1. REFERENCIAS NORMATIVAS
1.1. Normas para la consulta
2. TÉRMINOS Y DEFINICIONES
3. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
3.1. COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y SU CONTEXTO
3.1.1. 5 fuerzas PORTE
3.1.2. MPC
3.1.3. Benchmarking
3.1.4. DOFA
3.2. COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS
3.2.1. Clientes
3.2.2. Accionistas
3.2.3. Proveedores
3.2.4. Personal
3.2.5. Competidores
3.2.6. Sociedad
3.3. ESTABLECIMIENTO DEL ALCANCE DEL SGC
3.4. SGC
3.4.1. Gestión por procesos
3.4.1.1. SGC
3.4.1.2. Aplicación
4. PLANIFICACIÓN
4.1. ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES
4.2. OBJETIVOS DE CALIDAD Y PLANIFICACIÓN
4.2.1. Coherentes
4.2.2. Medibles
4.2.3. Cómo se va a realizar
4.2.4. Persona responsable
4.3. PLANIFICACIÓN Y CONTROL DE CAMBIOS
4.3.1. Planificar y Ratificar
4.3.2. Evaluar la integridad del SGC
5. OPERACIÓN
5.1. PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL
5.1.1. Acciones y control
5.1.1.1. Producción de productos
5.1.1.2. Prestación de servicios
5.2. REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
5.2.1. Comunicación con el cliente
5.2.2. Requisitos de servicios y productos
5.2.3. Análisis del entorno
5.3. DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
5.3.1. Planificar
5.3.2. Elementos de entrada
5.3.3. Controles de diseño y desarrollo
5.3.4. Elementos de salida
5.3.5. Identificación de cambios
5.4. CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS EXTERNAMENTE
5.4.1. Información de proveedores
5.4.2. Tipo y alcance de control de provisión externa
5.5. PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO
5.6. LIBERACIÓN DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
5.6.1. Disposiciones completas
5.6.2. Registros
5.6.3. Controles
5.7. CONTROLES DE SALIDAS NO CONFORMES
5.7.1. Acciones correctivas
5.7.2. Medidas de identificación y corrección
6. MEJORA
6.1. GENERALIDADES
6.1.1. Acción correctiva
6.1.2. Mejora continua
6.1.3. Cambio significativo
6.1.4. Reorganizar
6.1.5. Innovar
6.2. NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA
6.2.1. Medidas
6.2.1.1. Controlar
6.2.1.2. Corregir
6.2.1.3. Hacer frente a los problemas
6.3. MEJORA CONTINUA
6.3.1. Identificación de áreas con bajo rendimiento
6.3.2. Investigación de causa
6.3.3. Mejora continua
7. INTRODUCCIÓN
7.1. GENERALIDADES
7.1.1. MEJORA DEL DESEMPEÑO GLOBAL
7.1.2. DESARROLLO SOSTENIBLE
7.2. PRINCIPIOS
7.2.1. Enfoque al cliente
7.2.2. Liderazgo
7.2.3. Compromiso del personal
7.2.4. Enfoque a procesos
7.2.5. Mejora
7.2.6. Toma de decisiones basada en la evidencia
7.2.7. Gestión de relaciones
7.3. ENFOQUE EN PROCESOS
7.3.1. Planificar
7.3.2. Hacer
7.3.3. Verificar
7.3.4. Actuar
7.4. PENSAMIENTO BASADO EN RIESGOS
7.5. RELACIONES
7.5.1. ISO 9001: Requisitos
7.5.2. ISO 9004: Recomendaciones para la mejora
7.5.3. 9011: Auditorias medicoambiental y de calidad
8. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
8.1. Genéricos
8.2. Aumentar la satisfacción del cliente
8.3. Capacidad
9. LIDERAZGO
9.1. LIDERAZGO Y COMPROMISO
9.1.1. Conocimiento del cliente
9.1.2. Riesgos y oportunidades
9.1.3. Mejora continua
9.2. POLÍTICA
9.2.1. Requisitos que se cumplen
9.2.2. Obligaciones que se deben cumplir
9.3. ROLES, RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD
10. SOPORTE
10.1. RECURSOS
10.1.1. Recursos
10.1.2. Personal
10.1.3. Infraestructura
10.1.4. Ambiente
10.1.5. Medición de productos y servicios
10.1.6. Conocimiento organizativo
10.2. COMPETENCIA
10.2.1. Capacidad
10.2.2. Conocimiento
10.2.3. Formación
10.2.4. Experiencia
10.2.5. Educación
10.3. TOMA DE CONCIENCIA
10.3.1. Política de calidad
10.3.2. Objetivos de calidad
10.4. COMUNICACIÓN
10.4.1. Interna y externa
10.4.2. Qué, cuándo y con quién
10.4.3. Cómo y cuándo
10.5. INFORMACIÓN DOCUMENTADA
10.5.1. Creación
10.5.2. Actualización
10.5.3. Control
10.5.4. Idónea y adecuada
10.5.5. Disponible
11. EVALUACIÓN DE DESEMPEÑO
11.1. SEGUIMIENTO, MEDICIÓN Y ANÁLISIS
11.1.1. Satisfacción del cliente
11.1.2. Eficacia de proceso y operaciones
11.2. AUDITORIA INTERNA
11.2.1. Periódica
11.2.2. Objetivos de auditoria
11.2.3. Alcance de auditoria
11.3. REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
11.3.1. Información documentada
11.3.2. Conveniencia, adecuación y eficiencia
11.3.3. Consideraciones a tener en cuenta
11.3.4. Acciones a tener en cuenta