GARANTIA E CONTROLE DE QUALIDADE

1. Laboratórios

1.1. físico-químico

1.2. microbiológico

1.3. devem ser independentes da área de produção, inclusive a chefia

2. POPs

2.1. identificação de produtos em quarentena e liberados

2.2. equipamentos

2.3. amostragem

2.4. ensaios de C.Q.

2.5. sistema de numeração de lotes

3. Validação

3.1. processos

3.2. ensaios de controle

3.3. procedimentos de limpeza

3.4. ORIGINAR PRODUTOS UNIFORMES DENTRO DO PADRÃO

4. Reclamações

4.1. devem ser investigadas e registradas

5. DECISÃO FINAL - APROVADO - REPROVADO

6. Vantagens do Controle de Qualidade

6.1. Otimização de processos

6.2. Redução de tempo e desperdícios

6.2.1. Padronização de procedimentos

6.3. Qualidade do ambiente

7. GESTÃO DE QUALIDADE

8. GARANTIA DE QUALIDADE

8.1. Planejamento(prevenção)

8.1.1. Treinamento ,melhoria e eficacia

8.1.1.1. calculo de custo,redução de custo ,Avaliação dos defeitos .

8.2. satisfação

8.2.1. Cliente

8.2.2. Fornecedores

8.2.3. Colaboradores

8.2.4. É um sistema aberto

8.3. BPL

8.4. BPC

8.5. BPF,s

8.6. Auto inspeção ou auditoria interna de qualidade

8.7. Segurança

8.8. Qualidade

8.9. Eficácia

9. Equipamentos

9.1. minimizar erros e contaminações

9.2. permitir limpeza e manutenção

9.3. calibração periódica

9.4. validação

10. -Especificações -Métodos analíticos

10.1. matérias-primas

10.2. embalagens

10.3. processo de produção

10.4. produtos acabados

11. Fórmula padrão

11.1. deve haver uma fórmula mestra para cada produto e tamanho de lote a ser fabricado

12. Qualificação dos fornecedores

12.1. garantir que os produtos sejam de origem conhecida

13. Documentação

13.1. redigidos, revistos e atualizados regularmente

13.2. registros retidos 1 ANO após vencimento do prazo de validade do produto acabado

13.3. qualquer alteração -> autorização prévia

14. BPF

14.1. (RDC) n°17