una cabina de extracción
5.2.3. Productos inflamables deben estar alejados de llamas y fuentes de calor
5.2.4. Almacenar productos quirúrgicos según sus características y en armarios adaptados
5.2.5. Leer etiquetas antes de usarlo
5.3. Equipos de seguridad
5.3.1. Ducha de seguridad
5.3.2. Lavaojos
5.3.3. Mantas ignifugas
5.3.4. Extintores