1. requisitos para la posterior provisión de productos y servicios
2. planear
3. Regla que estandariza el sistema de control de calidad de las organizaciones. Es una entidad que reúne a representantes de diversos países para desarrollar normas de estandarizan en diferentes áreas de actuación.
4. ciclo PVHA
4.1. verificar
4.2. hacer
4.3. actuar
5. Tiene
5.1. relación con otras normas, para mejorar el alineamiento entre las normas internacionales del sistema de gestión.
5.1.1. ISO 9000, gestiona calidad.
5.1.2. ISO 9004, gestiona el éxito sostenido de una organizacion.
6. Necesita
6.1. demostrar capacidad de proporcionar producto y servicios regularmente al cliente
6.2. aumentar la sastifaccion del cliente a través de la implementacion de un sistema eficaz que mejore el proceso.
7. principios:
7.1. enfoque al cliente
7.2. liderazgo
7.3. compromiso de las personas
7.4. enfoque a procesos
7.5. toma de decisiones
7.6. gestión de relaciones
8. producto
8.1. requisitos de los productos y servicios
8.1.1. requisito legal o reglamentario aplicable
8.1.2. considerados necesariamente por la organizacion
8.2. la organización puede cumplir con las declaraciones acerca de los productos y servicios que ofrece
9. Etapas y controles de diseño y desarrollo
9.1. actividades de verificación y validación de diseño requeridas
9.2. responsabilidades y autoridades involucradas en el diseño y desarrollo de productos y servicios
9.3. la información documentada necesaria para demostrar que se han cumplido los requisitos del diseño y desarrollo.
10. Determinar
10.1. qué necesita seguimiento y medición;
10.2. los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación necesarios para asegurar resultados válidos
10.3. cuándo se deben llevar a cabo el seguimiento y la medición
11. sastifacción
11.1. La organización debe realizar el seguimiento de las percepciones de los clientes del grado en que se cumplen sus necesidades y expectativas
11.2. recision
12. controlar la identificación única de las salidas cuando la trazabilidad sea un requisito
13. el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad
14. proporcionar información acerca de si el sistema de gestión de la calidad.
15. Debe
15.1. determinar procesos para el sistema de gestión de calidad, a través de la organización
15.1.1. determinar entradas requeridas y salidas esperadas
15.1.2. determinar secuencia e interacción de los procesos
15.1.3. determinar recursos necesarios para los procesos
15.1.4. asignar responsabilidades
15.1.5. abordar los riesgos y oportunidades determinados de acuerdo con los requisitos del apartado 6.1
15.1.6. mejorar los procesos y el sistema de gestión de la calidad
16. organización
16.1. planifica
16.2. implementa
16.3. controla
17. Cliente
17.1. Debe
17.1.1. proporcionar información de los productos y servicios
17.1.2. tratar las consultas, contratos o pedidos (cambios)
17.1.3. obtener información de los clientes como quejas
17.1.4. manipular o controlar la propiedad del cliente
17.1.5. establecer requisitos específicos
18. identificación y trazabilidad
18.1. la organización debe:
18.1.1. utilizar los medios para idenf¿tificar salidas
18.1.2. identifficar el estado de las salidas
19. Análisis y evaluación
19.1. deben utilizarse
19.1.1. la conformidad de los productos y servicios
19.1.2. el grado de satisfacción del cliente
19.1.3. el desempeño de los proveedores externos