1. Aspectos Generales
1.1. ¿Qué es el Control de Calidad? Son procedimientos para efectuar un seguimiento de los procesos de trabajo, detectar problemas, y realizar correcciones antes de entregar los productos y servicios.
1.1.1. ¿Cómo se Aplica en el Laboratorio clínico?
1.1.1.1. Calibración
1.1.1.1.1. Conjunto de operaciones que permiten establecerla relación existente entre los valores observados o asignados y los valores convencionalmente verdaderos dela magnitud que se mide.
1.1.1.2. Calibración
1.1.1.2.1. Material de referencia que se utiliza en el proceso de calibración
1.1.1.3. Material de Referencia
1.1.1.3.1. Aquellos en los que alguna magnitud está bien definida para poder utilizarlos enlacalibración de los instrumentos
1.1.2. Parámetros estadísticos que utiliza para monitorear y evalúar procesos analíticos
1.1.2.1. Exactitud
1.1.2.1.1. Es el grado de concordancia entre un resultado y el valor verdadero o absoluto. Para pruebas específicas por medio de soluciones estándar puras o sueros comerciales de control, que facilitan un análisis masivo de las pruebas. Afectada por errores sistemáticos.
1.1.2.2. Precisión
1.1.2.2.1. Es la magnitud en que un método es capaz de reproducir resultados analíticos dentro de estrechos límites de variación en condiciones idénticas de trabajo. Es también la dispersión alrededor del promedio y se expresa en función dela desviación estándar. Afectada por errores aleatorios.
2. Fases
2.1. Preanalítica
2.1.1. Fuentes de variación
2.1.1.1. Conforme al Paciente
2.1.1.1.1. •PREPARACIÓN •INSTRUCCIONES PREVIAS AL ESTUDIO. •HORA EN QUE SE RECOLECTA LA MUESTRA. •TIEMPO DE RECOLECCIÓN DE LA MUESTRA. •POSICIÓN PREVIA Y DURANTE LA RECOLECCIÓN DE LA MUESTRA. •INTERFERENCIA POR MEDICAMENTOS. •HEMOLISIS INTRAVASCULAR
2.1.1.2. Conforme a la Muestra
2.1.1.2.1. •IDENTIFICACIÓN PACIENTE/ MUESTRA. •TORNIQUETE •ADITIVOS(TIPO,CANTIDAD,MEZCLADO). •MATERIALES(JERINGA,TUBOS,AGUJAS). •MANEJO Y CONSERVACIÓN •TRANSPORTE •EXPOSICIÓN ALA LUZ. •CARACTERÍSTICAS •TIEMPO DE SEPARACION DEL SUERO O PLASMA.
2.2. Analítica
2.2.1. Fuentes de Variación
2.2.1.1. Reactivos
2.2.1.1.1. a)pureza b)preparación c)estabilidad y almacenamiento.
2.2.1.2. Instrumentos
2.2.1.2.1. a)menejo adecuado b)mantenimiento c)calidad d)estabilidad electrónica e)resolución óptica f)linelidad
2.3. Postanalítica
2.3.1. Fuentes de Variación
2.3.1.1. Errores en los Cálculos
2.3.1.1.1. •ANOTACIONES ERRÓNEAS. •OMISIÓN DEL FACTOR DE DILUCIÓN. •ERRORES MATEMÁTICOS. •UNIDADES MAL EMPLEADAS. •TRANSPOSICIÓN DE NÚMEROS.
2.3.1.2. Errores en los Reportes
2.3.1.2.1. •CONFUSIÓN EN EL REGISTRO Y/O NOMBRE. •ERROR DE TRANSCRIPCIÓN. •ERROR AL REPORTAR TELEFÓNICAMENTE •UTILIZACIÓN DE VALORES DE REFERENCIA NO ADECUADOS PARA EL MÉTODO Y LA POBLACIÓN.
2.3.1.3. Errores en la Interpretación
2.3.1.3.1. •UTILIZACIÓN DE VALORES DE REFERENCIA DE UN MÉTODO DIFERENTE AL UTILIZADO. •NO CONSIDERACIÓN DE LAS UNIDADES EN QUE SE REPORTAN LOS RESULTADOS. •NO CONSIDERACIÓN DEL EFECTO DE MEDICAMENTOS SOBRE EL COMPONENTE ESTUDIADO.
3. Estadística Aplicada
3.1. Estadística Descriptiva
3.1.1. DESCRIBE UNA POBLACIÓN DE DATOS,OBJETOS,SUJETOS,SUCESOS,ETC. CON PARÁMETROS COMO EL PROMEDIO,NUMERO TOTAL,FRECUENCIA RELACIONADA A LA POBLACIÓN TOTAL,INTERVALO DE VALORES,DESVIACIÓN ESTÁNDAR Y COEFICIENTE DE VARIACIÓN.
3.1.1.1. Medidas de Tendencia Central
3.1.1.1.1. Media (Más utilizada)
3.1.1.1.2. Mediana
3.1.1.1.3. Moda
3.1.1.2. Medidas de Dispersión
3.1.1.2.1. Desviación estándar (SD)
3.1.1.2.2. Coeficiente de variación (CV)
3.1.1.3. Gráficos de Control
3.1.1.3.1. Gráfico de Levey-Jennings)