1. Sustancia activa o inactiva que se usa en la fabricación de un medicamento y que puede permanecer inalterada , modificarse o desaperecer en el proceso.
2. Primera verificación
2.1. Recepción de primera verificaciión
2.2. cuarentena
2.3. Control de conformidad
2.3.1. mp controlado por centro autorizado
2.3.1.1. boletín de análisis prueba de identificación
2.3.2. mp no controlado por centro autorizado
2.3.2.1. ficha de control de calidad
2.3.3. Registro,Etiquetado,Almacenamien-to
2.4. hoja de especificaciones
3. Segunda verificación
3.1. Hoja de especificaciones
3.2. control de conformidad
3.3. hoja de registro
4. Etiquetado
4.1. nombre de la materia prima
4.2. número de registro interno
4.3. fecha de caducidad
4.4. condiciones especiales de almacenamiento
4.5. cantidad que cintiene el envase y riqueza
5. Almacenamiento de materias primas
5.1. El almacén tiene que estar diseñado de manera que:
5.1.1. las materias primas y productos acabados puedan clasificarse separadamente según su naturaleza.
5.1.2. se disponga de un congelador y una nevera
5.1.3. disponga de una zona delimitada y separada
5.1.4. disponga de una zona con las medidas de seguridad estrictas
5.2. deben tenerse en cuenta unas reglas de almacenamiento
6. Aprovisionamiento de las materias primas
6.1. se pueden obtener de tres fuentes distintas
6.1.1. Un centro autorizado
6.1.2. Otras entidades
6.1.3. La administración
7. Aprovisionamiento del material de acondicionamiento
7.1. debe constar como mínimo
7.1.1. Número de registro interno
7.1.2. identificación del producto
7.1.3. proveedor
7.1.4. número de lote
7.1.5. fecha de recepción
7.1.6. cantidad y número de evases
7.1.7. fecha de caducidad y condiciones de conservación
8. Seguridad en el manejo de materiales primas
8.1. El manejo responsable de sustancias
8.1.1. El etiquetado
8.1.1.1. etiquetado de sustancias peligrosas
8.1.1.2. ficha de datos de seguridad
8.2. medidas preventivas generales ante riesgos químicos
8.2.1. uso de epis
8.2.2. manipular productos volátiles en una cabina de extracción de gases
8.2.3. mantener los productos inflamables alejados de fuentes de calor
8.2.4. etiquetar envases de productos químicos y soluciones stock y queda prohibido usar productos sin etiqueta
8.2.5. almacenar productos químicos según sus características teniendo en cuenta sus incompatibilidades
8.2.6. leer las etiquetas de los productos antes de usarlos
8.3. equipos de seguridad
8.3.1. ducha de seguridad
8.3.2. lavaojos
8.3.3. mantas ignífugas
8.3.4. extintores
9. Gestión de residuos
9.1. hay diferentes grupos de residuos
9.1.1. grupo I residuos urbanos
9.1.2. grupoII residuos sanitarios no específicos asimilables a urbanos
9.1.3. grupo III residuos sanitarios específicos
9.1.4. grupoIV residuos peligrosos