REQUISITOS LEGALES, NORMATIVOS, TECNICOS Y DE GESTION PARA LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACION

1. REQUISITOS LEGALES

1.1. Normatividad colombiana de obligatorio cumplimento para todos los laboratorios de ensayo y calibracion

1.1.1. Dec 2269/1993 sistema nacional de normalizacion y metrología Ley 715/2001 competencias de la nación en el sector salud Dec 1110/2006 sistema obligatorio de garantias en el sector salud Res 1043/2006-Res2680/2007-Res2763/2007 sistema de habilitación Dec 2323/2006 red nacional de laboratorios Dec 1575/2007 sistema de protección del agua potable para consumo humano CONPES 3446/2206 lineamientos para una politica de calidad Res 1445/2006 estandares de acreditacion en laboratorios clinicos Dec 4738/2008 modificado por el Dec 323/2010 funciones de acreditacion

2. REQUISITOS NORMATIVOS

2.1. Normas tecnicas para implementar un sistema de gestión dependiendo del laboratorio

2.1.1. ISO 9001 sistema de gestión de la calidad ISO 14001 sistema de gestion ambiental ISO/IEC 17025 gestion de laboratorios de ensayo y calibracion ISO 22000 sistemas de gestion de seguridad alimentaria OSHAS 18001 gestion de la salud y seguridad laboral

3. REQUISITOS DE GESTION

3.1. Aquellos que tienen que ver con la organizacion del laboratorio

3.1.1. Organizacion sistema de gestion de calidad control de documentos revision de solicitudes, ofertas y contratos subcontrataciones de ensayos y calibraciones compra de servicios y suministros servicio al cliente reclamaciones control de calibraciones no conformes y trabajos de ensayo acciones correctivas

4. REQUISITOS TECNICOS

4.1. aquellos que permiten que el laboratorio funcione correctamente

4.1.1. factor humano locales y condiciones ambientales metodos de ensayo y calibración, y validacion de metodos equipos trazabilidad de las medidas muestreos manipulacion de las muestras