1. Los problemas de calidad del producto pueden originar un ESAVI. Ejemplo: reacciones locales por la cantidad de adyuvante presente en la vacuna, partículas suspendidas, contaminación microbiana, etc.
2. SISTEMA DE FARMACOVIGILANCIA son vacunas administradas a gente sana para la prevención de enfermedades, mientras que los medicamentos son prescritos para el tratamiento y control de enfermedades en pacientes enfermos. Por ello, el riesgo que se percibe al consumir medicamentos es más tolerado que por el uso de las vacunas.
3. se definen como: manifestación(es) clínica(s) o evento médico1 que ocurre después de la vacunación y es supuestamente atribuido a la vacunación o inmunización.
4. ESAVI No Grave: notificar a través del Sistema Único de Información para la Vigilancia Epidemiológica (SUIVE) de forma semanal y a través del ESAVI 1 (anexo A.1) dentro de los primeros 7 días hábiles posterior a la aparición del caso.
5. ESAVI Grave: notificar dentro de las primeras 24 horas de que se tenga conocimiento, a través del formato ESAVI 1 y ESAVI 2
6. La clasificación por tipo de ESAVI es: Graves y No Graves.
