1. Fases de control de calidad
1.1. Fase Pre-analítica
1.2. Fase Analítica
1.3. Fase Post-analítica
2. Preservación de la calidad
2.1. Debe existir una estricta supervisión del Control de Calidad y Son necesarios los procedimientos escritos para la detección y corrección de errores
2.1.1. Manual de procedimientos
2.1.1.1. ¿Qué incluye?
2.1.1.1.1. Toma y manejo de muestra Principios de las pruebas Preparación de los reactivos, controles y estándares, metodología, cálculos, límites de tolerancia de los controles, valores normales, requisitos especiales y referencias
3. En Guatemala
3.1. Control de calidad externo
3.1.1. Requisito indispensable para acreditación.
3.1.2. Debería ser obligatorio para todos los laboratorios que funcionan en el país
3.1.3. PEEC
3.2. Control de calidad interno
3.2.1. Procesos que influyen con el desarrollo del análisis y la presentación de resultados exactos y precisos
3.2.1.1. 1. Obtención e identificación de la muestra 2. Metodología 3. Mantenimiento de instrumentos 4. Manejo de datos 5. Capacitación y educación continua del personal
4. Objetivos
4.1. Incrementar la confiabilidad de los resultados generados
4.2. Asegurar la calidad de los resultados
4.3. Mejorar el desempeño del laboratorio
4.4. Evaluar, detectar y corregir errores en los procesos analíticos del laboratorio
5. Rechazo de la corrida
5.1. Lista de Verificación
5.1.1. Obtención de la muestra
5.1.2. Presentación de la muestra
5.1.3. Factores del instrumento y del reactivo
5.1.4. Resultados/Revisiones/Informes
6. Tipos de Error
6.1. Error Aleatorio
6.1.1. Error inevitable que se produce por eventos únicos imposibles de controlar durante el proceso de medición.
6.2. Error Sistemático
6.2.1. Error que se produce de igual modo en todas las mediciones que se realizan de una magnitud. Puede estar originado en un defecto del instrumento, en una particularidad del operador o del proceso de medición.
6.3. Error total
6.3.1. Efecto combinado o neto del error aleatorio y sistemático
6.4. Error total permisible
6.4.1. Requisito de calidad analítico que establece un limite para la imprecisión y la inexactitud y que son permitidos en solo una medición
6.5. Imprecisión
6.5.1. Grado de dispersión de los resultados independiente de las mediciones obtenidas bajo condiciones específicas
6.6. Incertidumbre
6.6.1. Parámetro asociado a los resultados de una medición que caracteriza la dispersión de los valores
7. Gráficas de Levey-Jennings
7.1. Forma gráfica de representar los resultados de los datos de control de calidad
7.2. Se utiliza la media, la desviación estándar y los datos de las corridas para trazarlas
7.3. Los límites de la gráfica son ±1SD, ±2SD, ±3SD, respecto a la media calculada del desempeño analítico del control utilizado
8. Reglas de Westgard
8.1. Conjunto de reglas utilizadas para el control de calidad de laboratorio. Algunas son diseñadas para detectar error aleatorio; otras detectan error sistemático que puede indicar un sesgo en el sistema
8.1.1. Seis reglas Básicas
8.1.1.1. Otras reglas
8.1.1.1.1. 2 de 3 2s
8.1.1.1.2. 3 1s
8.1.1.1.3. 6x
8.1.1.1.4. 9x
8.1.1.1.5. 7t
8.1.1.2. 1 2s
8.1.1.2.1. Error aleatorio
8.1.1.3. 1 3s
8.1.1.3.1. Error aleatorio
8.1.1.4. 2 2s
8.1.1.4.1. Error Sistemático
8.1.1.5. R 4s
8.1.1.5.1. Error aleatorio
8.1.1.6. 4 1S
8.1.1.6.1. Error Sistemático
8.1.1.7. 10x
8.1.1.7.1. Error Sistemático