Essais cliniques

1. Employeurs

1.1. Les sociétés de service spécialisées dans les essais cliniques

1.2. Les laboratoires pharmaceutiques

2. Connaissances

2.1. lois protection patients

2.2. principes et méthodologie des essais cliniques

2.2.1. Utiliser les dictionnaires de codification médicale (événement, pathologies, traitement)

2.3. normes qualités (Bonnes Pratiques de Laboratoire/ICH)

2.4. statistiques

2.5. connaissances en physiologie, pathologie, toxicologie

2.6. Sécurisé les données

2.7. analyser et vulgariser les résultats pour restituer les résultats aux non-spécialistes de la data

3. Métiers

3.1. ARC junior

3.1.1. ARC senior

3.1.1.1. Coordinateur étude clinique

3.2. Assistant Data Manager

3.2.1. Data Manager

3.2.1.1. chef de projet

3.2.1.2. coordinateur d'étude clinique

3.2.1.3. Data Manager Senior

4. Outils

4.1. Informatiques

4.1.1. logiciels Data

4.1.1.1. Clincase

4.1.1.2. Clintrial

4.2. Matériels

4.2.1. classeurs d'investigation

4.2.2. cahier d'observation

5. Compétences

5.1. travail en équipe

5.2. Maîtrise de l'anglais

5.2.1. S'exprimer oralement et par écrit en anglais, en utilisant un vocabulaire technique

5.3. gestion de projet

5.3.1. Détecter les priorités afin de planifier le data management des différentes études

5.3.2. Rédiger des rapports documentés de suivi des actions liées à la validation des données

5.4. communication

5.5. management

5.6. logiciels de gestion de bases de données

5.6.1. requêtes de type SQL

5.7. Définir les contrôles à effectuer

5.8. Définir et rédiger les règles de validation

5.9. Concevoir un cahier d'observation sous l'angle informatique