1. préservation
2. Article 8 Réalisation (128)
2.1. Elements non conformes
2.1.1. Traitement
2.1.1.1. Correction
2.1.1.2. isolement,confinement,retour ou suspension
2.1.1.3. Information du client
2.1.1.4. autorisation d'acceptation par détogation
2.1.2. conservation des documents
2.1.2.1. Non_conformité
2.1.2.2. actions menées
2.1.2.3. deraogations obtenue
2.1.2.4. responsabilité
2.2. Libération
2.2.1. Conservation des infos documentées
2.2.1.1. Preuves de conformité
2.2.1.2. Traçabilité
2.3. Production et prestation
2.3.1. Maîtrise
2.3.1.1. Disponibilité des infos documentées
2.3.1.2. disponibilité et utilisation des ressources
2.3.1.3. surveillance
2.3.1.4. Infrastructure et environnement bien exploités
2.3.1.5. personnes compétentes
2.3.1.6. actions préventives
2.3.1.7. service après livraison
2.3.2. Identification et traçabilité
2.3.2.1. Identification des éléments de sortie
2.3.2.2. état des éléments de sortie
2.3.2.3. identification unique des ES et traçabilité documentée
2.3.3. propriété des clients
2.3.3.1. Respect
2.3.3.2. Identification,vérification et sauvegardage
2.3.3.3. en cas de perte de propriété : l'information du client
2.3.4. préservation
2.3.5. Activités après livraison
2.3.6. maitrise des modifications
2.4. Conception et développement
2.4.1. Planification
2.4.1.1. Nature, durée et complexité des activités
2.4.1.2. Les étapes du processus
2.4.1.3. Vérification et validation
2.4.1.4. Responsabilités et autorités
2.4.1.5. Besoins : ressources internes et externes
2.4.1.6. Interface entre personnes impliquées
2.4.1.7. Implication des clients+ utilisateurs
2.4.1.8. Les exigences
2.4.1.8.1. Fourniture de produits
2.4.1.8.2. Prestations de services ultérieures
2.4.1.9. Niveau de maitrise attendu
2.4.1.10. Infos documentées
2.4.2. Eléments d'entrée
2.4.2.1. Exigences pour tout type de produit
2.4.2.1.1. Exigences fonctionnelles
2.4.2.1.2. Infos d'activités précédentes et similaires
2.4.2.1.3. Légales
2.4.2.1.4. Coséquences des défaillances
2.4.3. Maîtrise
2.4.3.1. Résultats attendus définis
2.4.3.2. Revues pour l'évaluation
2.4.3.3. Vérification
2.4.3.4. Validation
2.4.3.5. Des actions détermiés zn cas de problémes
2.4.3.6. Infos documentés conservées
2.4.4. Elements de sortie
2.4.4.1. Satisfaction des éléments d'entrée
2.4.4.2. Adéquats pour les processus
2.4.4.3. Surveillence,mesure et critères d'acceptation
2.4.4.4. Sfécifiquent aux produits
2.4.5. Modifications
2.4.5.1. identification
2.4.5.2. Revue
2.4.5.3. Maîtrise
2.5. Exigences
2.5.1. Communication avec les clients
2.5.2. Détermination des exigences
2.5.3. Revue des exigences
2.5.4. Modifications
2.6. Les prestataires
2.6.1. Type et étendue de la maîtrise
2.6.1.1. Processus des prestataires sous controle
2.6.1.2. Définir la maitrise
2.6.1.3. Prendre en considération l'impact potentiel des proceessus pdts et services fournis + l'efficacité de la maîtrise
2.6.2. Informations à l'attention des prestataires externes
2.6.2.1. processus,produits,et services
2.6.2.2. Approbation
2.6.2.2.1. Produits et services
2.6.2.2.2. Méthodes,processus et équipements
2.6.2.2.3. Libération des produits et services
2.6.2.3. Compétences et qualifications requises
2.6.2.4. les interactions
2.6.2.5. Maitrise et surveillance des performances
2.6.2.6. Vérification ou validation
3. Article 4 Contexte (24)
3.1. 4.1 contexte (2)
3.1.1. Determiner les enjeux
3.1.1.1. Externes
3.1.1.2. Internes
3.2. Parties interessées
3.2.1. Informations
3.2.2. Leurs exigences
3.3. Domaine d'application
3.3.1. Types de produits / services couverts
3.3.2. Justification pour toute exigence que l'organisme juge non applicable
3.4. SMQ et processus
3.4.1. Les processus
3.4.1.1. Élements d'entrée/sortie
3.4.1.2. Séquence et intéraction
3.4.1.3. Application les critères et les méthodes
3.4.1.4. Les ressources nécessaires
3.4.1.5. Les responsabilités et autorités
3.4.1.6. Risques et opportunités
3.4.1.7. Evaluation et amélioration
3.4.2. La documentation
3.4.2.1. A jour
3.4.2.2. Conservation
4. Article5 Leadership (26)
4.1. Leadership et engagement
4.1.1. Généralités
4.1.1.1. Assumer
4.1.1.1.1. Responsabilité
4.1.1.1.2. Efficacité
4.1.1.2. Les objectifs qualité
4.1.1.2.1. Etablis
4.1.1.2.2. Compatible avec le contexte de l'organisme
4.1.1.3. Les exigences sont intégrées aux processus métiers
4.1.1.4. Utilisation de
4.1.1.4.1. Approche processus
4.1.1.4.2. Approche par les risques
4.1.1.5. Ressources disponibles
4.1.1.6. Communiquer l'importabce de sa disposition
4.1.1.7. S'assurer que SMQ atteigne les résultats attendus
4.1.1.8. Soutient du personnel
4.1.1.9. Amélioration
4.1.1.10. Soutien des autres rôles et démonter leurs responsabilités
4.1.2. Orientaions clients
4.1.2.1. Exigences
4.1.2.1.1. Du client
4.1.2.1.2. Légales/réglementaires
4.1.2.2. Risques et opportunités
4.1.2.3. Priorité reservée au client
4.2. Politique
4.2.1. Politique qualité
4.2.1.1. Appropriée à l'orientation stratégique de l'organisme
4.2.1.2. Objectifs
4.2.1.3. Satisfaction des exigences
4.2.1.4. Amélioration continue
4.2.2. Communication
4.2.2.1. Disponible/tenue à jour
4.2.2.2. Communiquée , comprise et appliquée
4.2.2.3. Mise à la disposition des parties interessées
4.3. Responsabilité
4.3.1. SMQ conforme aux exigences de la norme internationale
4.3.2. Processus délivrant les résultats obtenus
4.3.3. Performance et amélioration
4.3.4. Promotion et orientation client à tous les niveaux de l'organisme
4.3.5. Flexibilité
5. Article 6 Planification (27)
5.1. Actions face aux risques
5.1.1. Tenir compte de
5.1.1.1. 4.1
5.1.1.2. 4.2
5.1.2. Planifier
5.1.2.1. Les actions correspondants aux risques et opportunités
5.1.2.2. Comment
5.1.2.2.1. Inegration et mise en oeuvre des actions
5.1.2.2.2. Évaluation de l'efficacité
5.2. Objectifs qualité
5.2.1. Établissement des objectifs
5.2.1.1. En cohérence avec la politique Qté
5.2.1.2. Mesurables
5.2.1.3. Tenir compte des exigences applicables
5.2.1.4. Pertinents
5.2.1.5. Surveillés
5.2.1.6. Communiqués
5.2.1.7. Mis à jour
5.2.2. Post_planification
5.2.2.1. Ce qui sera fait
5.2.2.2. Ressources nécessaires
5.2.2.3. Le responsable
5.2.2.4. Écheances
5.2.2.5. Évaluation des résultats
5.3. Planification des modifications
5.3.1. Objectifs des modifications
5.3.2. Intégrité du SMQ
5.3.3. Disponibilité des ressources
5.3.4. Attribution/réattribution des autorités/responsabilités
6. Article 7 Support (43)
6.1. Ressources
6.1.1. Généralités
6.1.1.1. Capacités/contraintes
6.1.1.2. Prestataires externes
6.1.2. R.H
6.1.3. Infrastructure
6.1.3.1. Batiments/services
6.1.3.2. Transport
6.1.3.3. Équipements
6.1.3.4. Technologie d'information + communication
6.1.4. Environnement
6.1.4.1. Sociaux
6.1.4.2. Psychologiques
6.1.4.3. Physiques
6.1.5. Surveillance et mesure
6.1.5.1. Généralités
6.1.5.1.1. Appropriées
6.1.5.1.2. Maintenue
6.1.5.2. Traçabilité
6.1.5.2.1. Étalonnéet/ou vérifié
6.1.5.2.2. Identifié
6.1.5.2.3. Protégé
6.1.6. Connaissances organisatinnelles
6.1.6.1. Des ressources
6.1.6.1.1. Internes
6.1.6.1.2. Externes
6.2. Compétences
6.2.1. Du personnel
6.2.2. Foramtions et expérience
6.2.3. Acquistion
6.3. Sensibilisation
6.3.1. À la politique qualité
6.3.2. Aux objectifs
6.3.3. Importance
6.3.4. Répercussion du non respect des exigences
6.4. Communication
6.4.1. Sujets
6.4.2. Quand
6.4.3. Qui
6.4.3.1. Communiquer
6.4.3.2. Communique
6.4.4. Comment
6.5. Informations documentées
6.5.1. Généralités
6.5.1.1. Informations documentées
6.5.1.1.1. Exigées par la présente norme internationale
6.5.1.1.2. L'organisme juge nécessaires
6.5.2. Informations documentées
6.5.2.1. Création
6.5.2.1.1. Identification et description
6.5.2.1.2. Format
6.5.2.1.3. Revue effectuée
6.5.2.2. Maitrise
6.5.2.2.1. Pourquoi
6.5.2.2.2. Comment
7. Article 10 Amélioration (18)
7.1. Amélioration continue
7.1.1. Des produits et services
7.1.2. Correction,prévention ou réduction des effets indésirables
7.1.3. performance et efficacité du SMQ
7.2. Actions correctives
7.2.1. cas de non conformité
7.2.1.1. Reagir
7.2.1.1.1. Maitrise et correction
7.2.1.1.2. Prendre en charge les conséquences
7.2.1.2. évaluer
7.2.1.2.1. Revue et analyse
7.2.1.2.2. Recherche et analyse des causes
7.2.1.2.3. Non conformités similaires ou pourraient se produire
7.2.1.3. actions requises
7.2.1.4. Mesure d'efficacité des actions correctives
7.2.1.5. Possibilité de modification du SMQ
7.2.2. conservation des infos documentées
7.2.2.1. Nature et action menée
7.2.2.2. résultats
7.3. Généralités
7.3.1. prendre en compte les résultats
8. Article 9 Performances (43)
8.1. Audit interne
8.1.1. S'assurer que le SMQ
8.1.1.1. Conforme aux
8.1.1.1.1. Exigences propres à l'organisme
8.1.1.1.2. exigences de la norme internationale
8.1.1.2. Efficace et à jour
8.1.2. Amélioration continue du SMQ
8.1.3. L'organisme doit
8.1.3.1. Planifier,établir ,mettre en oeuvre et maintenir des programmes d'audit
8.1.3.2. réaliser des audits
8.1.3.3. veiller les résultats
8.1.3.4. correction
8.1.3.5. Conserver les infos documentées
8.1.4. Revue de direction
8.1.4.1. Élements d'entrée
8.1.4.2. élements de sortie
8.2. Surveillance et mesure
8.2.1. Satisfaction du client
8.2.1.1. Surveiller la preception des clients
8.2.1.2. détermination des méthodes
8.2.2. analyse et évaluation
8.2.2.1. La conformité
8.2.2.2. niveau de satisfaction des clients
8.2.2.3. Performance et efficacité du SMQ
8.2.2.4. Efficacité de la planification
8.2.2.5. amélioration du SMQ