1. Sistema de Farmacovigilancia para ESAVI
1.1. es necesario establecer en el país los niveles operativos y las funciones y responsabilidades de cada uno de ellos.
1.1.1. NIVEL LOCAL
1.1.1.1. NIVEL JURISDICCIONAL
1.1.1.1.1. NIVEL ESTATAL
2. ESAVI POR TIPO DE VACUNA
2.1. ANTIHEPATITIS B:El evento más frecuente observado es el dolor. Este se ha reportado en un 13% a 29% de los adultos y de 3% a 9% de los niños
2.1.1. ANTIHEPATITIS A:Los eventos más frecuentes son los localizados en el lugar de inyección (≥10%), entre ellos el dolor en el sitio de aplicación (35% a 41%) y el enrojecimiento (del 8% al 11%)
2.1.1.1. Influenza estacional :los eventos mas frecuentes son Dolor o sensibilidad (>50%) y eritema (>25%). 2) Los eventos sistémicos más comunes fueron irritabilidad y somnolencia (>25% de los niños de 6 meses a 35 meses de edad) y mialgia (>20% de los niños de 3 años a 8 años de edad).
2.1.1.1.1. Pentavalente a celular :Con más frecuencia, eventos locales, en el sitio de aplicación de la vacuna, dolor, enrojecimiento e inflamación.
3. Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización
3.1. CLASIFICACION:
3.1.1. ESAVI graves: cualquier manifestación que cumple con uno o más de los siguientes criterios: • Causan la muerte del paciente. • Ponen en peligro la vida del paciente en el momento que se presentan. • Hacen necesario la hospitalización o prolongan la estancia hospitalaria. • Son causa de invalidez o incapacidad persistente o significativa. • Son causa de alteraciones o malformaciones en el recién nacido
3.1.1.1. ESAVI no grave: todos los eventos que no cumplen con los criterios de un evento grave.
4. Tiempos de notificación
4.1. ESAVI Grave: notificar dentro de las primeras 24 horas de que se tenga conocimiento
4.1.1. ESAVI No Grave: notificar a través del Sistema Único de Información para la Vigilancia Epidemiológica (SUIVE)