1. Tiempos de notificación
1.1. GRAVE
1.1.1. notificar dentro de las pirmeras 24 horas de que se tena conocimiento
1.1.1.1. a través del formato ESAVI 1 y ESAVI 2
1.2. NO GRAVE
1.2.1. notificar dentro de los primeros 7 días hábiles posterior a la aparición del caso
1.2.1.1. a través del Sistema Único de Información para la Vigilancia Epidemiológica (SUIVE) de forma semanal a través del ESAVI 1
2. Sistema de Farmacovigilancia para ESAVI
2.1. las vacunas están catalogadas en el rubro de medicamentos
2.2. las vacunas son para beneficio a la población, ya que evitan el contagio de una enfermedad transmisible
2.3. En nuestro país se encuentra estructurado de la siguiente manera
2.3.1. Nivel Local
2.3.1.1. se encuentran todas las unidades de salud 1°, 2° y 3er nivel y medicina privada.
2.3.2. Nivel Jurisdiccional
2.3.2.1. las responsabilidades en este nivel le corresponden al epidemiólogo jurisdiccional
2.3.2.1.1. valida en SUIVE
2.3.3. Nivel Estatal
2.3.3.1. en este nivel participan: el epidemiólogo estatal, el responsable del PVU y el responsable del Centro Estatal de Farmacovigilancia
2.3.3.1.1. este es el nivel que reporta directamente al nivel federal
2.3.4. Nivel Federal
2.3.4.1. este es el nivel administrativo más alto, los involucrados son: CeNSiA, (DGE) y (COFERPRIS)
3. Proceso Operativo de ESAVI
3.1. Detección
3.1.1. se deben detectar los ESAVI grave y no grave
3.2. Clasificación
3.2.1. en grave y no grave
3.3. Notificaciión
3.3.1. las instituciones y servicios de salud públicos y privados están obligados a notificar ESAVI a las instancias correspondientes
3.4. Evaluación a la causalidad
3.4.1. es el paso concluyente a la investigación
3.5. Seguimiento
3.5.1. se da a los pacientes que se encuentran hospitalizados, a quienes les fueron aplicadas dosis incorrectas de vacunas
3.6. Intercambio y retroalimentación de información
3.6.1. se realiza el intercambio de información con la (DGE) y con (COFERPRIS)
3.6.2. la retroalimentación seguirá el flujo contrario al establecido para la notificación del ESAVI
4. Que es ESAVI?
4.1. son las manifestaciones clínicas supuestamente ocurridas a la Vacunación
5. Clasificación
5.1. Graves
5.1.1. causan la muerte al paciente
5.1.2. ponen en peligro la vida del paciente en el momento en que se presenta
5.1.3. hacen necesario la hospitalización o prolongan la estancia hospitalaria
5.1.4. son causa de invalidez o incapacidad persistente o significativo
5.1.5. son causa de alteraciones o malformaciones en el recién nacido
5.2. No graves
5.2.1. eventos que no cumplen con los criterios de un evento grave. Ej. fiebre
6. ESAVI más comunes
6.1. Hexavalente
6.1.1. Muy frecuente: dolor, enrojecimiento e inflamación <5 cm en el sitio de la aplicación; fiebre >38°C; fatiga; pérdida de apetito; irritabilidad; llanto anormal e inquietante. Frecuente: inflamación local >5 cm; fiebre >29.5°C; vómito; diarrea; induración en el sitio de aplicación; nerviosismo; prurito.
6.2. Pentavalente
6.2.1. Muy frecuentes: dolor, induración, enrojecimiento, calor en el sitio de la aplicación; inflamación <5 cm. Frecuente: fiebre >40°C, llanto persistente por más de tres horas,; diarrea; vómito, somnolencia y malestar general.
6.3. BCG
6.3.1. Los eventos adversos están relacionados con el tipo de cepa, la dosis, la edad y la técnica de aplicación de la vacuna. Locales: reacción local, con eritema, induración y dolor seguido de cicatrización en los tres meses siguientes.
6.4. Antihepatitis B
6.4.1. Muy frecuente: dolor más habitual en adultos que en niños; en sitio de aplicación eritema, inflamación e induración. Frecuente: fatiga, cefalea e irritabilidad, temperatura >37.7° C.
6.5. Anti neumocócica conjugada
6.5.1. Muy frecuente: enrojecimiento, aumento de la sensibilidad, eritema, inflamación, induración, dolor, Frecuente: disminución del apetito, irritabilidad, fiebre >38°C rectal, somnolencia o disminución del sueño.
6.6. Antirotavirus
6.6.1. Muy frecuentes: diarrea, vómitos, fiebre y somnolencia. Frecuentes: dolor abdominal, flatulencia y dermatitis.
6.7. Triple viral SRP
6.7.1. Muy frecuente: dolor, induración, enrojecimiento y calor en el sitio de la aplicación durante el transcurso de las 24 a 48 horas posteriores a la vacunación. Del 5 al 12 día se pueden presentar fiebre que dura de uno a dos días.
6.8. DPT
6.8.1. Muy frecuente: dolor, eritema, edema, mayor sensibilidad e induración. Frecuente: fiebre>38°C que puede elevarse hasta 39°C, Frecuentes: escalofríos, irritabilidad, llanto constante en lactantes y malestar general
6.9. Antipoliomelítica
6.9.1. Existen eventos asociados a la vacuna oral contra la poliomelitis, sin embargo su frecuencia es rara; la poliomelitis paralítica asociada con vacuna o post vacunal es la más importante de los eventos adversos.
6.10. Toxoide Tetánico (Td)
6.10.1. Muy frecuente: en el lugar de la inyección se presenta dolor, enrojecimiento, induración e inflamación, fiebre, cefalea o cansancio, puede haber aumento del tamaño de los ganglios. Frecuente; fiebre >38.8°C es poco frecuente, se acompaña de malestar general, mialgias y estornudos.
6.11. Antiinfluenza
6.11.1. Muy frecuente: dolor, enrojecimiento, sensibilidad o inflamación y la aparición de un pequeño nódulo o induración en el sitio de la inyección Frecuente: febrícula, escalofríos, malestar general y mialgias.
6.12. Doble viral (SR)
6.12.1. Muy frecuentes: en el sitio de la aplicación, dolor, calor, induración y enrojecimiento. Frecuente: